혁신 기술을 활용한 유전 정보에 대한 접근(AGILITY) (AGILITY)
2024년 11월 15일 업데이트: RTI International
혁신 기술을 활용한 유전 정보에 대한 접근
AGILITY는 1등급 조건에 대한 유전자 스크리닝에 대한 사전 테스트 정보를 제공하기 위해 챗봇의 효과를 테스트하는 유형 1 하이브리드 시험입니다.
플로리다 게인즈빌 대학교(University of Florida Gainesville)의 다양한 1차 진료 클리닉에서 2,400명의 성인 참가자를 대상으로 챗봇 또는 전통적인 유전 상담을 통해 계층 1 조건 유전 검사에 대한 가상 정보를 받는 무작위 통제 시험입니다.
재판 결과에 대한 평가는 챗봇이 유전 상담에 비해 열등한지 여부를 판단하는 것이다.
비열등성은 테스트를 받을지 여부에 대한 정보에 입각한 선택에 따라 결정됩니다.
수용성, 타당성, 적합성 등의 구현 결과를 평가하여 환자, 1차 의료 제공자 및 GC와의 인터뷰를 통해 미래 가능성을 알립니다.
연구 개요
상세 설명
AGILITY는 1등급 조건에 대한 유전자 스크리닝에 대한 사전 테스트 정보를 제공하기 위해 챗봇의 효과를 테스트하는 유형 1 하이브리드 시험입니다.
플로리다 게인즈빌 대학교(University of Florida Gainesville)의 다양한 1차 진료 클리닉에서 2,400명의 성인 참가자를 대상으로 챗봇 또는 전통적인 유전 상담을 통해 계층 1 조건 유전 검사에 대한 가상 정보를 받는 무작위 통제 시험입니다.
재판 결과에 대한 평가는 챗봇이 유전 상담에 비해 열등한지 여부를 판단하는 것이다.
비열등성은 테스트를 받을지 여부에 대한 정보에 입각한 선택에 따라 결정됩니다.
수용성, 타당성, 적합성 등의 구현 결과를 평가하여 환자, 1차 의료 제공자 및 GC와의 인터뷰를 통해 미래 가능성을 알립니다.
이 시험은 인구 선별 환경에서 사전 테스트 교육을 챗봇과 같은 대체 소스로 확장하여 챗봇이 유전 상담사 부족을 해결하는 데 도움이 될 수 있는지에 대한 증거를 제공할 것입니다.
전통적인 임상 유전 서비스를 제공받는 긍정적인 가족력을 가진 개인을 위한 관찰 암을 포함하는 것은 모집단과 서비스 모델 간의 대조를 허용하는 설계의 강점입니다.
여러 이해 관계자의 타당성, 수용 가능성 및 적절성에 대한 평가를 포함하는 것은 향후 연구 설계 및 구현 가능성에 중요합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 플로리다 대학교 Gainesville 1차 진료 환자
- 유전성 유방암 및 난소암, 린치 증후군 및 가족성 고콜레스테롤혈증에 대한 음성 가족력
제외 기준:
- 유전성 유방암 및 난소암, 린치 증후군 및 가족성 고콜레스테롤혈증의 양성 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
가상 유전 상담
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다른: 챗봇
기계 학습을 통해 환자에게 맞춤형 상담을 제공하는 컴퓨터 프로그램
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기술을 통한 유전자 검사에 대한 정보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정보에 입각한 선택
기간: 팔 완성 직후
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유전 상담 후 정보에 입각한 선택을 한 참가자 수와 비교하여 챗봇 개입 후 정보에 입각한 선택을 한 참가자 수(정보에 입각한 선택의 다차원 모델).
정보에 입각한 선택은 관련 지식에 대한 이해(1-8개 항목-높은 점수는 더 많은 지식을 나타냄), 테스트에 대한 태도(1-5개 항목-높은 점수는 더 긍정적인 태도를 나타냄) 및 테스트 결정이 올바른지 여부를 포함하는 복합 도구를 사용하여 측정됩니다. 개인적인 가치와 일치합니다(검사가 수락 또는 거부되었는지 여부와 관련하여 검사에 대해 긍정적 또는 부정적).
