Prolothérapie intra-articulaire au dextrose pour l'arthrose symptomatique du genou
25 juin 2026 mis à jour par: David C. Patchett, DO, Mayo Clinic
Le but de cette recherche est d'en savoir plus sur le traitement de l'arthrose symptomatique du genou (OA) avec une injection de dextrose hypertonique guidée par ultrasons.
Les chercheurs aimeraient déterminer les meilleures pratiques pour la fréquence d'injection et l'efficacité de l'injection de dextrose pour l'arthrose du genou symptomatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Mayo Clinic in Arizona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la gonarthrose selon des critères cliniques (American College of Rheumatology).
- Identification de l'arthrose du genou par un radiologue sur une radiographie du genou existante obtenue dans les 3 ans suivant l'inscription.
- Douleur au genou modérée à sévère depuis au moins 3 mois, définie par un score ≥ 4 (sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 points) en réponse à la question " Quel est le niveau moyen de votre douleur au genou gauche/droit dans le passé ? 3 mois?".
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Diabète.
- Traitement anticoagulant.
- Antécédents de prothèse totale de genou.
- Antécédents de prolothérapie du genou ou autre produit régénérant.
- Toute injection au genou dans les 3 mois.
- Arthrite inflammatoire (PR, goutte, pseudogoutte…) ou post-infectieuse du genou.
- Utilisation quotidienne de médicaments opioïdes.
- Allergie ou intolérance à l'étude des médicaments, allergie au maïs.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m^2.
- Comorbidité suffisamment grave pour empêcher la participation au protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Quatre injections de placebo
Les sujets recevront quatre injections intra-articulaires du genou sous contrôle échographique.
Un placebo ressemble exactement au médicament à l'étude, mais il ne contient aucun ingrédient actif.
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5 ml de solution saline normale (NS)
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Expérimental: Une injection de DTC et trois injections de placebo
Les sujets recevront une injection intra-articulaire au genou sous guidage échographique de prolothérapie au dextrose (DPT), suivie de trois injections intra-articulaires au genou de placebo sous guidage échographique.
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5 ml de solution saline normale (NS)
25 % de dextrose, en mélangeant 2,5 ml d'eau stérile et 2,5 ml de 50 % de dextrose.
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Expérimental: Deux injections de DTC et deux injections de placebo
Les sujets recevront deux injections intra-articulaires au genou sous guidage échographique de prolothérapie au dextrose (DPT), suivies de deux injections intra-articulaires au genou de placebo sous guidage échographique.
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5 ml de solution saline normale (NS)
25 % de dextrose, en mélangeant 2,5 ml d'eau stérile et 2,5 ml de 50 % de dextrose.
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Expérimental: Quatre injections de DPT
Les sujets recevront quatre injections intra-articulaires du genou sous guidage échographique de prolothérapie au dextrose (DPT).
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25 % de dextrose, en mélangeant 2,5 ml d'eau stérile et 2,5 ml de 50 % de dextrose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 16 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Outil spécifique à la maladie utilisé pour mesurer la fonction physique, la douleur et la raideur chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant les pires résultats.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 16 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de douleur
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 16 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique avec 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur.
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Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 16 semaines, 26 semaines et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Patchett, DO, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
16 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-008778
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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