Adhæsiv ydeevne af glasionomer- og harpiksbaserede adhæsive systemer: En 3-årig prospektiv klinisk evaluering
15. december 2021 opdateret af: Mansoura University
Klæbeevne af glasionomer versus harpiksbaserede klæbesystemer
Denne undersøgelse havde til formål at klinisk evaluere den 3-årige kliniske ydeevne af glasionomer- og harpiksbaserede klæbemiddelsystemer i klasse V-restaureringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den formulerede nulhypotese var, at der ikke er nogen signifikant forskel i den kliniske ydeevne mellem glasionomer- og harpiksbaserede klæbesystemer i klasse V-restaureringer i 3 år.
Forskningsspørgsmålet var som følger: Giver glasionomer-klæbemidler i klasse V-restaureringer bedre klinisk ydeevne end harpiksbaserede klæbesystemer i henhold til de modificerede United States Public Health Service (modificeret-USPHS) kriterier?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35511
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær caries, der kun involverer cervikal overflade med ICDAS 2 og 3.
- Patienter med normal og fuld okklusion.
- Patienter med tand giver positiv respons på test med en elektrisk pulptester.
- Patienterne skal have en god mundhygiejne.
- Patienter med modstående tænder bør være naturlige uden restaureringer.
Ekskluderingskriterier:
- Høj cariesrisikopatienter med ekstrem dårlig mundhygiejne.
- Patienter involveret i ortodontisk behandling eller paradentosekirurgi.
- Patienter med parodontalt involverede tænder (kronisk parodontitis).
- Patienter med tunge bruxisme-vaner og knugende.
- Patienter med abutments bør udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuji Bond LC (Glas ionomer baseret klæbemiddel)
Patienter modtaget i klasse V hulrumspræparat Fuji Bond LC (Glassionomer baseret klæbemiddel) på en tand i munden
|
Kemisk binding med hydroxyapatitkrystaller af emalje (GC, Corporation, Tokyo, Japan)
|
|
Eksperimentel: Riva Bond LC (Glas ionomer baseret klæbemiddel)
Patienter modtaget i klasse V hulrumspræparat Riva Bond LC (Glass ionomer based adhesive) på en tand i munden
|
Kemisk binding med hydroxyapatitkrystaller af emalje (GC, Corporation, Tokyo, Japan)
|
|
Eksperimentel: Single Bond Universal (selvætsende klæbende)
Patienter modtaget i klasse V hulrumsforberedelse Single Bond Universal (selvætsende klæbemiddel) på en tand i munden
|
Ingen ætsning af emaljeoverflade ved hjælp af fosforsyre (selvætsningsteknik) (Kuraray, Tokyo, Japan)
|
|
Eksperimentel: Clearfill S3 Bond (selvætsende klæbende)
Patienter modtaget i klasse V hulrumspræparat Clearfill S3 Bond (selvætsende klæbemiddel) på en tand i munden
|
Ingen ætsning af emaljeoverflade ved hjælp af fosforsyre (selvætsningsteknik) (Kuraray, Tokyo, Japan)
|
|
Eksperimentel: OptiBond FL (tretrins ætsnings- og skyllelim)
Patienter modtaget i klasse V hulrumspræparat OptiBond FL (tretrins ætse- og skylleklæber) på en tand i munden
|
Ætsning af emaljeoverflade ved hjælp af fosforsyregel (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent % af patienter med marginal farvning
Tidsramme: 3 år efter restaureringsproceduren
|
Procentdel af marginal farvning hos patienter blev klinisk vurderet ved hjælp af USPHS-kriterier.
Restaureringer fik karakteren Alpha for den ideelle kliniske situation, Bravo for klinisk acceptabel og Charlie for klinisk uacceptabel og behov for udskiftning.
|
3 år efter restaureringsproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A12151221
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokol, statistisk analyseplan kan deles med andre forskere
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige inden for 3 måneder i 5 år
IPD-delingsadgangskriterier
For enhver
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .