증상이 있는 무릎 골관절염에 대한 관절내 포도당 프롤로 요법
2026년 6월 25일 업데이트: David C. Patchett, DO, Mayo Clinic
이 연구의 목적은 초음파 유도 고장성 포도당 주사로 증상이 있는 무릎 골관절염(OA)을 치료하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구자들은 증상이 있는 무릎 OA에 대한 주사 빈도와 포도당 주사의 효과에 대한 모범 사례를 결정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Mayo Clinic in Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상 기준에 의한 무릎 OA의 진단(American College of Rheumatology).
- 등록 3년 이내에 획득한 기존 무릎 방사선 사진에서 방사선 전문의에 의한 무릎 골관절염 확인.
- "과거 왼쪽/오른쪽 무릎 통증의 평균 수준은 얼마입니까?"라는 질문에 대한 응답으로 최소 3개월 동안 중등도에서 중증 무릎 통증이 4점 이상(0-10점 숫자 등급 척도)으로 정의됩니다. 3 개월?".
제외 기준:
- 임신.
- 당뇨병.
- 항응고 요법.
- 슬관절 전치환술의 병력.
- 이전 무릎 prolotherapy 또는 기타 재생 제품.
- 3개월 이내 무릎 주사.
- 염증성(RA, 통풍, 가성통풍 등) 또는 감염 후 무릎 관절염.
- 오피오이드 약물의 매일 사용.
- 약물 연구에 대한 알레르기 또는 편협, 옥수수 알레르기.
- 체질량 지수(BMI)가 40kg/m^2 이상입니다.
- 연구 프로토콜에 참여하지 못할 정도로 심각한 동반이환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 주사 4회
피험자는 초음파 안내 하에 위약 관절 내 무릎 주사 4회를 받게 됩니다.
위약은 연구 약물과 똑같이 생겼지만 활성 성분이 없습니다.
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생리식염수(NS) 5ml
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실험적: DPT 1회 주사 및 위약 3회 주사
피험자는 덱스트로스 프롤로테라피(DPT)의 초음파 안내 하에 관절 내 무릎 주사를 1회 받은 후, 초음파 안내 하에 플라시보 무릎 관절 내 주사를 3회 받게 됩니다.
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생리식염수(NS) 5ml
25% 포도당, 2.5ml의 멸균수와 2.5ml의 50% 포도당을 혼합합니다.
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실험적: DPT 2회 주사 및 위약 2회 주사
피험자는 덱스트로스 프롤로테라피(DPT)의 초음파 안내 하에 2회 관절 내 무릎 주사를 받은 후, 초음파 안내 하에 플라시보 무릎 관절 내 2회 주사를 받게 됩니다.
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생리식염수(NS) 5ml
25% 포도당, 2.5ml의 멸균수와 2.5ml의 50% 포도당을 혼합합니다.
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실험적: DPT 4회 주입
피험자는 덱스트로스 프롤로테라피(DPT)의 초음파 안내 하에 무릎 관절 내 주사를 4번 받게 됩니다.
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25% 포도당, 2.5ml의 멸균수와 2.5ml의 50% 포도당을 혼합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주, 26주, 52주
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Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC) 무릎 OA가 있는 개인의 신체 기능, 통증 및 강성을 측정하는 데 사용되는 질병별 도구.
총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 4주, 8주, 16주, 26주, 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 16주, 26주, 52주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 0 = 통증 없음 및 10 = 가장 심한 통증을 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 4주, 8주, 16주, 26주, 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Patchett, DO, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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