Адгезионные свойства стеклоиономерных и адгезивных систем на основе смол: трехлетняя перспективная клиническая оценка
15 декабря 2021 г. обновлено: Mansoura University
Адгезионные характеристики стеклоиономерных клеев по сравнению с адгезивными системами на основе смол
Это исследование было направлено на клиническую оценку 3-летней клинической эффективности стеклоиономерных и адгезивных систем на основе смол в реставрациях класса V.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сформулированная нулевая гипотеза заключалась в том, что нет существенной разницы в клинических характеристиках между стеклоиономерными и адгезивными системами на основе смол в реставрациях класса V в течение 3 лет.
Исследовательский вопрос заключался в следующем: обладают ли стеклоиономерные адгезивы в реставрациях класса V лучшими клиническими характеристиками, чем адгезивные системы на основе смол, в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (modified-USPHS)?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35511
- Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным кариесом с вовлечением пришеечной поверхности только с ICDAS 2 и 3.
- Пациенты с нормальной и полной окклюзией.
- Пациенты с зубом дают положительный ответ на тестирование с помощью электротестера пульпы.
- Пациенты должны иметь хорошую гигиену полости рта.
- Пациенты с противоположными зубами должны быть естественными без реставраций.
Критерий исключения:
- Пациенты с высоким риском развития кариеса с крайне плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты, участвующие в ортодонтическом лечении или пародонтальной хирургии.
- Пациенты с пораженными пародонтом зубами (хронический пародонтит).
- Пациенты с тяжелыми привычками бруксизма и сжиманием пальцев.
- Следует исключить пациентов с абатментами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Fuji Bond LC (клей на основе стеклоиономера)
Пациенты получали при препарировании полости класса V Fuji Bond LC (адгезив на основе стеклоиономера) на один зуб во рту.
|
Химическая связь с кристаллами гидроксиапатита эмали (GC, Corporation, Токио, Япония)
|
|
Экспериментальный: Riva Bond LC (клей на основе стеклоиономера)
Пациенты получали в V классе препарирование полости Riva Bond LC (адгезив на основе стеклоиономера) на один зуб полости рта.
|
Химическая связь с кристаллами гидроксиапатита эмали (GC, Corporation, Токио, Япония)
|
|
Экспериментальный: Single Bond Universal (самопротравливающий клей)
Пациенты получали по классу V препарирование полости Single Bond Universal (самопротравливающий адгезив) на один зуб полости рта.
|
Нет Протравливание поверхности эмали фосфорной кислотой (методика самопротравливания) (Kuraray, Токио, Япония)
|
|
Экспериментальный: Clearfill S3 Bond (самопротравливающий клей)
Пациенты получали препарирование полости класса V Clearfill S3 Bond (самопротравливающий адгезив) на один зуб во рту.
|
Нет Протравливание поверхности эмали фосфорной кислотой (методика самопротравливания) (Kuraray, Токио, Япония)
|
|
Экспериментальный: OptiBond FL (трехэтапный клей для протравливания и смывания)
Пациенты получали при препарировании полости класса V OptiBond FL (адгезив для трехэтапного протравливания и полоскания) на один зуб во рту.
|
Протравливание поверхности эмали гелем фосфорной кислоты (3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент % пациентов с краевым окрашиванием
Временное ограничение: 3 года после процедуры реставрации
|
Процент краевого окрашивания у пациентов оценивали клинически с использованием критериев USPHS.
Реставрациям была присвоена оценка «Альфа» за идеальную клиническую ситуацию, «Браво» за клинически приемлемую и «Чарли» за клинически неприемлемую и требующую замены.
|
3 года после процедуры реставрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A12151221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования, план статистического анализа могут быть переданы другим исследователям
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 3 месяцев в течение 5 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Для всех
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .