- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05158595
Exer-game Balansträning om demens
Effekter av balansträning i träningsspel på demensrelaterad livskvalitet och själveffektivitet hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De kliniska egenskaperna hos MCI är minnesstörningar tillsammans med språk- eller talstörningar, exekutiva funktioner och visuella funktionsnedsättningar. När det gäller de kliniska kännetecknen för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), finns det motoriska problem eftersom patienter har svårt att utföra komplexa motoriska uppgifter som att montera pegboard och även i fin- och grovmotorik som de har svårt att upprätthålla balans och kroppsvikt. Viktiga faktorer som bidrar till lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller stora orsaker är medicinska tillstånd som lever- eller njursvikt, depression, sömnstörningar, psykologiska problem och medicinbiverkningar. försämrad uppmärksamhet och koncentration kan leda till nedsatt minne och försämrad kognitiv funktion.
Som litteratur stöder bevisen för effektiviteten av Exergaming hos vuxna med neurokognitiva störningar. Som Exer-gaming träningsprogram förbättrade deras nedre extremitetsfunktion, kognitiva funktion och minskade depression, neuropsykiatriska symtom också. Nyligen genomförda studier om behandling av exergaming och dess effekt på livskvaliteten vid demens närmar sig att stående balans Exergaming är effektivt och har ökat uppmärksamhet, koncentration, minne och reaktionstid och har förbättrat fysisk, kognitiv, emotionell, social funktion och livskvalitet och minskade graden av svaghet hos demenspatienter. Ny litteratur om exergaming har framgångsrikt förbättrat kognition, balans, gång och verbalt minne hos MCI-patienter och minskat fallrisken hos äldre vuxna >55 år
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer >55 år.
- Patienter som möter mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- ratingskala för klinisk demens (CDR) ≤ 1,0
- Ingen instabil sjukdom som hindrar den planerade träningen
- Kunna se och höra tillräckligt för att delta i planerad fysisk och datorbaserad kognitiv träning
Exklusions kriterier:
- Icke-ambulatorisk eller allvarlig rörlighetsstörning;
- Andra neurologiska tillstånd associerade med kognitiv funktionsnedsättning såsom stroke, Parkinsons sjukdom och huvudskada
- Alla kliniskt signifikanta psykiatriska tillstånd, aktuellt drog- eller alkoholmissbruk, som skulle störa möjligheten att delta i studien
- Svår synnedsättning
- Ovilja att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågintensiv grupp
Kommer att få wobble board baserad Exergame balansträning, spelintensiteten kommer att vara låg för denna grupp (Målets storlek kommer att hållas stor)
|
wobble board-baserad Exergame balansträning, spelintensiteten kommer att vara låg för denna grupp (Storleken på målet kommer att hållas liten 3 gånger i veckan, 30 minuter per dag i 8 veckor.
|
|
Experimentell: måttlig intensitetsgrupp
Kommer att få wobble board baserad Exergame balansträning, spelintensiteten kommer att vara låg för denna grupp (Målets storlek kommer att hållas stor)
|
Wobble board-baserad Exer- spelbalansträning, spelintensiteten kommer att vara måttlig för denna grupp (målstorleken kommer att hållas medium). 3 gånger i veckan, 30 minuter per dag i 8 veckor.
|
|
Experimentell: högintensiv grupp
Kommer att få wobble board-baserad Exergame balansträning, spelintensiteten kommer att vara hög för denna grupp (Storleken på målet kommer att hållas liten).
|
Wobble board-baserad Exer- spelbalansträning, spelintensiteten kommer att vara måttlig för denna grupp (målstorleken kommer att hållas hög). 3 gånger i veckan, 30 minuter per dag i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kommer att få Exer-game balansträning med Wii Fit balansspel
|
Motionsspel träning med fotbollsrubriker och pingvinspel (Wii Fitt balansspel) 3 gånger i veckan, 30 minuter per dag i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DEMENS LIVSKVALITET FRÅGOR (DEMQOL)
Tidsram: vecka 8
|
den har 29 påståenden med fem skalor och varje skalpoäng mäts genom att ta medelvärdet av de individuella punkterna.
Varje objekt har ett 5-gradigt svarsformat på njutning (inte alls, mycket) och frekvens (aldrig, väldigt ofta).
|
vecka 8
|
|
Generell Self Efficacy-skala
Tidsram: vecka 8
|
Det här verktyget berättar mänskligt beteende och hanteringsresultat.
Det är mycket användbart med att studera beteendet hos människor som lever med någon sjukdom.
Den här skalan har 10 punkter och möjliga svar är "inte alls, helt sant"1=knappast sant, 2=måttligt sant,3= exakt sant,4=totalpoäng mellan 10 och 40
|
vecka 8
|
|
2 minuters promenadtest (2MWT)
Tidsram: vecka 8
|
är ett pålitligt och giltigt verktyg för att få tillgång till balans hos äldre vuxna.
Instruktioner som ges till deltagarna är att du måste "gå i din bekväma zon.
Bedömaren kommer att vara en halv meter bakom deltagaren för att säkerställa hans/hennes säkerhet.
Ingen uppmuntran eller feedback ges under hela testet.
Två övningsförsök och ett sista försök för rekord utförs.
Deltagarna får minst 10 min vila mellan försöken.
Avståndet tillryggalagt under de 2 minuterna registreras som 2MWT
|
vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01032/Sehar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .