Glass Ionomer 및 Resin 기반 접착 시스템의 접착 성능: 3년 전향적 임상 평가
2021년 12월 15일 업데이트: Mansoura University
글라스 아이오노머 대 수지 기반 접착 시스템의 접착 성능
이 연구는 Class V 수복물에서 글라스 아이오노머와 레진 기반 접착 시스템의 3년 임상 성능을 임상적으로 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
공식화된 귀무 가설은 3년 동안 Class V 수복물에서 글라스 아이오노머와 레진 기반 접착 시스템 간의 임상 성능에 유의한 차이가 없다는 것입니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 수정된 미국 공중 보건 서비스(modified-USPHS) 기준에 따라 등급 V 수복물의 글라스 아이오노머 접착제가 레진 기반 접착 시스템보다 더 나은 임상 성능을 나타냅니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35511
- Mansoura University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICDAS 2 및 3만으로 경추 표면을 침범한 원발성 우식 환자.
- 정상 및 완전 폐색 환자.
- 치아가 있는 환자는 전기 펄프 테스터로 테스트한 결과 긍정적인 반응을 보입니다.
- 환자는 좋은 구강 위생 상태를 유지해야 합니다.
- 반대 치아를 가진 환자는 수복물 없이 자연스러워야 합니다.
제외 기준:
- 구강 위생이 극도로 불량한 고우식증 환자.
- 교정 치료 또는 치주 수술에 관련된 환자.
- 치주 관련 치아가 있는 환자(만성 치주염).
- 심한 이갈이 습관과 이악물기를 하는 환자.
- 접합부가 있는 환자는 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Fuji Bond LC(글래스 아이오노머 기반 접착제)
한쪽 치아에 Class V 충치 형성 Fuji Bond LC(Glass ionomer based adhesive)를 받은 환자
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Enamel의 hydroxyapatite 결정체와의 화학 결합 (GC, Corporation, Tokyo, Japan)
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실험적: Riva Bond LC (글라스 아이오노머 기반 접착제)
입 한쪽 치아에 Class V 충치 형성 Riva Bond LC(Glass ionomer based adhesive)를 받은 환자
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Enamel의 hydroxyapatite 결정체와의 화학 결합 (GC, Corporation, Tokyo, Japan)
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실험적: Single Bond Universal(셀프 에칭 접착제)
입 한쪽 치아에 Class V 와동 준비 Single Bond Universal(셀프 에칭 접착제)을 받은 환자
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인산을 이용한 No Etching 에나멜 표면(self-etch technique) (Kuraray, Tokyo, Japan)
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실험적: Clearfill S3 Bond(셀프 에칭 접착제)
한쪽 치아에 Class V 충치 형성 Clearfill S3 Bond(셀프 에칭 접착제)를 받은 환자
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인산을 이용한 No Etching 에나멜 표면(self-etch technique) (Kuraray, Tokyo, Japan)
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실험적: OptiBond FL(3단계 에칭 및 린스 접착제)
입 한쪽 치아에 Class V 충치 형성 OptiBond FL(3단계 식각 및 헹굼 접착제)을 받은 환자
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인산 겔을 이용한 법랑질 표면 에칭 (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 염색이 있는 환자의 백분율 %
기간: 복원 시술 후 3년
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USPHS 기준을 사용하여 환자의 변연 염색 백분율을 임상적으로 평가했습니다.
수복물은 이상적인 임상 상황에 대해 Alpha 점수를, 임상적으로 허용 가능한 경우에는 Bravo 점수를, 임상적으로 허용할 수 없고 교체가 필요한 경우에는 Charlie 점수를 부여했습니다.
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복원 시술 후 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 통계 분석 계획을 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
5년 동안 3개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
누구에게나
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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