- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05158595
Тренировка баланса Exer-game при деменции
Влияние тренировки баланса Exergame на связанное с деменцией качество жизни и самоэффективность у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Клиническими признаками MCI являются нарушения памяти наряду с языковыми или речевыми нарушениями, исполнительными функциями и зрительно-пространственными нарушениями. Что касается клинических признаков легкого когнитивного нарушения (MCI), существуют двигательные проблемы, поскольку пациенты испытывают трудности при выполнении сложных двигательных задач, таких как сборка перфорированной доски, а также при выполнении мелкой и крупной моторики, например, им трудно поддерживать равновесие и вес тела. Основными факторами, способствующими легким когнитивным нарушениям, или основными причинами являются медицинские состояния, такие как печеночная или почечная недостаточность, депрессия, нарушения сна, психологические проблемы и побочные эффекты лекарств. нарушение внимания и концентрации может привести к ухудшению памяти и снижению когнитивных функций.
Поскольку литература подтверждает данные об эффективности Exergaming у взрослых с нейрокогнитивными расстройствами. Программа обучения Exergaming улучшила их функционирование нижних конечностей, когнитивную функцию и уменьшила депрессию, а также нейропсихиатрические симптомы. Недавние исследования по лечению Exergaming и его влиянию на качество жизни при деменции приближаются к стоящему равновесию Exergaming эффективен и увеличивает внимание, концентрацию, память и время реакции, а также улучшает физические, когнитивные, эмоциональные, социальные функции и качество жизни и снижение уровня слабости у пациентов с деменцией. Недавняя литература по Exergaming успешно улучшила когнитивные функции, равновесие, походку и вербальную память у пациентов с MCI и снизила риск падения у пожилых людей в возрасте старше 55 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 55 лет.
- Пациенты с легкими когнитивными нарушениями (MCI), Монреальская когнитивная оценка (MoCA) 20-24.
- Шкала оценки клинической деменции (CDR) ≤ 1,0
- Отсутствие нестабильных заболеваний, препятствующих запланированным упражнениям
- Способен видеть и слышать в достаточной степени, чтобы участвовать в запланированных физических и компьютерных когнитивных тренировках
Критерий исключения:
- Неамбулаторное или серьезное нарушение подвижности;
- Другие неврологические состояния, связанные с когнитивными нарушениями, такие как инсульт, болезнь Паркинсона и черепно-мозговая травма.
- Любое клинически значимое психическое заболевание, текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем, которые могут помешать возможности участвовать в исследовании.
- Тяжелые нарушения зрения
- Нежелание участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа низкой интенсивности
Будут проходить тренировки баланса Exergame на основе качающейся доски, интенсивность игры будет низкой для этой группы (размер цели будет сохранен большим)
|
тренировка баланса Exergame на основе качающейся доски, интенсивность игры будет низкой для этой группы (размер цели будет оставаться небольшим в течение 3 раз в неделю, 30 минут в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: группа средней интенсивности
Будут проходить тренировки баланса Exergame на основе качающейся доски, интенсивность игры будет низкой для этой группы (размер цели будет сохранен большим)
|
Упражнение на баланс на основе доски Wobble. Интенсивность игры для этой группы будет умеренной (размер цели останется средним). 3 раза в неделю по 30 минут в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: группа высокой интенсивности
Будут проходить тренировки баланса Exergame на основе качающейся доски, интенсивность игры будет высокой для этой группы (размер цели будет оставаться небольшим).
|
Упражнения на равновесие на основе доски Wobble. Интенсивность игры для этой группы будет умеренной (размер цели будет высоким). 3 раза в неделю по 30 минут в день в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Будет проходить обучение балансу Exer-game с играми баланса Wii Fit.
|
Тренировки по играм Exer с футбольным мячом и играми с пингвинами (игры на баланс Wii Fitt) 3 раза в неделю по 30 минут в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДЕМЕНЦИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ АНКЕТА (DEMQOL)
Временное ограничение: неделя 8
|
в нем 29 утверждений по пяти шкалам, и оценка по каждой шкале измеряется путем среднего значения отдельных пунктов.
Каждый пункт имеет формат ответа по 5-балльной шкале по степени удовольствия (совсем нет, очень часто) и частоте (никогда, очень часто).
|
неделя 8
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: неделя 8
|
Этот инструмент рассказывает о человеческом поведении и результатах преодоления трудностей.
