Prestazioni adesive di vetroionomero e sistemi adesivi a base di resina: una valutazione clinica prospettica di 3 anni
15 dicembre 2021 aggiornato da: Mansoura University
Prestazioni adesive del vetroionomero rispetto ai sistemi adesivi a base di resina
Questo studio mirava a valutare clinicamente le prestazioni cliniche a 3 anni dei sistemi adesivi vetroionomerici e a base di resina nei restauri di classe V.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi nulla formulata era che non vi fosse alcuna differenza significativa nelle prestazioni cliniche tra i sistemi adesivi vetroionomerici e quelli a base di resina nei restauri di Classe V per 3 anni.
La domanda della ricerca era la seguente: gli adesivi vetroionomerici nei restauri di classe V presentano prestazioni cliniche migliori rispetto ai sistemi adesivi a base di resina secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS modificato)?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35511
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carie primaria che coinvolgono solo la superficie cervicale con ICDAS 2 e 3.
- Pazienti con occlusione normale e completa.
- I pazienti con dente danno una risposta positiva al test con un tester pulpare elettrico.
- I pazienti devono avere una buona igiene orale.
- I pazienti con denti opposti dovrebbero essere naturali senza restauri.
Criteri di esclusione:
- Pazienti ad alto rischio di carie con un'igiene orale estremamente scarsa.
- Pazienti coinvolti in trattamento ortodontico o chirurgia parodontale.
- Pazienti con denti coinvolti parodontalmente (parodontite cronica).
- Pazienti con forti abitudini di bruxismo e serramento.
- I pazienti con abutment devono essere esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fuji Bond LC (adesivo a base vetroionomerica)
Pazienti ricevuti nella preparazione della cavità di classe V Fuji Bond LC (adesivo a base di ionomero di vetro) su un dente della bocca
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Legame chimico con cristalli di idrossiapatite di Enamel (GC, Corporation, Tokyo, Giappone)
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Sperimentale: Riva Bond LC (adesivo vetroionomerico)
Pazienti ricevuti nella preparazione della cavità di classe V Riva Bond LC (adesivo a base di ionomero di vetro) su un dente della bocca
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Legame chimico con cristalli di idrossiapatite di Enamel (GC, Corporation, Tokyo, Giappone)
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Sperimentale: Single Bond Universal (adesivo automordenzante)
Pazienti sottoposti a preparazione di cavità di classe V Single Bond Universal (adesivo automordenzante) su un dente della bocca
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No Etching superficie dello smalto con acido fosforico (tecnica self-etch) (Kuraray, Tokyo, Giappone)
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Sperimentale: Clearfill S3 Bond (adesivo automordenzante)
Pazienti sottoposti a preparazione di cavità di classe V Clearfill S3 Bond (adesivo automordenzante) su un dente della bocca
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No Etching superficie dello smalto con acido fosforico (tecnica self-etch) (Kuraray, Tokyo, Giappone)
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Sperimentale: OptiBond FL (adesivo a tre passaggi per mordenzatura e risciacquo)
Pazienti sottoposti a preparazione di cavità di classe V con OptiBond FL (adesivo a tre fasi per mordenzatura e risciacquo) su un dente della bocca
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Mordenzatura della superficie dello smalto con gel di acido fosforico (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale % di pazienti con colorazione marginale
Lasso di tempo: 3 anni dopo la procedura di restauro
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La percentuale di colorazione marginale nei pazienti è stata valutata clinicamente utilizzando i criteri USPHS.
Ai restauri è stato assegnato il punteggio Alpha per la situazione clinica ideale, Bravo per clinicamente accettabile e Charlie per clinicamente inaccettabile e bisognoso di sostituzione.
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3 anni dopo la procedura di restauro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A12151221
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
protocollo di studio, piano di analisi statistica può essere condiviso con altri ricercatori
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili entro 3 mesi per 5 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per chiunque
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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