Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do informacji genetycznej Wykorzystanie innowacyjnej technologii (AGILITY) (AGILITY)

15 listopada 2024 zaktualizowane przez: RTI International

Dostęp do informacji genetycznych wykorzystujących innowacyjną technologię

AGILITY to hybrydowa próba typu 1, która przetestuje skuteczność chatbota w celu dostarczenia informacji przed testem na temat genetycznych badań przesiewowych pod kątem warunków poziomu 1. Randomizowana próba kontrolna 2400 dorosłych uczestników z różnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej na University of Florida Gainesville w celu otrzymania wirtualnych informacji na temat testów genetycznych poziomu 1 z chatbota lub tradycyjnego poradnictwa genetycznego. Ocena wyniku badania ma na celu ustalenie, czy chatbot jest gorszy od poradnictwa genetycznego. Równoważność zostanie ustalona na podstawie świadomego wyboru poddania się testom (lub nie). Wyniki wdrożenia w zakresie akceptowalności, wykonalności i stosowności zostaną ocenione w celu poinformowania o przyszłym potencjale poprzez wywiady z pacjentami, dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej i GC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

AGILITY to hybrydowa próba typu 1, która przetestuje skuteczność chatbota w celu dostarczenia informacji przed testem na temat genetycznych badań przesiewowych pod kątem warunków poziomu 1. Randomizowana próba kontrolna 2400 dorosłych uczestników z różnych klinik podstawowej opieki zdrowotnej na University of Florida Gainesville w celu otrzymania wirtualnych informacji na temat testów genetycznych poziomu 1 z chatbota lub tradycyjnego poradnictwa genetycznego. Ocena wyniku badania ma na celu ustalenie, czy chatbot jest gorszy od poradnictwa genetycznego. Równoważność zostanie ustalona na podstawie świadomego wyboru poddania się testom (lub nie). Wyniki wdrożenia w zakresie akceptowalności, wykonalności i stosowności zostaną ocenione w celu poinformowania o przyszłym potencjale poprzez wywiady z pacjentami, dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej i GC. Ta próba dostarczy dowodów na to, czy chatboty mogą służyć do rozwiązania problemu niedoboru doradców genetycznych poprzez rozszerzenie edukacji przed testem w środowisku badań przesiewowych populacji na alternatywne źródła, takie jak chatboty. Włączenie ramienia obserwacyjnego dla osób z pozytywnym wywiadem rodzinnym, którym następnie oferuje się tradycyjne kliniczne usługi genetyczne, jest mocną stroną projektu, który pozwoli również na kontrast między populacjami a modelami usług. Włączenie ocen wykonalności, akceptowalności i stosowności od wielu interesariuszy ma kluczowe znaczenie dla przyszłego projektu badania i potencjału wdrożeniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej University of Florida Gainesville
  • Negatywny wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznego raka piersi i jajnika oraz zespołu Lyncha i rodzinnej hipercholesterolemii

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatni wywiad rodzinny w kierunku dziedzicznego raka piersi i jajnika oraz zespołu Lyncha i rodzinnej hipercholesterolemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wirtualna poradnia genetyczna
Inny: Chatbot
program komputerowy wykorzystujący uczenie maszynowe do udzielania pacjentom dostosowanych porad
informacji o testach genetycznych za pomocą technologii
Inne nazwy:
  • Chatbot

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poinformowany wybór
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu ramienia
Liczba uczestników, którzy dokonali świadomego wyboru (wielowymiarowy model świadomego wyboru) po interwencji chatbota w porównaniu z liczbą uczestników, którzy dokonali świadomego wyboru po poradnictwie genetycznym. Świadomy wybór jest mierzony za pomocą złożonego narzędzia, które obejmuje zrozumienie odpowiedniej wiedzy (1-8 pozycji – wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę), nastawienie do testowania (1-5 pozycji – wyższe wyniki oznaczają bardziej pozytywne postawy) oraz to, czy decyzja w teście jest zgodne z osobistymi wartościami (pozytywne lub negatywne na temat testowania w odniesieniu do tego, czy testowanie zostało zaakceptowane, czy odrzucone).
Natychmiast po zakończeniu ramienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Afekt związany z testem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównaj Odpowiedź na skalę afektu związaną z testem, ocenianą za pomocą Skali Uczucia na temat wyników testów genomowych (odpowiedzi mieszczą się w zakresie 0-12 na podskali negatywnych emocji, 0-16 na podskali pozytywnych uczuć, 0-12 na podskali niepewności i 0-8 na podskali podskala dotyczy prywatności, wszystkie z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie czynnościowe.) między zwykłą opieką a grupą interwencyjną po 3 miesiącach.
3 miesiące
Afekt związany z testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównaj Odpowiedź skali afektu związanej z testem oceniana za pomocą Skali Uczucia wobec wyników testów genomowych (odpowiedzi mieszczą się w zakresie 0-12 na podskali emocji negatywnych, 0-16 na podskali uczuć pozytywnych, 0-12 na podskali niepewności i 0-8 na podskali podskala dotycząca prywatności, wszystkie z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie czynnościowe.) między zwykłą opieką a grupą interwencyjną po 6 miesiącach.
6 miesięcy
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównaj Konflikt decyzyjny oceniany za pomocą Skali Konfliktu Decyzji Ottawy (wyższy zakres odpowiedzi 1-10 oznacza większy konflikt decyzyjny) między zwykłą opieką a grupą interwencyjną po 3 miesiącach.
3 miesiące
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównaj Konflikt decyzyjny oceniany za pomocą Skali Konfliktu Decyzji Ottawy (wyższy zakres odpowiedzi 1-10 oznacza większy konflikt decyzyjny) między zwykłą opieką a grupą interwencyjną po 6 miesiącach.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Biesecker, PhD, RTI International
  • Główny śledczy: Alexander S Parker, PhD, University of Florida

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202100637

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj