Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférés a genetikai információkhoz, kihasználva az innovatív technológiát (AGILITY) (AGILITY)

2021. december 1. frissítette: RTI International

Hozzáférés a genetikai információkhoz az innovatív technológia kihasználásával

Az AGILITY egy 1-es típusú hibrid próba, amely egy chatbot hatékonyságát teszteli, hogy teszt előtti információkat nyújtson az 1. szintű állapotok genetikai szűréséről. Véletlenszerű kontrollvizsgálat 2400 felnőtt résztvevővel a Florida Gainesville Egyetem különböző alapellátási klinikáiról, hogy virtuális információkat kapjanak az 1. szintű genetikai vizsgálatról egy chatbottól vagy hagyományos genetikai tanácsadástól. A próba eredményének értékelése annak meghatározása, hogy a chatbot rosszabb-e a genetikai tanácsadásnál. A nem alsóbbrendűséget a vizsgálaton (vagy nem) való tájékozott döntés alapján határozzák meg. Az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a megfelelőség megvalósításának eredményeit a betegekkel, az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és a GC-kkel folytatott interjúkon keresztül értékelik, hogy tájékozódjanak a jövőbeni lehetőségekről.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az AGILITY egy 1-es típusú hibrid próba, amely egy chatbot hatékonyságát teszteli, hogy teszt előtti információkat nyújtson az 1. szintű állapotok genetikai szűréséről. Véletlenszerű kontrollvizsgálat 2400 felnőtt résztvevővel a Florida Gainesville Egyetem különböző alapellátási klinikáiról, hogy virtuális információkat kapjanak az 1. szintű genetikai vizsgálatról egy chatbottól vagy hagyományos genetikai tanácsadástól. A próba eredményének értékelése annak meghatározása, hogy a chatbot rosszabb-e a genetikai tanácsadásnál. A nem alsóbbrendűséget a vizsgálaton (vagy nem) való tájékozott döntés alapján határozzák meg. Az elfogadhatóság, a megvalósíthatóság és a megfelelőség megvalósításának eredményeit a betegekkel, az alapellátást nyújtó szolgáltatókkal és a GC-kkel folytatott interjúkon keresztül értékelik, hogy tájékozódjanak a jövőbeni lehetőségekről. Ez a próba bizonyítékot fog szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy a chatbotok segíthetik-e a genetikai tanácsadók hiányát azáltal, hogy a populációs szűrési környezetben a teszt előtti oktatást kiterjesztik az alternatív forrásokra, például a chatbotokra. A pozitív családi anamnézissel rendelkező egyének megfigyelő karának beépítése, akiknek azután hagyományos klinikai genetikai szolgáltatást kínálnak, a tervezés erőssége, amely lehetővé teszi a populációk és a szolgáltatási modellek közötti kontrasztot is. A megvalósíthatóságra, elfogadhatóságra és megfelelőségre vonatkozó több érdekelt féltől származó értékelések bevonása kritikus fontosságú a jövőbeni tanulmánytervezés és végrehajtási lehetőségek szempontjából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Férfi vagy nő
  • A Floridai Egyetem Gainesville-i alapellátásának betegei
  • Negatív családi anamnézis örökletes mell- és petefészekrák, valamint Lynch-szindróma és családi hiperkoleszterinémia miatt

Kizárási kritériumok:

  • Örökletes mell- és petefészekrák, valamint Lynch-szindróma és családi hiperkoleszterinémia pozitív családi anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Virtuális genetikai tanácsadás
Egyéb: Chatbot
számítógépes program, amely gépi tanulást használ, hogy személyre szabott tanácsadást nyújtson a betegeknek
információk a genetikai tesztelésről a technológián keresztül
Más nevek:
  • Chatbot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tájékozott választás
Időkeret: Közvetlenül a kar befejezése után
Azon résztvevők száma, akik megalapozott döntést hoztak (az informált választás többdimenziós modellje) egy chatbot-beavatkozást követően, összehasonlítva azon résztvevők számával, akik megalapozott döntést hoztak a genetikai tanácsadást követően. A tájékozott választást egy olyan összetett eszközzel mérik, amely magában foglalja a releváns ismeretek megértését (1-8 tétel - magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek), a teszteléshez való attitűdöket (1-5 elem - magasabb pontszámok pozitívabb attitűdöt jelentenek), és azt, hogy a teszt döntése helyes-e. összhangban van a személyes értékekkel (pozitív vagy negatív a teszteléssel kapcsolatban azzal kapcsolatban, hogy a tesztelést elfogadták vagy elutasították).
Közvetlenül a kar befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teszttel kapcsolatos hatás
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze a teszttel kapcsolatos hatásskála válaszát, amelyet a Feelings About Genomic Testing Results Scale értékel. a magánéletre vonatkozó alskála, mindegyik magasabb pontszámmal nagyobb funkcionális károsodást jelez.) a szokásos ellátás és az intervenciós csoport között 3 hónapnál.
3 hónap
Teszttel kapcsolatos hatás
Időkeret: 6 hónap
ompare A teszttel kapcsolatos affektusskála válaszát a Feelings About Genomic Testing Results Scale értékeli (a válasz 0-12 a negatív érzelmek alskálán, 0-16 a pozitív érzések alskálán, 0-12 a bizonytalansági alskálán és 0-8 a magánéletre vonatkozó alskála, mindegyik magasabb pontszámmal nagyobb funkcionális károsodást jelez.) a szokásos ellátás és az intervenciós csoport között 6 hónapnál.
6 hónap
Döntési konfliktus
Időkeret: 3 hónap
Hasonlítsa össze az Ottawai Döntési Konfliktus Skála által értékelt döntési konfliktust (az 1-10 magasabb pontszám nagyobb döntési konfliktust jelez) a szokásos ellátás és az intervenciós csoport között 3 hónap után.
3 hónap
Döntési konfliktus
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze az Ottawai Döntési Konfliktus Skála által értékelt döntési konfliktust (az 1-10 magasabb pontszám nagyobb döntési konfliktust jelez) a szokásos ellátás és az intervenciós csoport között 6 hónapos korban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Barbara Biesecker, PhD, RTI International
  • Kutatásvezető: Alexander S Parker, PhD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202100637

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Genetikai tesztelés

3
Iratkozz fel