Sofortige Implantatergebnisse mit und ohne Knochenaugmentation
24. April 2023 aktualisiert von: Verdugo, Fernando, DDS
Sofortimplantate in beschädigten Schäften mit gleichzeitiger Knochenrekonstruktion vs. Sofortimplantate in intakten Schäften und ohne Rekonstruktion
Bewertung der Durchführbarkeit einer Sofortimplantation und der ästhetischen Ergebnisse in schwer beschädigten Alveolen, die gleichzeitig eine Knochenrekonstruktion (kortikaler Knochenschild) und eine Implantatinsertion erhielten, im Vergleich zu intakten Alveolen, die keine Rekonstruktion benötigten und eine sofortige Implantation hatten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende klinische Studie zielt darauf ab, die Gesichtsknochenregeneration an Stellen zu demonstrieren, die große bukkale Knochendehiszenzen und vertikalen Knochenverlust aufwiesen, und die Machbarkeit einer gleichzeitigen Knochenaugmentation und Implantatinsertion zu bewerten und die Ergebnisse mit Stellen zu vergleichen, die intakte Alveolen hatten, die keiner Rekonstruktion bedurften.
Ein sekundäres Ziel war die Bewertung der rosafarbenen Ästhetik und des marginalen Knochenniveaus bei der abschließenden Nachsorge.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Gabriel, California, Vereinigte Staaten, 91776
- FV, DDS,Corp
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 20 Jahren
- Patienten, die einzelne Implantate als Ersatz für fehlende Zähne benötigen, um die Kaufunktion und Ästhetik wiederherzustellen.
- ASA1 oder ASA2 (American Society of Anesthesiologists)
- Gesunde Menschen mit guter Mundhygiene und Motivation
- Keine systemischen unkontrollierten Erkrankungen
- Keine Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Knochenstoffwechsel verändern
Ausschlusskriterien:
- Personen mit unbehandelter und generalisierter schwerer Parodontitis
- Raucher (>5 Zigaretten/Tag)
- Schlechte Mundhygiene
- Diabetes (HbA1C >6,5 % als Cutoff-Wert)
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Schlechter Allgemeinzustand (ASA IV)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Sofortimplantation ohne Rekonstruktion
Sofortimplantation nach Zahnextraktion
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autogene Knochenrekonstruktion der beschädigten Pfanne und gleichzeitige Implantatinsertion
Andere Namen:
|
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Sonstiges: Sofortimplantation mit Rekonstruktion
Sofortimplantation und gleichzeitiger Knochenaufbau nach Zahnextraktion
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autogene Knochenrekonstruktion der beschädigten Pfanne und gleichzeitige Implantatinsertion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Machbarkeit und Erfolgsrate der Implantatinsertion nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertung des Implantaterfolgs nach Karoussis et al. Erfolgskriterium
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12 Monate
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Anzahl der Personen mit niedrigen ästhetischen Ergebnissen für Rosa, bewertet anhand der Rosa-Ästhetik-Scores (PES)
Zeitfenster: 12 Monate
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Pink Esthetics Scores (PES) nach Belser et al.
Werte von 0-10, wobei 10 das beste ästhetische Ergebnis ist.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantattransparenz: klinische Anwesenheit oder Abwesenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Visuelle Bewertung der Transparenz des Gesichtsschleimhautimplantats nach 12 Monaten: positiv oder negativ
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12 Monate
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Anzahl der Teilnehmer mit >0,2 mm marginalem Knochenniveau
Zeitfenster: 12 Monate
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Beurteilung des röntgenologischen marginalen Knochenniveaus nach 12 Monaten mit >0,2 mm Knochenverlust
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12 Monate
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Band aus keratinisiertem Gewebe: klinisches Vorhandensein oder Fehlen
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewerten Sie das Vorhandensein von keratinisiertem Gesichtsgewebe an den Implantatstellen > 2 oder < 2 mm
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Verdugo, PhD, Verdugo, Fernando, DDS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VerdugoF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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