COVID-19 팬데믹의 영향을 받는 간호사를 위한 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱 테스트
2021년 12월 15일 업데이트: Andrew Thomas Reyes, University of Nevada, Las Vegas
COVID-19 팬데믹의 영향으로 외상을 입은 간호사들 사이에서 회복력을 개발하기 위한 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱 개입 테스트: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 COVID-19 팬데믹으로 정서적, 심리적 영향을 받는 일선 간호사를 위한 마음챙김 및 수용 기반 스마트폰 앱(MABSA) 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 외상 후 스트레스 증상이 있는 약 30명의 참가자로 구성된 개입 그룹과 약 30명의 참가자로 구성된 대기자 명단 통제 그룹의 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험 설계를 사용할 것입니다.
MABSA 개입 기간은 6주입니다.
회복탄력성, PTSD, 마음챙김, 경험적 회피, 반추 등 측정할 결과는 다음과 같습니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목적은 무작위 통제 시험(RCT) 환경에서 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱(MABSA) 개입의 타당성을 평가하고 일반화된 정보(즉, 초기 효능, 모집, 유지, 준수, 개선된 개입의 만족도 및 유용성). 예상되는 결과는 전향적이고 강력한 대규모 RCT 연구의 토대를 제공할 것입니다. 조사관은 이전에 MABSA를 개발하고 퇴역 군인을 대상으로 한 단일 팔 연구에서 시범 테스트했으며, 이 연구는 COVID-19 팬데믹으로 정서적, 심리적 영향을 받은 간호사를 대상으로 앱을 테스트할 예정입니다. 우리의 중심 가설은 정제된 MABSA 개입이 개입 만족도, 앱 사용성 및 순응도를 개선하고 탄력성, PTSD, 마음챙김, 경험적 회피 및 반추에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것입니다. 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 이전에 개발된 MABSA 개입을 개선합니다. 6주간의 스마트폰 전달 프로그램에는 (1) 수용 및 헌신 요법의 원칙에 따라 구성된 다양한 마음챙김 및 수용 연습에 대한 매일 오디오 안내 명상; (2) 중재 진행자에게 전화 통화 및/또는 문자 메시지를 통한 주간 지원 및 피드백; 및 (3) 치료 반응의 진행(즉, 회복력 및 PTSD 회복의 궤적)을 모니터링하기 위한 생태학적 순간 평가(PTSD 및 회복력의 매일 모니터링). 조사자는 적격 간호사 그룹(N = 4)과 함께 프로토타입의 파일럿 테스트를 통해 프로그램 내용 및 형식에 대한 질적 피드백을 얻을 것입니다. 참가자의 피드백을 기반으로 중재를 수정하면 조사자는 RCT에 대한 중재 프로토콜 매뉴얼을 개발합니다.
목표 2: 전향적이고 완전하게 강화된 대규모 RCT 연구를 위해 소규모 RCT에서 정제된 MABSA 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 테스트합니다. 소규모 RCT 연구에는 다음과 같은 일선 간호사 그룹이 포함됩니다: (1) MABSA 개입 그룹(N = 30) 및 대기자 명단 제어 그룹(N = 30). 모집, 유지, 순응도, 개입 만족도 및 앱 사용성에 대한 데이터를 수집한 후 이 연구는 탄력성, PTSD, 마음 챙김, 경험적 회피 및 반추의 5가지 결과를 기반으로 예비 효능을 결정할 것입니다. 채용, 유지 및 준수에 대한 촉진자 및 과제에 대한 질적 피드백은 종료 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Thomas Reyes, PhD
- 전화번호: 7028955094
- 이메일: andrewthomas.reyes@unlv.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상, (2) 미국에서 근무하는 일선 등록 간호사 또는 면허가 있는 실무 간호사, (3) 자신의 Apple iPhone(버전 5 이상) 또는 Android 전화에 매일 최소한 매일 액세스할 수 있고, (4) 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상이 있음(DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트에서 33점 이상이어야 함)
제외 기준:
- (1) DSM-5의 PTSD Checklist 점수가 32점 이하인 자 및 (2) RN 또는 LPN이 아닌 의료종사자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김/수용 기반 스마트폰 앱(MABSA) 개입 그룹
중재 기간은 6주입니다.
