- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05158595
Exer-game Balance Training na Demência
Efeitos do Exergame Balance Training na Qualidade de Vida Relacionada à Demência e Autoeficácia em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As características clínicas do MCI são comprometimento da memória junto com comprometimentos de linguagem ou fala, funções executivas e comprometimentos visuoespaciais. No que diz respeito às características clínicas do comprometimento cognitivo leve (MCI), existem problemas motores, pois os pacientes têm dificuldade em realizar tarefas motoras complexas, como montar pegboard e também no desempenho de habilidades motoras finas e grossas, pois têm dificuldade em manter o equilíbrio e o peso corporal. Os principais fatores que contribuem para o comprometimento cognitivo leve ou as principais causas são condições médicas como insuficiência hepática ou renal, depressão, distúrbios do sono, problemas psicológicos e efeitos colaterais de medicamentos. atenção e concentração prejudicadas podem levar a memória prejudicada e um declínio na função cognitiva.
Como a literatura apóia a evidência da eficácia do Exergaming em adultos com distúrbios neurocognitivos. Como o programa de treinamento Exer-gaming melhorou o funcionamento das extremidades inferiores, a função cognitiva e reduziu a depressão, os sintomas neuropsiquiátricos também. Estudos recentes sobre o tratamento do Exergaming e seu efeito na qualidade de vida na demência abordam o Exer-gaming de equilíbrio em pé sendo eficaz e aumentou a atenção, concentração, memória e tempo de reação e melhorou a função física, cognitiva, emocional, social e qualidade de vida e diminuição do nível de fragilidade em pacientes com demência. A literatura recente sobre Exergaming melhorou com sucesso a cognição, o equilíbrio, a marcha e a memória verbal em pacientes com DCL e reduziu o risco de queda em idosos com idade > 55 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Railway General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos >55 anos de idade.
- Pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- escala de classificação de demência clínica (CDR) ≤ 1,0
- Nenhuma doença instável que impeça o exercício planejado
- Capaz de ver e ouvir o suficiente para participar do treinamento cognitivo baseado em computador e físico planejado
Critério de exclusão:
- Distúrbio de mobilidade importante ou não ambulatorial;
- Outras condições neurológicas associadas ao comprometimento cognitivo, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e traumatismo craniano
- Qualquer condição psiquiátrica clinicamente significativa, abuso atual de drogas ou álcool, que interfira na capacidade de participar do estudo
- Deficiência visual grave
- Falta de vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de baixa intensidade
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em placa de oscilação, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido grande)
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treinamento de equilíbrio Exergame baseado em wobble board, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido pequeno por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de intensidade moderada
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em placa de oscilação, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido grande)
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Wobble board-based Exer-game balance training, a intensidade do jogo será moderada para este grupo (o tamanho do gol será mantido médio). por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de alta intensidade
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em wobble board, a intensidade do jogo será alta para este grupo (o tamanho do gol será mantido pequeno).
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Wobble board-based Exer-game balance training, a intensidade do jogo será moderada para este grupo (o tamanho do gol será mantido alto). por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Receberá treino de equilíbrio Exer-game com jogos de equilíbrio Wii Fit
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Exer jogos de treinamento com cabeceio de futebol e jogos de deslizamento de pinguim (jogos de equilíbrio Wii Fitt) por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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QUESTIONÁRIO DE QUALIDADE DE VIDA DE DEMÊNCIA (DEMQOL)
Prazo: semana 8
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possui 29 afirmações com cinco escalas e cada pontuação da escala é medida pela média dos itens individuais.
Cada item tem um formato de resposta de escala de 5 pontos sobre prazer (nada, muito) e frequência (nunca, muito frequentemente).
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semana 8
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Escala geral de autoeficácia
Prazo: semana 8
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Esta ferramenta informa o comportamento humano e os resultados de enfrentamento.
É muito útil para estudar o comportamento de pessoas que vivem com alguma doença.
Esta escala tem 10 itens e as possíveis respostas são "nem um pouco verdadeiro" 1=pouco verdadeiro, 2=moderadamente verdadeiro,3=exatamente verdadeiro,4=pontuação total entre 10 e 40
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semana 8
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Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: semana 8
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é uma ferramenta confiável e válida para acessar o equilíbrio em idosos.
As instruções dadas aos participantes são de que você deve "andar em sua zona confortável.
O avaliador estará meio metro atrás do participante para garantir sua segurança.
Nenhum encorajamento ou feedback é dado durante todo o teste.
Duas tentativas de prática e uma tentativa final para registro são realizadas.
Os participantes têm pelo menos 10 minutos de descanso entre as tentativas.
A distância percorrida nos 2 min é registrada como o 2MWT
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01032/Sehar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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