- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05158595
Exer-pelin tasapainoharjoittelu dementiaan
Exergame Balance -harjoittelun vaikutukset dementiaan liittyvään elämänlaatuun ja itsetehokkuuteen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MCI:n kliinisiä piirteitä ovat muistin heikkeneminen sekä kielen tai puheen heikkeneminen, toimeenpanotoiminnat ja visuospatiaaliset häiriöt. Mitä tulee lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kliinisiin piirteisiin, on olemassa motorisia ongelmia, koska potilailla on vaikeuksia suorittaa monimutkaisia motorisia tehtäviä, kuten pegboardin kokoaminen, ja myös hieno- ja karkeamotoristen taitojen suorituskyvyssä, kuten heidän on vaikeuksia säilyttää tasapaino ja paino. Tärkeimmät lievään kognitiiviseen heikentymiseen tai tärkeimpiin syihin vaikuttavat tekijät ovat sairaudet, kuten maksan tai munuaisten vajaatoiminta, masennus, unihäiriöt, psyykkiset ongelmat ja lääkkeiden sivuvaikutukset. heikentynyt tarkkaavaisuus ja keskittymiskyky voivat johtaa muistin heikkenemiseen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen.
Koska kirjallisuus tukee näyttöä Exergamingin tehokkuudesta neurokognitiivisista häiriöistä kärsivillä aikuisilla. Koska Exer-peliharjoitteluohjelma paransi alaraajojen toimintaa, kognitiivista toimintaa ja vähensi masennusta, myös neuropsykiatrisia oireita. Viimeaikaiset tutkimukset Exergamingin hoidosta ja sen vaikutuksesta elämänlaatuun dementiassa lähestyvät seisontatasapainoa. Pelaaminen on tehokasta ja lisännyt tarkkaavaisuutta, keskittymistä, muistia ja reaktioaikaa sekä parantanut fyysistä, kognitiivista, emotionaalista, sosiaalista toimintaa ja elämänlaatua ja vähensi dementiapotilaiden heikkoutta. Viimeaikainen Exergaming-kirjallisuus on onnistuneesti parantanut kognitiota, tasapainoa, kävelyä ja sanallista muistia MCI-potilailla ja vähentänyt kaatumisriskiä yli 55-vuotiailla aikuisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat henkilöt.
- Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR) ≤ 1,0
- Ei epävakaa sairaus, joka estäisi suunniteltua harjoittelua
- Pystyy näkemään ja kuulemaan riittävästi osallistuakseen suunniteltuun fyysiseen ja tietokonepohjaiseen kognitiiviseen harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-liikkuvuushäiriö tai suuri liikkuvuushäiriö;
- Muut kognitiiviseen heikentymiseen liittyvät neurologiset tilat, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja päävamma
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä psykiatrinen tila, nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsee kykyä osallistua tutkimukseen
- Vaikea näkövamma
- Haluttomuus osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalan intensiteetin ryhmä
Saa vaappulautapohjaista Exergame-tasapainoharjoitusta, pelin intensiteetti on alhainen tälle ryhmälle (maalin koko pidetään suurena)
|
wobble board -pohjainen Exergame-tasapainoharjoittelu, pelin intensiteetti on tälle ryhmälle alhainen (Maalin koko pidetään pienenä 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin ryhmä
Saa vaappulautapohjaista Exergame-tasapainoharjoitusta, pelin intensiteetti on alhainen tälle ryhmälle (maalin koko pidetään suurena)
|
Huippulautapohjainen Harjoituspeli tasapainoharjoittelu, pelin intensiteetti on tälle ryhmälle kohtalainen (maalin koko pidetään keskikokoisena). 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin ryhmä
Saa wobble board -pohjaista Exergame-tasapainoharjoitusta, pelin intensiteetti on tälle ryhmälle korkea (maalin koko pidetään pienenä).
|
Huippulautapohjainen Harjoituspeli tasapainoharjoittelu, pelin intensiteetti on tälle ryhmälle kohtalainen (maalin koko pidetään korkeana). 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Saat Exer-pelin tasapainoharjoittelun Wii Fit -tasapainopeleillä
|
Harjoittelupeliharjoittelu jalkapalloilun ja pingviinien liukupelien kanssa (Wii Fitt -tasapainopelit) 3 kertaa viikossa, 30 minuuttia päivässä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DEMENTIA ELÄMÄNLAATUKYSELY (DEMQOL)
Aikaikkuna: viikko 8
|
Siinä on 29 väitettä viidellä asteikolla ja jokainen asteikkopistemäärä mitataan yksittäisten kohtien keskiarvolla.
Jokaisella esineellä on 5 pisteen asteikon vastausmuoto nautinnon (ei ollenkaan, paljon) ja taajuuden (ei koskaan, hyvin usein) suhteen.
|
viikko 8
|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: viikko 8
|
Tämä työkalu kertoo ihmisen käyttäytymisestä ja selviytymisen tuloksista.
Se on erittäin hyödyllistä tutkittaessa sellaisten ihmisten käyttäytymistä, jotka elävät minkä tahansa sairauden kanssa.
Tällä asteikolla on 10 kohtaa ja mahdolliset vastaukset ovat "ei ollenkaan ,kaikki totta"1 = tuskin totta, 2 = kohtalaisen totta, 3 = täsmälleen totta, 4 = kokonaispistemäärä välillä 10 - 40
|
viikko 8
|
|
2 minuutin kävelytesti (2MWT)
Aikaikkuna: viikko 8
|
on luotettava ja pätevä työkalu tasapainon saavuttamiseen vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujille annetut ohjeet ovat, että sinun tulee "kävellä mukavalla alueella.
Arvioija on puoli metriä osallistujan takana varmistaakseen hänen turvallisuutensa.
Koko testin aikana ei anneta kannustusta tai palautetta.
Suoritetaan kaksi harjoituskoetta ja yksi viimeinen ennätyskoe.
Osallistujille annetaan kokeiden välillä vähintään 10 minuutin tauko.
2 minuutin aikana kuljettu matka kirjataan 2MWT:ksi
|
viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01032/Sehar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .