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認知症のエクサ ゲーム バランス トレーニング

2023年2月23日 更新者:Riphah International University

軽度認知障害患者の認知症関連の生活の質と自己効力感に対するエクサゲーム バランス トレーニングの効果

加齢に伴う認知障害は幅広い現象です。 軽度認知障害は、認知症と正常な認知との間の移行段階です。軽度認知障害 (MCI) は、高齢者で認識されている症候群であり、臨床ケアと研究の主要な焦点となっています。 この状態の人では、認知障害があり、日常生活に悪影響を及ぼします。 これらの患者は、自分の機能障害を認識できません。 軽度の認知障害は、認知症の危険因子です。

調査の概要

詳細な説明

MCI の臨床的特徴は、記憶障害、言語または発話障害、実行機能、視空間障害です。 軽度認知障害 (MCI) の臨床的特徴に関しては、患者がペグボードの組み立てなどの複雑な運動タスクを実行するのが困難であり、バランスや体重を維持するのが難しいなど、細かい運動能力や総運動能力のパフォーマンスが困難であるため、運動の問題があります。 軽度の認知障害または主な原因に寄与する主な要因は、肝不全または腎不全、うつ病、睡眠障害、心理的問題、および薬の副作用などの病状です. 注意力や集中力が低下すると、記憶障害や認知機能の低下につながる可能性があります。

文献は、神経認知障害のある成人におけるエクサゲーミングの有効性の証拠を裏付けている.エクサゲーミングトレーニングプログラムは、下肢機能、認知機能を改善し、うつ病、神経精神症状も軽減した. エクサゲーミングの治療と認知症における生活の質への影響に関する最近の研究では、スタンディング バランスに近づいています。認知症患者の生活の質とフレイルのレベルを低下させました。 Exergaming に関する最近の文献では、MCI 患者の認知、バランス、歩行、および言語記憶が改善され、55 歳以上の高齢者の転倒リスクが軽減されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン
        • Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 55 歳以上の個人。
  • 軽度認知障害 (MCI)、モントリオール認知評価 (MoCA) 20-24 を満たす患者。
  • 臨床的認知症評価尺度 (CDR) ≤ 1.0
  • 計画された運動を妨げる不安定な疾患はありません
  • 計画された物理的およびコンピューターベースの認知トレーニングに参加するのに十分なほど、見たり聞いたりすることができる

除外基準:

  • 非歩行または主要な運動障害;
  • 脳卒中、パーキンソン病、頭部外傷などの認知障害に関連するその他の神経疾患
  • -臨床的に重要な精神医学的状態、現在の薬物またはアルコール乱用で、研究に参加する能力を妨げる
  • 重度の視覚障害
  • 参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低強度グループ
ウォブル ボード ベースのエクサゲーム バランス トレーニングを受けます。このグループのゲーム強度は低くなります (目標のサイズは大きく保たれます)。
ウォブル ボード ベースのエクサゲーム バランス トレーニング。このグループのゲーム強度は低くなります (目標のサイズを小さくして週 3 回、1 日 30 分を 8 週間続けます。
実験的:中強度グループ
ウォブル ボード ベースのエクサゲーム バランス トレーニングを受けます。このグループのゲーム強度は低くなります (目標のサイズは大きく保たれます)。
ウォブル ボード ベースのエクサ ゲーム バランス トレーニング。このグループのゲームの強度は中程度です (目標のサイズは中程度に保ちます)。週 3 回、1 日 30 分、8 週間。
実験的:高強度グループ
ウォブル ボード ベースのエクサゲーム バランス トレーニングを受けます。このグループではゲームの強度が高くなります (目標のサイズは小さく保たれます)。
ウォブル ボード ベースのエクサ ゲーム バランス トレーニング。このグループのゲームの強度は中程度です (目標のサイズは高く維持されます)。週 3 回、1 日 30 分、8 週間。
アクティブコンパレータ:対照群
Wii FitバランスゲームでExer-gameバランストレーニングを受ける
サッカーヘディングとペンギンスライドゲーム(Wii Fittバランスゲーム)によるエクサーゲームトレーニングを週3回、1日30分、8週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症の生活の質に関するアンケート (DEMQOL)
時間枠:8週目
5 つのスケールを持つ 29 のステートメントがあり、各スケール スコアは個々の項目の平均をとることによって測定されます。 すべての項目には、楽しさ (まったくない、たくさんある) と頻度 (まったくない、非常に多い) に関する 5 段階の回答形式があります。
8週目
一般的な自己効力感尺度
時間枠:8週目
このツールは、人間の行動と対処の結果を教えてくれます。 病気を抱えて生きている人々の行動を研究するのに非常に役立ちます。 このスケールには 10 項目があり、可能な応答は「まったく当てはまらない、すべて当てはまる」1 = ほとんど当てはまらない、2 = ある程度当てはまる、3 = まったく当てはまる、4 = 10 ~ 40 の合計スコア
8週目
2 分歩行テスト (2MWT)
時間枠:8週目
高齢者のバランスにアクセスするための信頼できる有効なツールです。 参加者に与えられた指示は、「快適なゾーンで歩く必要がある. 評価者は、参加者の安全を確保するために、参加者の 0.5 メートル後ろに配置されます。 テスト全体を通して、励ましやフィードバックはありません。 2 回の練習試行と記録用の 1 回の最終試行が実行されます。 参加者には、試験の間に少なくとも 10 分間の休憩が与えられます。 2 分間で移動した距離が 2MWT として記録されます。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:arshad Malik, Phd、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2022年8月20日

研究の完了 (実際)

2022年8月20日

試験登録日

最初に提出

2021年8月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月13日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/01032/Sehar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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