참가자는 앱에 내장된 오디오 가이드 마음챙김 명상을 매일 최소 하나 이상 들어야 합니다.
그들은 또한 마음챙김과 수용에 관한 주간 비디오 강의를 시청하고 비디오에 대한 성찰을 작성하도록 요청받을 것입니다.
그들은 또한 개입 기간 동안 매주 정서적 및 기술적 지원을 받게 됩니다.
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이것은 마음챙김과 수용 기반 스마트폰 앱입니다.
앱에 포함된 마음챙김 및 수용 연습은 수용 및 전념 요법의 원칙을 기반으로 합니다.
개입 그룹의 참가자는 6주 동안 앱을 사용하게 됩니다.
그들은 매일 앱 내에서 명상 및 마음챙김 운동에 액세스해야 합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
제어 그룹은 대기자 제어 그룹입니다.
통제 그룹의 참가자는 연구에 참여한 지 10주 후에 앱을 사용하도록 제안됩니다.
10주 후에 앱을 사용하기로 선택한 대조군 참가자는 6주 동안만 앱에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 증상(DSM-5용 PTSD 체크리스트 또는 PCL-20이라고도 함)
기간: 조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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DSM-5(PCL-20)에 대한 PTSD 체크리스트를 기반으로 한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화.
PCL-20에는 20개의 항목이 있습니다.
PCL-20의 최소값은 0이고 최대값은 80입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다(외상 후 스트레스 장애의 증상이 더 심함).
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조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 PTSD를 측정합니다.
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탄력성(Connor-Davidson 탄력성 척도 또는 CD-RISC-25라고도 함)
기간: 조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 탄력성(Connor-Davidson Resilience Scale, CD-RISC-25)을 측정합니다.
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Connor-Davidson 복원력 척도(CD-RISC-25)에 따른 복원력의 변화.
CD-RISC-25에는 25개의 항목이 있습니다.
CD-RISC-25의 최소값은 0이고 최대값은 100입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(복원력 수준이 높음)를 의미합니다.
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조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 탄력성(Connor-Davidson Resilience Scale, CD-RISC-25)을 측정합니다.
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마음 챙김(마음 챙김 주의 및 인식 척도 또는 MAAS라고도 함)
기간: 조사자는 기준선, 개입 중간(3주), 개입 후(6주) 및 1개월 후속 조치에서 마음챙김(마음챙김 주의 및 인식 척도, MAAS)을 측정합니다.
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MAAS(Mindfulness Attention and Awareness Scale)를 기반으로 한 마음챙김의 변화.
MAAS에는 15개의 항목이 있습니다.
MAAS의 최소값은 15이고 최대값은 90입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(높은 수준의 마음챙김)를 의미합니다.
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조사자는 기준선, 개입 중간(3주), 개입 후(6주) 및 1개월 후속 조치에서 마음챙김(마음챙김 주의 및 인식 척도, MAAS)을 측정합니다.
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경험적 회피(수용 및 행동 설문지 또는 AAQ라고도 함)
기간: 조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 경험적 회피(수용 및 행동 설문지, AAQ)를 측정합니다.
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AAQ(Acceptance and Action Questionnaire)를 기반으로 한 경험적 회피의 변화.
AAQ에는 7개의 항목이 있습니다.
AAQ의 최소값은 7이고 최대값은 49입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(높은 수준의 경험적 회피 또는 어려운 감정과 생각을 갖고 싶지 않음).
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조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 경험적 회피(수용 및 행동 설문지, AAQ)를 측정합니다.
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반추(반추 반응 척도 또는 RRS라고도 함)
기간: 조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 반추(반추 반응 척도, RRS)를 측정합니다.
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반추 반응 척도(RRS)에 따른 반추의 변화.
RRS에는 22개의 항목이 있습니다.
RRS의 최소값은 22이고 최대값은 88입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(높은 반추 또는 증상에 대한 지속적이고 수동적인 초점과 심리적 고통의 가능한 원인 및 결과).
