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Exer-game Balance Training na Demência

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Exergame Balance Training na Qualidade de Vida Relacionada à Demência e Autoeficácia em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve

O comprometimento cognitivo relacionado à idade é um fenômeno amplo. O comprometimento cognitivo leve é ​​um estágio de transição entre a Demência e a cognição normal. O comprometimento cognitivo leve (MCI) é uma síndrome que tem sido reconhecida em adultos mais velhos e tornou-se um tópico de grande foco em cuidados clínicos e pesquisas. Em pessoas com esta condição, há déficits cognitivos e estes têm efeitos adversos nas atividades da vida diária. Esses pacientes não conseguem reconhecer sua deficiência. O comprometimento cognitivo leve é ​​um fator de risco para demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As características clínicas do MCI são comprometimento da memória junto com comprometimentos de linguagem ou fala, funções executivas e comprometimentos visuoespaciais. No que diz respeito às características clínicas do comprometimento cognitivo leve (MCI), existem problemas motores, pois os pacientes têm dificuldade em realizar tarefas motoras complexas, como montar pegboard e também no desempenho de habilidades motoras finas e grossas, pois têm dificuldade em manter o equilíbrio e o peso corporal. Os principais fatores que contribuem para o comprometimento cognitivo leve ou as principais causas são condições médicas como insuficiência hepática ou renal, depressão, distúrbios do sono, problemas psicológicos e efeitos colaterais de medicamentos. atenção e concentração prejudicadas podem levar a memória prejudicada e um declínio na função cognitiva.

Como a literatura apóia a evidência da eficácia do Exergaming em adultos com distúrbios neurocognitivos. Como o programa de treinamento Exer-gaming melhorou o funcionamento das extremidades inferiores, a função cognitiva e reduziu a depressão, os sintomas neuropsiquiátricos também. Estudos recentes sobre o tratamento do Exergaming e seu efeito na qualidade de vida na demência abordam o Exer-gaming de equilíbrio em pé sendo eficaz e aumentou a atenção, concentração, memória e tempo de reação e melhorou a função física, cognitiva, emocional, social e qualidade de vida e diminuição do nível de fragilidade em pacientes com demência. A literatura recente sobre Exergaming melhorou com sucesso a cognição, o equilíbrio, a marcha e a memória verbal em pacientes com DCL e reduziu o risco de queda em idosos com idade > 55 anos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos >55 anos de idade.
  • Pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
  • escala de classificação de demência clínica (CDR) ≤ 1,0
  • Nenhuma doença instável que impeça o exercício planejado
  • Capaz de ver e ouvir o suficiente para participar do treinamento cognitivo baseado em computador e físico planejado

Critério de exclusão:

  • Distúrbio de mobilidade importante ou não ambulatorial;
  • Outras condições neurológicas associadas ao comprometimento cognitivo, como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson e traumatismo craniano
  • Qualquer condição psiquiátrica clinicamente significativa, abuso atual de drogas ou álcool, que interfira na capacidade de participar do estudo
  • Deficiência visual grave
  • Falta de vontade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de baixa intensidade
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em placa de oscilação, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido grande)
treinamento de equilíbrio Exergame baseado em wobble board, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido pequeno por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
Experimental: grupo de intensidade moderada
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em placa de oscilação, a intensidade do jogo será baixa para este grupo (o tamanho do gol será mantido grande)
Wobble board-based Exer-game balance training, a intensidade do jogo será moderada para este grupo (o tamanho do gol será mantido médio). por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
Experimental: grupo de alta intensidade
Receberá treinamento de equilíbrio Exergame baseado em wobble board, a intensidade do jogo será alta para este grupo (o tamanho do gol será mantido pequeno).
Wobble board-based Exer-game balance training, a intensidade do jogo será moderada para este grupo (o tamanho do gol será mantido alto). por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.
Comparador Ativo: grupo de controle
Receberá treino de equilíbrio Exer-game com jogos de equilíbrio Wii Fit
Exer jogos de treinamento com cabeceio de futebol e jogos de deslizamento de pinguim (jogos de equilíbrio Wii Fitt) por 3 vezes por semana, 30 minutos por dia durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
QUESTIONÁRIO DE QUALIDADE DE VIDA DE DEMÊNCIA (DEMQOL)
Prazo: semana 8
possui 29 afirmações com cinco escalas e cada pontuação da escala é medida pela média dos itens individuais. Cada item tem um formato de resposta de escala de 5 pontos sobre prazer (nada, muito) e frequência (nunca, muito frequentemente).
semana 8
Escala geral de autoeficácia
Prazo: semana 8
Esta ferramenta informa o comportamento humano e os resultados de enfrentamento. É muito útil para estudar o comportamento de pessoas que vivem com alguma doença. Esta escala tem 10 itens e as possíveis respostas são "nem um pouco verdadeiro" 1=pouco verdadeiro, 2=moderadamente verdadeiro,3=exatamente verdadeiro,4=pontuação total entre 10 e 40
semana 8
Teste de caminhada de 2 minutos (2MWT)
Prazo: semana 8
é uma ferramenta confiável e válida para acessar o equilíbrio em idosos. As instruções dadas aos participantes são de que você deve "andar em sua zona confortável. O avaliador estará meio metro atrás do participante para garantir sua segurança. Nenhum encorajamento ou feedback é dado durante todo o teste. Duas tentativas de prática e uma tentativa final para registro são realizadas. Os participantes têm pelo menos 10 minutos de descanso entre as tentativas. A distância percorrida nos 2 min é registrada como o 2MWT
semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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