Это очень полезно при изучении поведения людей, живущих с какой-либо болезнью.
Эта шкала состоит из 10 пунктов, и возможные ответы: «совсем нет, все верно» 1 = вряд ли верно, 2 = умеренно верно, 3 = совершенно верно, 4 = сумма баллов от 10 до 40.
|
неделя 8
|
|
Тест 2-минутной ходьбы (2MWT)
Временное ограничение: неделя 8
|
является надежным и действенным инструментом для достижения баланса у пожилых людей.
Инструкции, данные участникам, заключаются в том, что вы должны «ходить в своей комфортной зоне.
Оценщик будет в полуметре позади участника, чтобы обеспечить его/ее безопасность.
Никакого поощрения или обратной связи не дается в течение всего теста.
Проводятся два тренировочных испытания и одно финальное испытание для записи.
Между испытаниями участникам дается не менее 10 минут отдыха.
Расстояние, пройденное за 2 минуты, записывается как 2MWT.
|
неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: arshad Malik, Phd, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hussenoeder FS, Conrad I, Roehr S, Fuchs A, Pentzek M, Bickel H, Moesch E, Weyerer S, Werle J, Wiese B, Mamone S, Brettschneider C, Heser K, Kleineidam L, Kaduszkiewicz H, Eisele M, Maier W, Wagner M, Scherer M, Konig HH, Riedel-Heller SG. Mild cognitive impairment and quality of life in the oldest old: a closer look. Qual Life Res. 2020 Jun;29(6):1675-1683. doi: 10.1007/s11136-020-02425-5. Epub 2020 Jan 28.
- Griffiths J, Thaikruea L, Wongpakaran N, Munkhetvit P. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in Rural Thai Older People, Associated Risk Factors and their Cognitive Characteristics. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2020 Mar 26;10(1):38-45. doi: 10.1159/000506279. eCollection 2020 Jan-Apr.
- Foster NL, Bondi MW, Das R, Foss M, Hershey LA, Koh S, Logan R, Poole C, Shega JW, Sood A, Thothala N, Wicklund M, Yu M, Bennett A, Wang D. Quality improvement in neurology: Mild cognitive impairment quality measurement set. Neurology. 2019 Oct 15;93(16):705-713. doi: 10.1212/WNL.0000000000008259. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Tangalos EG, Petersen RC. Mild Cognitive Impairment in Geriatrics. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):563-589. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.005. Epub 2018 Aug 21.
- Mariani E, Monastero R, Mecocci P. Mild cognitive impairment: a systematic review. J Alzheimers Dis. 2007 Aug;12(1):23-35. doi: 10.3233/jad-2007-12104.
- Alkhunizan M, Alkhenizan A, Basudan L. Prevalence of Mild Cognitive Impairment and Dementia in Saudi Arabia: A Community-Based Study. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2018 Mar 20;8(1):98-103. doi: 10.1159/000487231. eCollection 2018 Jan-Apr.
- Wada-Isoe K, Uemura Y, Nakashita S, Yamawaki M, Tanaka K, Yamamoto M, Shimokata H, Nakashima K. Prevalence of Dementia and Mild Cognitive Impairment in the Rural Island Town of Ama-cho, Japan. Dement Geriatr Cogn Dis Extra. 2012 Jan;2(1):190-9. doi: 10.1159/000338244. Epub 2012 Apr 24.
- Mohan D, Iype T, Varghese S, Usha A, Mohan M. A cross-sectional study to assess prevalence and factors associated with mild cognitive impairment among older adults in an urban area of Kerala, South India. BMJ Open. 2019 Mar 20;9(3):e025473. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025473.
- Juarez-Cedillo T, Sanchez-Arenas R, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Hsiung GY, Sepehry AA, Beattie BL, Jacova C. Prevalence of mild cognitive impairment and its subtypes in the Mexican population. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012;34(5-6):271-81. doi: 10.1159/000345251. Epub 2012 Nov 29.
- Vlachos GS, Kosmidis MH, Yannakoulia M, Dardiotis E, Hadjigeorgiou G, Sakka P, Ntanasi E, Stefanis L, Scarmeas N. Prevalence of Mild Cognitive Impairment in the Elderly Population in Greece: Results From the HELIAD Study. Alzheimer Dis Assoc Disord. 2020 Apr-Jun;34(2):156-162. doi: 10.1097/WAD.0000000000000361.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01032/Sehar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .