Desempenho adesivo de sistemas adesivos à base de ionômero de vidro e resina: uma avaliação clínica prospectiva de 3 anos
15 de dezembro de 2021 atualizado por: Mansoura University
Desempenho adesivo de sistemas adesivos à base de ionômero de vidro versus resina
Este estudo teve como objetivo avaliar clinicamente o desempenho clínico de 3 anos de sistemas adesivos à base de ionômero de vidro e resina em restaurações Classe V.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipótese nula formulada foi que não há diferença significativa nos desempenhos clínicos entre ionômero de vidro e sistemas adesivos à base de resina em restaurações Classe V por 3 anos.
A questão de pesquisa foi a seguinte: Os adesivos de ionômero de vidro em restaurações de classe V apresentam melhores desempenhos clínicos do que os sistemas adesivos à base de resina de acordo com os critérios modificados do United States Public Health Service (modified-USPHS)?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35511
- Mansoura University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cárie primária envolvendo a superfície cervical apenas com ICDAS 2 e 3.
- Pacientes com oclusão normal e completa.
- Pacientes com dente respondem positivamente ao teste com um testador de polpa elétrico.
- Os pacientes devem ter uma boa higiene oral.
- Pacientes com dentes opostos devem ser naturais sem restaurações.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alto risco de cárie com higiene bucal extremamente pobre.
- Pacientes envolvidos em tratamento ortodôntico ou cirurgia periodontal.
- Pacientes com dentes comprometidos periodontalmente (periodontite crônica).
- Pacientes com hábitos pesados de bruxismo e apertamento.
- Pacientes com pilares devem ser excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fuji Bond LC (adesivo à base de ionômero de vidro)
Pacientes receberam preparo cavitário Classe V Fuji Bond LC (adesivo à base de ionômero de vidro) em um dente da boca
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Ligação química com cristais de hidroxiapatita de esmalte (GC, Corporation, Tóquio, Japão)
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Experimental: Riva Bond LC (adesivo à base de ionômero de vidro)
Pacientes receberam preparo cavitário de Classe V Riva Bond LC (adesivo à base de ionômero de vidro) em um dente da boca
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Ligação química com cristais de hidroxiapatita de esmalte (GC, Corporation, Tóquio, Japão)
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Experimental: Single Bond Universal (adesivo autocondicionante)
Pacientes receberam preparo cavitário Classe V Single Bond Universal (adesivo autocondicionante) em um dente da boca
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Sem corrosão da superfície do esmalte usando ácido fosfórico (técnica autocondicionante) (Kuraray, Tóquio, Japão)
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Experimental: Clearfill S3 Bond (adesivo autocondicionante)
Pacientes receberam preparo cavitário Classe V Clearfill S3 Bond (adesivo autocondicionante) em um dente da boca
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Sem corrosão da superfície do esmalte usando ácido fosfórico (técnica autocondicionante) (Kuraray, Tóquio, Japão)
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Experimental: OptiBond FL (adesivo de condicionamento e enxágue em três etapas)
Pacientes receberam preparo cavitário Classe V OptiBond FL (adesivo de condicionamento e enxágue em três etapas) em um dente da boca
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Condicionando a superfície do esmalte usando gel de ácido fosfórico (3M ESPE, St. Paul, MN, EUA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem % de pacientes com coloração marginal
Prazo: 3 anos após procedimento de restauração
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A porcentagem de coloração marginal em pacientes foi avaliada clinicamente usando os critérios da USPHS.
As restaurações receberam a pontuação Alpha para a situação clínica ideal, Bravo para clinicamente aceitável e Charlie para clinicamente inaceitável e com necessidade de substituição.
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3 anos após procedimento de restauração
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A12151221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
protocolo de estudo, plano de análise estatística pode ser compartilhado com outros pesquisadores
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 3 meses por 5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para qualquer um
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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