- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05158595
Exer-game Evenwichtstraining bij dementie
Effecten van exergame-balanstraining op aan dementie gerelateerde kwaliteit van leven en zelfeffectiviteit bij patiënten met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De klinische kenmerken van MCI zijn geheugenstoornissen samen met taal- of spraakstoornissen, executieve functies en visueel-ruimtelijke beperkingen. Met betrekking tot de klinische kenmerken van milde cognitieve stoornissen (MCI), zijn er motorische problemen, aangezien patiënten moeite hebben met het uitvoeren van complexe motorische taken, zoals het monteren van pegboards, en ook met het uitvoeren van fijne en grove motorische vaardigheden, zoals ze moeite hebben met het handhaven van het evenwicht en het lichaamsgewicht. Belangrijke factoren die bijdragen aan milde cognitieve stoornissen of belangrijke oorzaken zijn medische aandoeningen zoals lever- of nierfalen, depressie, slaapstoornissen, psychische problemen en bijwerkingen van medicijnen. verminderde aandacht en concentratie kunnen leiden tot een verminderd geheugen en een achteruitgang van de cognitieve functie.
Aangezien de literatuur het bewijs ondersteunt van de effectiviteit van Exergaming bij volwassenen met neurocognitieve stoornissen. Aangezien het Exer-gaming-trainingsprogramma hun functioneren van de onderste ledematen, hun cognitieve functie en verminderde depressie verbeterde, verbeterden ook hun neuropsychiatrische symptomen. Recente onderzoeken naar de behandeling van Exergaming en het effect ervan op de kwaliteit van leven bij dementie benaderen de staande balans Exer-gaming is effectief en heeft de aandacht, concentratie, geheugen en reactietijd vergroot en heeft de fysieke, cognitieve, emotionele, sociale functie en kwaliteit van leven en verminderde kwetsbaarheid bij dementiepatiënten. Recente literatuur over Exergaming heeft met succes de cognitie, het evenwicht, het looppatroon en het verbale geheugen bij MCI-patiënten verbeterd en het risico op vallen bij oudere volwassenen van >55 jaar verminderd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 55 jaar.
- Patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR) ≤ 1,0
- Geen onstabiele ziekte die de geplande oefening in de weg staat
- In staat om voldoende te zien en te horen om deel te nemen aan geplande fysieke en computergebaseerde cognitieve training
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ambulante of ernstige mobiliteitsstoornis;
- Andere neurologische aandoeningen die verband houden met cognitieve stoornissen, zoals een beroerte, de ziekte van Parkinson en hoofdletsel
- Elke klinisch significante psychiatrische aandoening, actueel drugs- of alcoholmisbruik, die de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek zou kunnen belemmeren
- Ernstige visuele beperking
- Onwil om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep met lage intensiteit
Krijgt een op een wiebelbord gebaseerde Exergame-balanstraining, de spelintensiteit zal laag zijn voor deze groep (Grootte van het doel zal groot worden gehouden)
|
wiebelbord gebaseerde Exergame balanstraining, de spelintensiteit zal laag zijn voor deze groep (Grootte van het doel wordt klein gehouden gedurende 3 keer per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken.
|
Experimenteel: matige intensiteit groep
Krijgt een op een wiebelbord gebaseerde Exergame-balanstraining, de spelintensiteit zal laag zijn voor deze groep (Grootte van het doel zal groot worden gehouden)
|
Op een wiebelbord gebaseerde exergame balanstraining, de spelintensiteit zal voor deze groep matig zijn (doelgrootte wordt gemiddeld gehouden). gedurende 3 keer per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken.
|
Experimenteel: groep met hoge intensiteit
Krijgt op een wiebelbord gebaseerde Exergame-balanstraining, de spelintensiteit zal hoog zijn voor deze groep (de grootte van het doel wordt klein gehouden).
|
Op wiebelbord gebaseerde exergame balanstraining, de spelintensiteit zal voor deze groep matig zijn (doel zal hoog worden gehouden). gedurende 3 keer per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken.
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Zal Exer-game balanstraining krijgen met Wii Fit-balansspellen
|
Exer-games training met voetbalkop- en pinguïn-schuifspellen (Wii Fitt-balansspellen) gedurende 3 keer per week, 30 minuten per dag gedurende 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DEMENTIE LEVENSKWALITEIT VRAGENLIJST (DEMQOL)
Tijdsspanne: week 8
|
het heeft 29 uitspraken met vijf schalen en elke schaalscore wordt gemeten door het gemiddelde te nemen van de individuele items.
Elk item heeft een 5-puntsschaal voor het beantwoorden van plezier (helemaal niet, veel) en frequentie (nooit, heel vaak).
|
week 8
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: week 8
|
Deze tool vertelt menselijk gedrag en coping-resultaten.
Het is erg handig bij het bestuderen van het gedrag van mensen die met een ziekte leven.
Deze schaal heeft 10 items en mogelijke antwoorden zijn "helemaal niet, allemaal waar"1=nauwelijks waar, 2=matig waar,3=helemaal waar,4=totale score tussen 10 en 40
|
week 8
|
2 Minuten Looptest (2MWT)
Tijdsspanne: week 8
|
is een betrouwbaar en valide hulpmiddel om toegang te krijgen tot evenwicht bij oudere volwassenen.
De instructies die aan de deelnemers worden gegeven, zijn dat je "in je comfortabele zone moet lopen.
De assessor zal een halve meter achter de deelnemer staan om zijn/haar veiligheid te waarborgen.
Er wordt tijdens de hele test geen aanmoediging of feedback gegeven.
Er worden twee oefenpogingen en één laatste proef voor record uitgevoerd.
Tussen de proeven krijgen de deelnemers minimaal 10 minuten rust.
De afgelegde afstand in de 2 min wordt geregistreerd als de 2MWT
|
week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01032/Sehar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipActief, niet wervendGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendMilde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve stoornis, mild | Cognitieve tekortkomingen, mildVerenigde Staten
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
University Hospital, RouenCentre Hospitalier Intercommunal Elbeuf-Louviers / Val de ReuilOnbekendCognitieve stoornis, mild | Dementie, mildFrankrijk
-
Elira, Inc.WervingObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
-
Logan College of ChiropracticVoltooidAngst, Mild tot MatigVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Exergaming groep met lage intensiteit
-
The Methodist Hospital Research InstituteWervingErectiestoornissen na radicale prostatectomieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNog niet aan het wervenAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Baylor College of MedicineM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General HospitalWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterVoltooidTrigeminusneuralgie | Tic DouloureuxIsraël
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
University of VirginiaDIREX SYSTEMS CORPORATIONIngetrokkenVasculogene erectiestoornissen
-
Adenocyte, LLCNog niet aan het wervenAlvleesklierkanker | Abdominaal neoplasma | Geelzucht