- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05158595
치매에 대한 Exer-game 균형 교육
엑서게임 밸런스 훈련이 경도인지장애 환자의 치매 관련 삶의 질과 자기효능감에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
MCI의 임상적 특징은 언어 또는 언어 장애, 실행 기능 및 시공간 장애와 함께 기억 장애입니다. 경증인지장애(MCI)의 임상양상으로는 페그보드 조립과 같은 복잡한 운동 수행에 어려움이 있고, 균형과 체중 유지에 어려움을 겪는 등 소근육 및 총체적 운동 능력 수행에 어려움이 있어 운동에 문제가 있다. 경미한 인지 장애 또는 주요 원인에 기여하는 주요 요인은 간 또는 신부전, 우울증, 수면 장애, 심리적 문제 및 약물 부작용과 같은 의학적 상태입니다. 주의력과 집중력이 손상되면 기억력이 손상되고 인지 기능이 저하될 수 있습니다.
문헌은 신경인지 장애가 있는 성인에서 Exergaming의 효과에 대한 증거를 뒷받침합니다. Exer-gaming 훈련 프로그램이 하지 기능, 인지 기능을 개선하고 우울증, 신경 정신 증상도 감소시켰습니다. 엑서게이밍의 치료와 치매의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 최근 연구는 엑서게이밍이 효과적이며 주의력, 집중력, 기억력 및 반응 시간을 증가시키고 신체적, 인지적, 정서적, 사회적 기능 및 삶의 질과 치매 환자의 허약함 수준을 낮췄습니다. 엑서게이밍에 관한 최근 문헌은 MCI 환자의 인지, 균형, 보행 및 언어 기억력을 성공적으로 개선하고 55세 이상의 고령자의 낙상 위험을 감소시켰습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Railway General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 개인.
- 경도 인지 장애(MCI)를 충족하는 환자, The Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 20-24.
- 임상 치매 등급 척도(CDR) ≤ 1.0
- 계획된 운동을 방해하는 불안정한 질병 없음
- 계획된 신체 및 컴퓨터 기반 인지 훈련에 참여할 수 있을 만큼 충분히 보고 들을 수 있습니다.
제외 기준:
- 비보행 또는 주요 이동성 장애;
- 뇌졸중, 파킨슨병 및 두부 손상과 같은 인지 장애와 관련된 기타 신경학적 상태
- 연구에 참여하는 능력을 방해할 임상적으로 중요한 정신과적 상태, 현재 약물 또는 알코올 남용
- 심한 시각 장애
- 참여 의사 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 그룹
워블보드 기반의 엑서게임 밸런스 훈련을 받게 되며, 이 그룹의 게임 강도는 낮을 것입니다(골의 크기는 크게 유지됨).
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워블보드 기반의 엑서게임 밸런스 트레이닝으로 이 그룹은 게임강도가 낮을 것입니다.
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실험적: 중간 강도 그룹
워블보드 기반의 엑서게임 밸런스 훈련을 받게 되며, 이 그룹의 게임 강도는 낮을 것입니다(골의 크기는 크게 유지됨).
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Wobble 보드 기반 Exer- 게임 균형 훈련, 게임 강도는 이 그룹에 대해 보통입니다(목표 크기는 중간으로 유지됨). 주 3회, 하루 30분씩 8주 동안.
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실험적: 고강도 그룹
워블 보드 기반의 Exergame 균형 훈련을 받게 되며, 이 그룹의 게임 강도는 높을 것입니다(골의 크기는 작게 유지됨).
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Wobble 보드 기반 Exer- 게임 균형 훈련, 게임 강도는 이 그룹에 적합합니다(목표 크기는 높게 유지됨). 주 3회, 하루 30분씩 8주 동안.
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활성 비교기: 대조군
Wii Fit 밸런스 게임으로 Exer-게임 밸런스 교육을 받게 됩니다.
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주 3회, 하루 30분씩 8주 동안 축구 헤딩과 펭귄 슬라이드 게임(Wii Fitt 밸런스 게임)을 이용한 엑서 게임 훈련.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매 삶의 질 질문지(DEMQOL)
기간: 8주차
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그것은 5개의 척도를 가진 29개의 문장을 가지고 있으며 각 척도 점수는 개별 항목의 평균을 취하여 측정됩니다.
모든 항목은 즐거움(전혀 그렇지 않음, 많이) 및 빈도(전혀 없음, 매우 자주)에 대한 5점 척도 응답 형식을 가집니다.
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8주차
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일반 자기효능감 척도
기간: 8주차
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이 도구는 인간의 행동과 대처 결과를 알려줍니다.
질병을 안고 살아가는 사람들의 행동을 연구하는 데 매우 유용합니다.
이 척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 가능한 응답은 "전혀 아님, 모두 사실"입니다.
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8주차
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2분 도보 테스트(2MWT)
기간: 8주차
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노인의 균형에 접근하기 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
참가자들에게 주어진 지침은 "당신의 편안한 영역에서 걸어야 합니다.
평가자는 참가자의 안전을 보장하기 위해 참가자의 0.5m 뒤에 있을 것입니다.
전체 테스트 동안 어떠한 격려나 피드백도 제공되지 않습니다.
기록을 위한 두 번의 연습 시험과 한 번의 최종 시험이 수행됩니다.
참가자는 시험 사이에 최소 10분의 휴식을 취합니다.
2분 동안 이동한 거리는 2MWT로 기록됩니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: arshad Malik, Phd, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
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- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
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- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
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