Risultati implantari immediati con e senza aumento osseo
24 aprile 2023 aggiornato da: Verdugo, Fernando, DDS
Impianti immediati in alveoli danneggiati con ricostruzione ossea simultanea rispetto a impianti immediati in alveoli intatti e nessuna ricostruzione
Valutare la fattibilità del posizionamento immediato dell'impianto e i risultati estetici in alveoli gravemente danneggiati che hanno ricevuto contemporaneamente la ricostruzione ossea (scudo osseo corticale) e il posizionamento dell'impianto rispetto agli alveoli intatti che non necessitavano di ricostruzione e avevano il posizionamento immediato dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio clinico mira a dimostrare la rigenerazione ossea facciale in siti che presentavano grandi deiscenze ossee buccali e perdita ossea verticale e valutare la fattibilità dell'esecuzione simultanea di aumento osseo e posizionamento dell'impianto, confrontando i risultati con siti che presentavano alveoli intatti che non richiedevano ricostruzione.
Un obiettivo secondario era valutare l'estetica rosa e i livelli di osso marginale al follow-up finale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Gabriel, California, Stati Uniti, 91776
- FV, DDS,Corp
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone di età pari o superiore a 20 anni
- Pazienti che richiedono impianti singoli per sostituire i denti mancanti per ripristinare la funzione masticatoria e l'estetica.
- ASA1 o ASA2 (Società Americana degli Anestesisti)
- Individui sani con buona igiene orale e motivazione
- Nessuna malattia sistemica incontrollata
- Non assumere farmaci noti per modificare il metabolismo osseo
Criteri di esclusione:
- Individui con parodontite grave non trattata e generalizzata
- Fumatori (>5 sigarette/giorno)
- Scarsa igiene orale
- Diabete (HbA1C >6,5% come valore limite)
- Malattie cardiovascolari non controllate
- Cattiva salute generale (ASA IV)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Inserimento immediato dell'impianto senza ricostruzione
Posizionamento immediato dell'impianto dopo l'estrazione del dente
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ricostruzione ossea autogena dell'alveolo danneggiato e posizionamento simultaneo dell'impianto
Altri nomi:
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Altro: Inserimento immediato dell'impianto con ricostruzione
Posizionamento immediato dell'impianto e ricostruzione ossea simultanea dopo l'estrazione del dente
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ricostruzione ossea autogena dell'alveolo danneggiato e posizionamento simultaneo dell'impianto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la fattibilità del posizionamento dell'impianto e il tasso di successo a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare il successo dell'impianto seguendo Karoussis et al. criteri di successo
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12 mesi
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Numero di individui con risultati estetici rosa bassi valutati dai punteggi estetici rosa (PES)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Punteggi estetici rosa (PES) proposti da Belser et al.
I valori 0-10 erano 10 è il miglior risultato estetico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasparenza dell'impianto: presenza o assenza clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione visiva della trasparenza dell'impianto della mucosa facciale a 12 mesi: positiva o negativa
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12 mesi
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Numero di partecipanti con livelli ossei marginali >0,2 mm
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare i livelli radiografici dell'osso marginale a 12 mesi con >0,2 mm di perdita ossea
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12 mesi
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Banda di tessuto cheratinizzato: presenza o assenza clinica
Lasso di tempo: 12 mesi
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valutare la presenza di tessuto cheratinizzato facciale sui siti implantari >2 o <2mm
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VerdugoF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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