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팔 완성 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 관련 영향
기간: 3 개월
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비교 테스트 관련 정서 척도 반응은 감정에 대한 게놈 테스트 결과 척도(부정적 감정 하위 척도에서 응답 범위 0-12, 긍정적 감정 하위 척도에서 0-16, 불확실성 하위 척도에서 0-12, 프라이버시는 하위 척도에 관한 것이며, 모두 점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.)
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3 개월
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테스트 관련 영향
기간: 6 개월
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ompare Genomic Testing Results Scale에 대한 감정에 의해 평가된 테스트 관련 정서 척도 반응 프라이버시는 하위 척도에 관한 것으로, 모두 점수가 높을수록 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.) 6개월에 일반 치료와 개입 그룹 사이.
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6 개월
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결정적 갈등
기간: 3 개월
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Ottawa Decisional Conflict Scale(응답 범위 1-10 높은 점수는 더 큰 결정 갈등을 나타냄)에 의해 평가된 결정 갈등을 비교하십시오.
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3 개월
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결정적 갈등
기간: 6 개월
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Ottawa Decisional Conflict Scale(응답 범위 1-10 높은 점수는 더 큰 결정 갈등을 나타냄)에 의해 평가된 결정 갈등을 비교하십시오.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Biesecker, PhD, RTI International
- 수석 연구원: Alexander S Parker, PhD, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connor AM. Validation of a decisional conflict scale. Med Decis Making. 1995 Jan-Mar;15(1):25-30. doi: 10.1177/0272989X9501500105.
- Turbitt E, Chrysostomou PP, Peay HL, Heidlebaugh AR, Nelson LM, Biesecker BB. A randomized controlled study of a consent intervention for participating in an NIH genome sequencing study. Eur J Hum Genet. 2018 May;26(5):622-630. doi: 10.1038/s41431-018-0105-7. Epub 2018 Feb 16.
- Lewis MA, Paquin RS, Roche MI, Furberg RD, Rini C, Berg JS, Powell CM, Bailey DB Jr. Supporting Parental Decisions About Genomic Sequencing for Newborn Screening: The NC NEXUS Decision Aid. Pediatrics. 2016 Jan;137 Suppl 1(Suppl 1):S16-23. doi: 10.1542/peds.2015-3731E.
- Dormandy E, Hooper R, Michie S, Marteau TM. Informed choice to undergo prenatal screening: a comparison of two hospitals conducting testing either as part of a routine visit or requiring a separate visit. J Med Screen. 2002;9(3):109-14. doi: 10.1136/jms.9.3.109.
- Li M, Bennette CS, Amendola LM, Ragan Hart M, Heagerty P, Comstock B, Tarczy-Hornoch P, Fullerton SM, Regier DA, Burke W, Trinidad SB, Jarvik GP, Veenstra DL, Patrick DL. The Feelings About genomiC Testing Results (FACToR) Questionnaire: Development and Preliminary Validation. J Genet Couns. 2019 Apr;28(2):477-490. doi: 10.1007/s10897-018-0286-9. Epub 2018 Dec 14.
- Ames AG, Jaques A, Ukoumunne OC, Archibald AD, Duncan RE, Emery J, Metcalfe SA. Development of a fragile X syndrome (FXS) knowledge scale: towards a modified multidimensional measure of informed choice for FXS population carrier screening. Health Expect. 2015 Feb;18(1):69-80. doi: 10.1111/hex.12009. Epub 2012 Oct 15.
- Jaques AM, Sheffield LJ, Halliday JL. Informed choice in women attending private clinics to undergo first-trimester screening for Down syndrome. Prenat Diagn. 2005 Aug;25(8):656-64. doi: 10.1002/pd.1218.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202100637
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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