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조사자는 기준선, 개입 중간(3주차), 개입 후(6주차) 및 1개월 후속 조치에서 반추(반추 반응 척도, RRS)를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스 장애 회복(외상 후 스트레스 장애 체크리스트의 축약 버전 또는 PCL-8이라고도 함)
기간: 수사관은 앱(생태학적 순간 평가)을 사용하여 외상 후 스트레스 장애 증상을 매일 측정합니다.
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DSM-5(PCL-8)에 대한 약식 PTSD 체크리스트를 사용하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 일일 측정.
PCL-8은 PCL-20의 단축 버전입니다.
PCL-8에는 8개의 항목이 있습니다.
최소값은 0이고 최대값은 32입니다.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(외상 후 스트레스 장애 증상의 심각도가 더 높음).
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수사관은 앱(생태학적 순간 평가)을 사용하여 외상 후 스트레스 장애 증상을 매일 측정합니다.
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탄력성 진행(Connor-Davidson 탄력성 척도의 약식 버전 또는 CD-RISC-10이라고도 함)
기간: 조사관은 앱을 사용하여 매일 복원력을 측정합니다(생태학적 순간 평가).
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Connor-Davidson Resilience Scale 10(CD-RISC-10)을 사용하여 탄력성을 매일 측정합니다.
CD-RISC-10에는 10개의 항목이 있습니다.
CD-RISC-10의 최소값은 0이고 최대값은 40입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과(복원력 수준이 높음)를 의미합니다.
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조사관은 앱을 사용하여 매일 복원력을 측정합니다(생태학적 순간 평가).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 만족도(Intervention Satisfaction Survey 또는 ISS라고도 함).
기간: 조사자는 개입 중간(3주차) 및 개입 후(6주차)에 개입 만족도를 측정합니다.
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개입 만족도 조사(ISS)는 개입의 수용 가능성(예: 전반적인 만족도, 인지된 유용성, 이해력, 사용 의도 및 인지된 적합성)을 결정하는 데 사용됩니다.
ISS에는 8개의 항목이 있습니다.
ISS의 최소값은 8이고 최대값은 48입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(앱에 대한 높은 수준의 만족도를 나타냄).
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조사자는 개입 중간(3주차) 및 개입 후(6주차)에 개입 만족도를 측정합니다.
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앱의 사용성(시스템 사용성 척도 또는 SUS라고도 함)
기간: 조사자는 개입 중간(3주차) 및 개입 후(6주차)에 앱의 인지된 유용성을 측정합니다.
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앱의 인지된 사용성은 시스템 사용성 척도(SUS)를 사용하여 측정됩니다.
SUS에는 10개의 항목이 있습니다.
SUS의 최소값은 10이고 최대값은 50입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(즉, 앱이 참가자에게 유용하고 관련성이 있다고 인식됨).
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조사자는 개입 중간(3주차) 및 개입 후(6주차)에 앱의 인지된 유용성을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reyes AT. The Process of Learning Mindfulness and Acceptance through the Use of a Mobile App Based on Acceptance and Commitment Therapy: A Grounded Theory Analysis. Issues Ment Health Nurs. 2022 Jan;43(1):3-12. doi: 10.1080/01612840.2021.1953652. Epub 2021 Aug 4.
- Reyes AT, Song H, Bhatta TR, Kearney CA. Exploring the relationships between resilience, mindfulness, and experiential avoidance after the use of a mindfulness- and acceptance-based mobile app for posttraumatic stress disorder. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):776-784. doi: 10.1111/ppc.12848. Epub 2021 May 20.
- Reyes AT. A Mindfulness Mobile App for Traumatized COVID-19 Healthcare Workers and Recovered Patients: A Response to "The Use of Digital Applications and COVID-19". Community Ment Health J. 2020 Oct;56(7):1204-1205. doi: 10.1007/s10597-020-00690-9. Epub 2020 Aug 9. No abstract available.
- Reyes AT, Bhatta TR, Muthukumar V, Gangozo WJ. Testing the acceptability and initial efficacy of a smartphone-app mindfulness intervention for college student veterans with PTSD. Arch Psychiatr Nurs. 2020 Apr;34(2):58-66. doi: 10.1016/j.apnu.2020.02.004. Epub 2020 Feb 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 14일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1760618-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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