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Exer-game Balance Training sulla demenza

23 febbraio 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'Exergame Balance Training sulla qualità della vita correlata alla demenza e sull'autoefficacia nei pazienti con lieve compromissione cognitiva

Il deterioramento cognitivo legato all'età è un fenomeno ampio. Il decadimento cognitivo lieve è una fase di transizione tra la demenza e la cognizione normale. Il decadimento cognitivo lieve (MCI) è una sindrome che è stata riconosciuta negli anziani ed è diventata un argomento di grande interesse per l'assistenza clinica e la ricerca. Nelle persone con questa condizione, ci sono deficit cognitivi e questi hanno effetti negativi sulle attività della vita quotidiana. Questi pazienti non sono in grado di riconoscere la loro menomazione. Il lieve deterioramento cognitivo è un fattore di rischio per la demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le caratteristiche cliniche dell'MCI sono compromissione della memoria insieme a disturbi del linguaggio o del linguaggio, funzioni esecutive e disturbi visuospaziali. Per quanto riguarda le caratteristiche cliniche del decadimento cognitivo lieve (MCI), ci sono problemi motori in quanto i pazienti hanno difficoltà a svolgere attività motorie complesse come l'assemblaggio del pannello forato e anche nelle prestazioni delle abilità motorie fini e grossolane come hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio e il peso corporeo. I principali fattori che contribuiscono al deterioramento cognitivo lieve o alle cause principali sono condizioni mediche come insufficienza epatica o renale, depressione, disturbi del sonno, problemi psicologici ed effetti collaterali dei farmaci. una ridotta attenzione e concentrazione può portare a disturbi della memoria e un declino della funzione cognitiva.

Poiché la letteratura supporta l'evidenza dell'efficacia di Exergaming negli adulti con disturbi neurocognitivi. Poiché il programma di formazione Exer-gaming ha migliorato il funzionamento degli arti inferiori, la funzione cognitiva e la depressione ridotta, anche i sintomi neuropsichiatrici. Studi recenti sul trattamento dell'Exergaming e il suo effetto sulla qualità della vita nella demenza si avvicinano all'equilibrio in piedi L'Exer-gaming è efficace e ha aumentato l'attenzione, la concentrazione, la memoria e il tempo di reazione e ha migliorato la funzione fisica, cognitiva, emotiva, sociale e qualità della vita e diminuito il livello di fragilità nei pazienti affetti da demenza. La letteratura recente su Exergaming ha migliorato con successo la cognizione, l'equilibrio, l'andatura e la memoria verbale nei pazienti con MCI e ha ridotto il rischio di caduta negli anziani di età >55 anni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Railway General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui >55 anni di età.
  • Pazienti che presentano un lieve deterioramento cognitivo (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
  • scala di valutazione della demenza clinica (CDR) ≤ 1,0
  • Nessuna malattia instabile che preclude l'esercizio programmato
  • In grado di vedere e sentire sufficientemente per partecipare all'allenamento cognitivo pianificato fisico e basato sul computer

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della mobilità non deambulante o maggiore;
  • Altre condizioni neurologiche associate a deterioramento cognitivo come ictus, morbo di Parkinson e trauma cranico
  • Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente significativa, abuso attuale di droghe o alcol, che interferirebbe con la capacità di partecipare allo studio
  • Compromissione visiva grave
  • Riluttanza a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo a bassa intensità
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta grande)
Allenamento dell'equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta piccola per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo di intensità moderata
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta grande)
Allenamento dell'equilibrio Exer-game basato su Wobble board, l'intensità del gioco sarà moderata per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta media). per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: gruppo ad alta intensità
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà alta per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta piccola).
Allenamento dell'equilibrio Exer-game basato su Wobble board, l'intensità del gioco sarà moderata per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta alta). per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Riceverà l'allenamento di equilibrio Exer-game con i giochi di equilibrio Wii Fit
Exer giochi di allenamento con intestazione di calcio e giochi di scorrimento pinguino (giochi di equilibrio Wii Fitt) per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
QUESTIONARIO SULLA QUALITÀ DELLA VITA SULLA DEMENZA (DEMQOL)
Lasso di tempo: settimana 8
ha 29 affermazioni con cinque scale e il punteggio di ogni scala è misurato prendendo la media dei singoli elementi. Ogni elemento ha un formato di risposta in scala a 5 punti sul divertimento (per niente, molto) e sulla frequenza (mai, molto spesso).
settimana 8
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: settimana 8
Questo strumento racconta il comportamento umano e i risultati di coping. È molto utile per studiare il comportamento delle persone che convivono con qualsiasi malattia. Questa scala ha 10 item e le possibili risposte sono "per niente, tutto vero"1=poco vero, 2=moderatamente vero,3=esattamente vero,4=punteggio totale compreso tra 10 e 40
settimana 8
Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: settimana 8
è uno strumento affidabile e valido per l'accesso all'equilibrio negli anziani. Le istruzioni fornite ai partecipanti sono che devi "camminare nella tua zona confortevole. Il valutatore sarà mezzo metro dietro il partecipante per garantire la sua sicurezza. Durante l'intero test non viene fornito alcun incoraggiamento o feedback. Vengono eseguite due prove pratiche e una prova finale per la registrazione. Ai partecipanti vengono concessi almeno 10 minuti di riposo tra le prove. La distanza percorsa nei 2 minuti viene registrata come 2MWT
settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: arshad Malik, Phd, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exergaming gruppo a bassa intensità

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