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Résultats immédiats des implants avec et sans augmentation osseuse

24 avril 2023 mis à jour par: Verdugo, Fernando, DDS

Implants immédiats dans des alvéoles endommagées avec reconstruction osseuse simultanée vs implants immédiats dans des alvéoles intactes et sans reconstruction

Évaluer la faisabilité de la pose immédiate d'implants et les résultats esthétiques dans les alvéoles gravement endommagées qui ont reçu simultanément une reconstruction osseuse (bouclier osseux cortical) et la pose d'implants par rapport aux alvéoles intactes qui n'ont pas nécessité de reconstruction et ont eu une pose d'implant immédiate.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le présent essai clinique vise à démontrer la régénération osseuse faciale sur des sites qui présentaient de grandes déhiscences osseuses buccales et une perte osseuse verticale et à évaluer la faisabilité d'effectuer une augmentation osseuse et une pose d'implant simultanées, en comparant les résultats avec des sites qui avaient des alvéoles intactes qui n'ont pas nécessité de reconstruction. Un objectif secondaire était d'évaluer l'esthétique rose et les niveaux d'os marginal au dernier recul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Gabriel, California, États-Unis, 91776
        • FV, DDS,Corp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de 20 ans et plus
  • Patients nécessitant des implants uniques pour remplacer les dents manquantes afin de restaurer la fonction masticatoire et l'esthétique.
  • ASA1 ou ASA2 (American Society of Anesthesiologists)
  • Individus en bonne santé avec une bonne hygiène bucco-dentaire et de la motivation
  • Pas de maladies systémiques non contrôlées
  • Ne pas prendre de médicaments connus pour modifier le métabolisme osseux

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de parodontite sévère non traitée et généralisée
  • Fumeurs (>5 cigarettes/jour)
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Diabète (HbA1C > 6,5 % comme valeur seuil)
  • Maladie cardiovasculaire non contrôlée
  • Mauvais état de santé général (ASA IV)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pose d'implant immédiate sans reconstruction
Pose d'implant immédiate après extraction dentaire
Procédure: pose d'implants
reconstruction osseuse autogène de l'alvéole endommagée et pose d'implant simultanée
Autres noms:
  • reconstruction osseuse
Autre: Pose d'implant immédiate avec reconstruction
Pose d'implant immédiate et reconstruction osseuse simultanée après extraction dentaire
Procédure: pose d'implants
reconstruction osseuse autogène de l'alvéole endommagée et pose d'implant simultanée
Autres noms:
  • reconstruction osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la faisabilité de la pose d'implants et le taux de réussite à 12 mois
Délai: 12 mois
évaluer le succès des implants selon Karoussis et al. critères de succès
12 mois
Nombre d'individus avec des résultats esthétiques roses faibles, évalués par les scores esthétiques roses (PES)
Délai: 12 mois
les scores esthétiques roses (PES) proposés par Belser et al. Les valeurs 0-10 étaient 10 est le meilleur résultat esthétique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transparence implantaire : présence ou absence clinique
Délai: 12 mois
Évaluation visuelle de la transparence de l'implant de la muqueuse faciale à 12 mois : positif ou négatif
12 mois
Nombre de participants avec > 0,2 mm de niveaux osseux marginaux
Délai: 12 mois
évaluer les niveaux osseux marginaux radiographiques à 12 mois avec >0,2 mm de perte osseuse
12 mois
Bande de tissu kératinisé : présence ou absence clinique
Délai: 12 mois
évaluer la présence de tissu kératinisé facial sur les sites d'implantation > 2 ou < 2 mm
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Verdugo, Fernando, DDS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2021

Première publication (Réel)

14 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VerdugoF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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