- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05158595
Entrenamiento de equilibrio ejercicio-juego en la demencia
Efectos del entrenamiento del equilibrio Exergame sobre la calidad de vida relacionada con la demencia y la autoeficacia en pacientes con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las características clínicas del DCL son el deterioro de la memoria junto con el lenguaje o el habla, las funciones ejecutivas y los deterioros visuoespaciales. Con respecto a las características clínicas del deterioro cognitivo leve (DCL), existen problemas motores, ya que los pacientes tienen dificultad para realizar tareas motoras complejas, como armar un tablero perforado, y también en el desempeño de las habilidades motoras finas y gruesas, como dificultad para mantener el equilibrio y el peso corporal. Los principales factores que contribuyen al deterioro cognitivo leve o las principales causas son afecciones médicas como insuficiencia hepática o renal, depresión, trastornos del sueño, problemas psicológicos y efectos secundarios de medicamentos. la atención y la concentración deficientes pueden conducir a problemas de memoria y una disminución de la función cognitiva.
Como la literatura respalda la evidencia de la efectividad de Exergaming en adultos con trastornos neurocognitivos, el programa de entrenamiento de Exer-gaming mejoró el funcionamiento de las extremidades inferiores, la función cognitiva y redujo la depresión y los síntomas neuropsiquiátricos también. Estudios recientes sobre el tratamiento de Exergaming y su efecto sobre la calidad de vida en la demencia abordan el equilibrio de pie. Exer-gaming es efectivo y ha aumentado la atención, la concentración, la memoria y el tiempo de reacción y ha mejorado la función física, cognitiva, emocional, social y calidad de vida y disminuyó el nivel de fragilidad en pacientes con demencia. La literatura reciente sobre Exergaming ha mejorado con éxito la cognición, el equilibrio, la marcha y la memoria verbal en pacientes con MCI y ha reducido el riesgo de caídas en adultos mayores de edad > 55 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Railway General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos > 55 años de edad.
- Pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL), The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 20-24.
- escala de calificación de demencia clínica (CDR) ≤ 1.0
- Ninguna enfermedad inestable que impida el ejercicio planificado.
- Capaz de ver y oír lo suficiente como para participar en el entrenamiento cognitivo planificado físico y basado en computadora
Criterio de exclusión:
- Trastorno no ambulatorio o de movilidad importante;
- Otras afecciones neurológicas asociadas con el deterioro cognitivo, como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y traumatismo craneoencefálico
- Cualquier condición psiquiátrica clínicamente significativa, abuso actual de drogas o alcohol, que podría interferir con la capacidad de participar en el estudio.
- Discapacidad visual severa
- falta de voluntad para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de baja intensidad
Recibirá entrenamiento de equilibrio Exergame basado en el tablero oscilante, la intensidad del juego será baja para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá grande)
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entrenamiento de equilibrio Exergame basado en el tablero oscilante, la intensidad del juego será baja para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá pequeño durante 3 veces a la semana, 30 minutos por día durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de intensidad moderada
Recibirá entrenamiento de equilibrio Exergame basado en el tablero oscilante, la intensidad del juego será baja para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá grande)
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Entrenamiento de equilibrio Exer-game basado en un tablero oscilante, la intensidad del juego será moderada para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá en un nivel medio). 3 veces a la semana, 30 minutos por día durante 8 semanas.
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Experimental: grupo de alta intensidad
Recibirá entrenamiento de equilibrio Exergame basado en tablero oscilante, la intensidad del juego será alta para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá pequeño).
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Entrenamiento de equilibrio Exer-game basado en tablero oscilante, la intensidad del juego será moderada para este grupo (el tamaño de la meta se mantendrá alto) durante 3 veces a la semana, 30 minutos por día durante 8 semanas.
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Comparador activo: grupo de control
Recibirá entrenamiento de equilibrio Exer-game con los juegos de equilibrio de Wii Fit
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Entrenamiento de juegos Exer con cabeza de fútbol y juegos de tobogán de pingüinos (juegos de equilibrio de Wii Fitt) durante 3 veces a la semana, 30 minutos por día durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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CUESTIONARIO DE CALIDAD DE VIDA DE DEMENCIA (DEMQOL)
Periodo de tiempo: semana 8
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tiene 29 declaraciones con cinco escalas y cada puntaje de escala se mide tomando la media de los elementos individuales.
Cada ítem tiene un formato de respuesta de escala de 5 puntos sobre disfrute (nada, mucho) y frecuencia (nunca, muy a menudo).
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semana 8
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Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: semana 8
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Esta herramienta informa sobre el comportamiento humano y los resultados de afrontamiento.
Es muy útil para estudiar el comportamiento de las personas que viven con alguna enfermedad.
Esta escala tiene 10 ítems y las posibles respuestas son "nada, todo cierto" 1 = casi cierto, 2 = moderadamente cierto, 3 = exactamente cierto, 4 = puntaje total entre 10 y 40
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semana 8
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Prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Periodo de tiempo: semana 8
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es una herramienta confiable y válida para acceder al equilibrio en adultos mayores.
Las instrucciones dadas a los participantes son que tienes que "caminar en tu zona cómoda".
El evaluador estará medio metro detrás del participante para garantizar su seguridad.
No se dan ánimos ni comentarios durante toda la prueba.
Se realizan dos ensayos de práctica y un ensayo final para registro.
Los participantes tienen al menos 10 minutos de descanso entre ensayos.
La distancia recorrida en los 2 min se registra como 2MWT
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semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
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- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- REC/01032/Sehar
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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