- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05158595
Exer-game Balance Training sur la démence
Effets de l'entraînement à l'équilibre des jeux d'exercices sur la qualité de vie et l'auto-efficacité liées à la démence chez les patients atteints de troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les caractéristiques cliniques du MCI sont des troubles de la mémoire ainsi que des troubles du langage ou de la parole, des fonctions exécutives et des troubles visuo-spatiaux. En ce qui concerne les caractéristiques cliniques de la déficience cognitive légère (MCI), il existe des problèmes moteurs car les patients ont de la difficulté à effectuer des tâches motrices complexes comme l'assemblage de panneaux perforés et également dans la performance de la motricité fine et globale, comme ils ont de la difficulté à maintenir l'équilibre et le poids corporel. Les principaux facteurs contribuant à une déficience cognitive légère ou à des causes majeures sont des conditions médicales telles que l'insuffisance hépatique ou rénale, la dépression, les troubles du sommeil, les problèmes psychologiques et les effets secondaires des médicaments. une attention et une concentration altérées peuvent entraîner des troubles de la mémoire et un déclin des fonctions cognitives.
Comme la littérature soutient les preuves de l'efficacité de l'Exergaming chez les adultes atteints de troubles neurocognitifs. Comme le programme d'entraînement Exer-gaming a amélioré le fonctionnement de leurs membres inférieurs, leur fonction cognitive et réduit la dépression, les symptômes neuropsychiatriques également. Des études récentes sur le traitement de l'Exergaming et son effet sur la qualité de vie dans la démence approchent l'équilibre debout L'Exer-gaming est efficace et a augmenté l'attention, la concentration, la mémoire et le temps de réaction et a amélioré la fonction physique, cognitive, émotionnelle, sociale et qualité de vie et réduit le niveau de fragilité chez les patients atteints de démence. La littérature récente sur l'Exergaming a réussi à améliorer la cognition, l'équilibre, la démarche et la mémoire verbale chez les patients MCI et à réduire le risque de chute chez les personnes âgées de plus de 55 ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus > 55 ans.
- Patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) ≤ 1,0
- Aucune maladie instable excluant l'exercice prévu
- Capable de voir et d'entendre suffisamment pour participer à un entraînement cognitif physique et informatisé planifié
Critère d'exclusion:
- Trouble de la mobilité non ambulatoire ou majeur ;
- Autres troubles neurologiques associés à des troubles cognitifs tels que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et les traumatismes crâniens
- Toute condition psychiatrique cliniquement significative, abus actuel de drogue ou d'alcool, qui interférerait avec la capacité de participer à l'étude
- Déficience visuelle sévère
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe de faible intensité
Recevra un entraînement à l'équilibre Exergame basé sur une planche oscillante, l'intensité du jeu sera faible pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue grande)
|
Entraînement à l'équilibre Exergame basé sur un plateau oscillant, l'intensité du jeu sera faible pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue petite 3 fois par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: groupe d'intensité modérée
Recevra un entraînement à l'équilibre Exergame basé sur une planche oscillante, l'intensité du jeu sera faible pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue grande)
|
Entraînement à l'équilibre du jeu d'exercices basé sur le Wobble board, l'intensité du jeu sera modérée pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue moyenne). 3 fois par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines.
|
|
Expérimental: groupe de haute intensité
Recevra une formation à l'équilibre Exergame basée sur un plateau oscillant, l'intensité du jeu sera élevée pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue petite).
|
Entraînement à l'équilibre du jeu d'exercices basé sur le Wobble board, l'intensité du jeu sera modérée pour ce groupe (la taille de l'objectif sera maintenue élevée). 3 fois par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines.
|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
Recevra une formation d'équilibre Exer-game avec les jeux d'équilibre Wii Fit
|
Entraînement aux jeux d'exercices avec des jeux de tête de football et de pingouin (jeux d'équilibre Wii Fitt) 3 fois par semaine, 30 minutes par jour pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
QUESTIONNAIRE SUR LA QUALITÉ DE VIE DE LA DÉMENCE (DEMQOL)
Délai: semaine 8
|
il comporte 29 énoncés avec cinq échelles et chaque score d'échelle est mesuré en prenant la moyenne des éléments individuels.
Chaque élément a un format de réponse d'échelle à 5 points sur le plaisir (pas du tout, beaucoup) et la fréquence (jamais, très souvent).
|
semaine 8
|
|
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: semaine 8
|
Cet outil indique le comportement humain et les résultats d'adaptation.
C'est très utile pour étudier le comportement des personnes qui vivent avec une maladie.
Cette échelle comporte 10 items et les réponses possibles sont "pas du tout, du tout vrai" 1=peu vrai, 2=modérément vrai,3= tout à fait vrai,4=score total entre 10 et 40
|
semaine 8
|
|
Test de marche de 2 minutes (2MWT)
Délai: semaine 8
|
est un outil fiable et valide pour accéder à l'équilibre chez les personnes âgées.
Les instructions données aux participants sont que vous devez "marcher dans votre zone confortable".
L'évaluateur sera à un demi-mètre derrière le participant pour assurer sa sécurité.
Aucun encouragement ou commentaire n'est donné pendant toute la durée du test.
Deux essais pratiques et un essai final pour enregistrement sont effectués.
Les participants bénéficient d'au moins 10 minutes de repos entre les essais.
La distance parcourue dans les 2 min est enregistrée comme le 2MWT
|
semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01032/Sehar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .