- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05158595
Cvičební hra Balanční trénink o demenci
Účinky cvičebního balančního cvičení na kvalitu života související s demencí a vlastní účinnost u pacientů s mírnou kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Klinickými znaky MCI jsou poruchy paměti spolu s poruchami jazyka nebo řeči, exekutivními funkcemi a poruchami zraku. Pokud jde o klinické rysy mírné kognitivní poruchy (MCI), existují motorické problémy, protože pacienti mají potíže s prováděním složitých motorických úkolů, jako je montáž pegboardu, a také s výkonem jemné a hrubé motoriky, protože mají potíže s udržením rovnováhy a tělesné hmotnosti. Hlavními faktory, které přispívají k mírnému kognitivnímu poškození nebo hlavním příčinám, jsou zdravotní stavy, jako je selhání jater nebo ledvin, deprese, poruchy spánku, psychické problémy a vedlejší účinky léků. zhoršená pozornost a koncentrace může vést ke zhoršení paměti a poklesu kognitivních funkcí.
Jak literatura podporuje důkazy o účinnosti Exergamingu u dospělých s neurokognitivními poruchami. Jelikož tréninkový program Exer-gaming zlepšil jejich fungování dolních končetin, kognitivní funkce a snížil depresi, neuropsychiatrické symptomy také. Nedávné studie o léčbě exergamingu a jeho vlivu na kvalitu života u demence se přibližují rovnováze ve stoje Exergaming je účinný a zvyšuje pozornost, koncentraci, paměť a reakční dobu a zlepšuje fyzické, kognitivní, emocionální, sociální funkce a kvalitu života a snížení úrovně křehkosti u pacientů s demencí. Nedávná literatura o Exergamingu úspěšně zlepšila kognici, rovnováhu, chůzi a verbální paměť u pacientů s MCI a snížila riziko pádu u starších dospělých ve věku > 55 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby starší 55 let.
- Pacienti s mírnou kognitivní poruchou (MCI), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- škála hodnocení klinické demence (CDR) ≤ 1,0
- Žádné nestabilní onemocnění nevylučující plánované cvičení
- Schopný dostatečně vidět a slyšet, aby se mohl zúčastnit plánovaného fyzického a počítačového kognitivního tréninku
Kritéria vyloučení:
- nechodící nebo velká porucha pohyblivosti;
- Jiné neurologické stavy spojené s kognitivní poruchou, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a poranění hlavy
- Jakýkoli klinicky významný psychiatrický stav, současné zneužívání drog nebo alkoholu, které by narušovaly schopnost účastnit se studie
- Těžké poškození zraku
- Neochota se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s nízkou intenzitou
Absolvuje balanční trénink Exergame založený na wobble boardu, intenzita hry bude pro tuto skupinu nízká (velikost cíle zůstane velká)
|
Trénink rovnováhy Exergame založený na kolísavé desce, intenzita hry bude pro tuto skupinu nízká (velikost cíle bude udržována malá 3krát týdně, 30 minut denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: skupina střední intenzity
Absolvuje balanční trénink Exergame založený na wobble boardu, intenzita hry bude pro tuto skupinu nízká (velikost cíle zůstane velká)
|
Cvičební balanční trénink založený na kolísavé desce, intenzita hry bude pro tuto skupinu mírná (velikost cíle bude udržována na střední úrovni). 3krát týdně, 30 minut denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: skupina s vysokou intenzitou
Absolvuje balanční trénink Exergame založený na kolísavé desce, intenzita hry bude pro tuto skupinu vysoká (velikost cíle bude malá).
|
Cvičební balanční trénink založený na kolísavé desce, intenzita hry bude pro tuto skupinu mírná (velikost cíle bude udržována vysoká). 3krát týdně, 30 minut denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Získáte balanční trénink Exer-game s balančními hrami Wii Fit
|
Trénink cvičebních her s fotbalovými hlavičkami a hrami s tučňáky (balanční hry Wii Fitt) 3krát týdně, 30 minut denně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DEMENCE DOTAZNÍK KVALITY ŽIVOTA (DEMQOL)
Časové okno: týden 8
|
má 29 výroků s pěti škálami a každé skóre škály je měřeno průměrem jednotlivých položek.
Každá položka má 5bodový formát odezvy na požitek (vůbec ne, hodně) a frekvenci (nikdy, velmi často).
|
týden 8
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: týden 8
|
Tento nástroj říká lidské chování a výsledky zvládání.
Je to velmi užitečné při studiu chování lidí, kteří žijí s jakoukoli nemocí.
Tato škála má 10 položek a možné odpovědi jsou „vůbec ne, všechny jsou pravdivé“1=stěží pravdivé, 2=středně pravdivé,3=přesně pravdivé,4=celkové skóre mezi 10 a 40
|
týden 8
|
|
2minutový test chůze (2MWT)
Časové okno: týden 8
|
je spolehlivý a platný nástroj pro dosažení rovnováhy u starších dospělých.
Instrukce dané účastníkům jsou, že musíte „jít ve své pohodlné zóně.
Hodnotitel bude půl metru za účastníkem, aby byla zajištěna jeho bezpečnost.
Během celého testu nedochází k žádnému povzbuzování ani zpětné vazbě.
Provádějí se dvě cvičné zkoušky a jedna závěrečná zkouška pro záznam.
Mezi zkouškami je účastníkům poskytnuta alespoň 10minutová přestávka.
Vzdálenost ujetá za 2 minuty se zaznamená jako 2MWT
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01032/Sehar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)