- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05158595
Exer-game Balance Training sulla demenza
Effetti dell'Exergame Balance Training sulla qualità della vita correlata alla demenza e sull'autoefficacia nei pazienti con lieve compromissione cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le caratteristiche cliniche dell'MCI sono compromissione della memoria insieme a disturbi del linguaggio o del linguaggio, funzioni esecutive e disturbi visuospaziali. Per quanto riguarda le caratteristiche cliniche del decadimento cognitivo lieve (MCI), ci sono problemi motori in quanto i pazienti hanno difficoltà a svolgere attività motorie complesse come l'assemblaggio del pannello forato e anche nelle prestazioni delle abilità motorie fini e grossolane come hanno difficoltà a mantenere l'equilibrio e il peso corporeo. I principali fattori che contribuiscono al deterioramento cognitivo lieve o alle cause principali sono condizioni mediche come insufficienza epatica o renale, depressione, disturbi del sonno, problemi psicologici ed effetti collaterali dei farmaci. una ridotta attenzione e concentrazione può portare a disturbi della memoria e un declino della funzione cognitiva.
Poiché la letteratura supporta l'evidenza dell'efficacia di Exergaming negli adulti con disturbi neurocognitivi. Poiché il programma di formazione Exer-gaming ha migliorato il funzionamento degli arti inferiori, la funzione cognitiva e la depressione ridotta, anche i sintomi neuropsichiatrici. Studi recenti sul trattamento dell'Exergaming e il suo effetto sulla qualità della vita nella demenza si avvicinano all'equilibrio in piedi L'Exer-gaming è efficace e ha aumentato l'attenzione, la concentrazione, la memoria e il tempo di reazione e ha migliorato la funzione fisica, cognitiva, emotiva, sociale e qualità della vita e diminuito il livello di fragilità nei pazienti affetti da demenza. La letteratura recente su Exergaming ha migliorato con successo la cognizione, l'equilibrio, l'andatura e la memoria verbale nei pazienti con MCI e ha ridotto il rischio di caduta negli anziani di età >55 anni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Railway General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui >55 anni di età.
- Pazienti che presentano un lieve deterioramento cognitivo (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- scala di valutazione della demenza clinica (CDR) ≤ 1,0
- Nessuna malattia instabile che preclude l'esercizio programmato
- In grado di vedere e sentire sufficientemente per partecipare all'allenamento cognitivo pianificato fisico e basato sul computer
Criteri di esclusione:
- Disturbo della mobilità non deambulante o maggiore;
- Altre condizioni neurologiche associate a deterioramento cognitivo come ictus, morbo di Parkinson e trauma cranico
- Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente significativa, abuso attuale di droghe o alcol, che interferirebbe con la capacità di partecipare allo studio
- Compromissione visiva grave
- Riluttanza a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo a bassa intensità
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta grande)
|
Allenamento dell'equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta piccola per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
|
|
Sperimentale: gruppo di intensità moderata
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà bassa per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta grande)
|
Allenamento dell'equilibrio Exer-game basato su Wobble board, l'intensità del gioco sarà moderata per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta media). per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
|
|
Sperimentale: gruppo ad alta intensità
Riceveranno un allenamento di equilibrio Exergame basato su tavola oscillante, l'intensità del gioco sarà alta per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta piccola).
|
Allenamento dell'equilibrio Exer-game basato su Wobble board, l'intensità del gioco sarà moderata per questo gruppo (la dimensione dell'obiettivo sarà mantenuta alta). per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Riceverà l'allenamento di equilibrio Exer-game con i giochi di equilibrio Wii Fit
|
Exer giochi di allenamento con intestazione di calcio e giochi di scorrimento pinguino (giochi di equilibrio Wii Fitt) per 3 volte a settimana, 30 minuti al giorno per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
QUESTIONARIO SULLA QUALITÀ DELLA VITA SULLA DEMENZA (DEMQOL)
Lasso di tempo: settimana 8
|
ha 29 affermazioni con cinque scale e il punteggio di ogni scala è misurato prendendo la media dei singoli elementi.
Ogni elemento ha un formato di risposta in scala a 5 punti sul divertimento (per niente, molto) e sulla frequenza (mai, molto spesso).
|
settimana 8
|
|
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: settimana 8
|
Questo strumento racconta il comportamento umano e i risultati di coping.
È molto utile per studiare il comportamento delle persone che convivono con qualsiasi malattia.
Questa scala ha 10 item e le possibili risposte sono "per niente, tutto vero"1=poco vero, 2=moderatamente vero,3=esattamente vero,4=punteggio totale compreso tra 10 e 40
|
settimana 8
|
|
Test del cammino di 2 minuti (2MWT)
Lasso di tempo: settimana 8
|
è uno strumento affidabile e valido per l'accesso all'equilibrio negli anziani.
Le istruzioni fornite ai partecipanti sono che devi "camminare nella tua zona confortevole.
Il valutatore sarà mezzo metro dietro il partecipante per garantire la sua sicurezza.
Durante l'intero test non viene fornito alcun incoraggiamento o feedback.
Vengono eseguite due prove pratiche e una prova finale per la registrazione.
Ai partecipanti vengono concessi almeno 10 minuti di riposo tra le prove.
La distanza percorsa nei 2 minuti viene registrata come 2MWT
|
settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01032/Sehar
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Exergaming gruppo a bassa intensità
-
University of Sao Paulo General HospitalNon ancora reclutamento