- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05158595
Exer-game balancetræning om demens
Effekter af træning i balance i træningsspil på demensrelateret livskvalitet og selveffektivitet hos patienter med let kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De kliniske træk ved MCI er hukommelsessvækkelse sammen med sprog- eller taleforstyrrelser, eksekutive funktioner og visuospatiale svækkelser. Med hensyn til de kliniske træk ved mild kognitiv svækkelse (MCI), er der motoriske problemer, da patienter har svært ved at udføre komplekse motoriske opgaver som at lave pegboard-samling og også i fin- og grovmotorik, ligesom de har svært ved at opretholde balance og kropsvægt. Vigtigste faktorer, der bidrager til mild kognitiv svækkelse eller væsentlige årsager, er medicinske tilstande som lever- eller nyresvigt, depression, søvnforstyrrelser, psykologiske problemer og medicinbivirkninger. nedsat opmærksomhed og koncentration kan føre til nedsat hukommelse og et fald i kognitiv funktion.
Som litteratur understøtter beviserne for effektiviteten af Exergaming hos voksne med neurokognitive lidelser. Som Exer-gaming træningsprogram forbedrede deres underekstremitetsfunktion, kognitive funktion og reducerede depression, neuropsykiatriske symptomer også. Nylige undersøgelser af behandlingen af Exergaming og dets effekt på livskvaliteten ved demens nærmer sig, at stående balance Exer-gaming er effektivt og har øget opmærksomhed, koncentration, hukommelse og reaktionstid og har forbedret fysisk, kognitiv, følelsesmæssig, social funktion og livskvalitet og nedsatte niveauet af skrøbelighed hos demenspatienter. Nyere litteratur om Exergaming har med succes forbedret kognition, balance, gang og verbal hukommelse hos MCI-patienter og reduceret faldrisiko hos ældre voksne over 55 år
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer >55 år.
- Patienter, der møder mild kognitiv svækkelse (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- ratingskala for klinisk demens (CDR) ≤ 1,0
- Ingen ustabil sygdom, der udelukker den planlagte træning
- Kunne se og høre tilstrækkeligt til at deltage i planlagt fysisk og computerbaseret kognitiv træning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ambulatorisk eller større mobilitetsforstyrrelse;
- Andre neurologiske tilstande forbundet med kognitiv svækkelse såsom slagtilfælde, Parkinsons sygdom og hovedskade
- Enhver klinisk signifikant psykiatrisk tilstand, aktuelt stof- eller alkoholmisbrug, der ville forstyrre muligheden for at deltage i undersøgelsen
- Alvorlig synsnedsættelse
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lav intensitet gruppe
Vil modtage wobble board baseret Exergame balance træning, spilintensiteten vil være lav for denne gruppe (målets størrelse vil blive holdt stor)
|
wobble board-baseret Exergame balance træning, vil spilleintensiteten være lav for denne gruppe (målstørrelsen vil blive holdt lille 3 gange om ugen, 30 minutter om dagen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: moderat intensitetsgruppe
Vil modtage wobble board baseret Exergame balance træning, spilintensiteten vil være lav for denne gruppe (målets størrelse vil blive holdt stor)
|
Wobble board-baseret Exer-game balance træning, vil spilleintensiteten være moderat for denne gruppe (målstørrelsen vil blive holdt medium). 3 gange om ugen, 30 minutter om dagen i 8 uger.
|
|
Eksperimentel: høj intensitet gruppe
Vil modtage wobble board-baseret Exergame balancetræning, spilintensiteten vil være høj for denne gruppe (målets størrelse vil blive holdt lille).
|
Wobble board-baseret Exer-game balance træning, vil spilleintensiteten være moderat for denne gruppe (målstørrelsen vil blive holdt høj). 3 gange om ugen, 30 minutter om dagen i 8 uger.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Vil modtage Exer-game balance træning med Wii Fit balance spil
|
Motionsspil træning med fodbold heading og pingvin slide spil (Wii Fitt balance spil) 3 gange om ugen, 30 minutter om dagen i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEMENS LIVSKVALITET SPØRGSMÅL (DEMQOL)
Tidsramme: uge 8
|
den har 29 udsagn med fem skalaer, og hver skala-score måles ved at tage gennemsnittet af de enkelte elementer.
Hvert emne har et 5-punkts skala responsformat på nydelse (slet ikke, meget) og frekvens (aldrig, meget ofte).
|
uge 8
|
|
Generel Self Efficacy-skala
Tidsramme: uge 8
|
Dette værktøj fortæller menneskelig adfærd og mestringsresultater.
Det er meget nyttigt med at studere adfærd hos mennesker, der lever med en sygdom.
Denne skala har 10 punkter, og mulige svar er "slet ikke, alle sande"1=næppe sande, 2=moderat sande,3= nøjagtige sande,4=samlet score mellem 10 og 40
|
uge 8
|
|
2 minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: uge 8
|
er et pålideligt og gyldigt værktøj til at få adgang til balance hos ældre voksne.
Instruktioner givet til deltagerne er, at du skal "gå i din komfortable zone.
Bedømmeren vil være en halv meter bag deltageren for at sikre hans/hendes sikkerhed.
Der gives ingen opmuntring eller feedback under hele testen.
Der udføres to øvelsesforsøg og et afsluttende forsøg for rekord.
Deltagerne får mindst 10 min hvile mellem forsøgene.
Den tilbagelagte distance på de 2 minutter registreres som 2MWT
|
uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01032/Sehar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Eksergaming lav intensitet gruppe
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekruttering
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Sundhedsfremme | Psykologisk velvære | Sind-Krop terapier | Beboere på plejehjem | EksergamingKalkun
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutteringPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringKronisk slagtilfældeHong Kong
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetErektil dysfunktionKina
-
Massachusetts Institute of TechnologyMIT Lincoln LaboratoryIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | ingen Betingelse, GrundvidenskabForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnu