Rendimiento adhesivo de los sistemas adhesivos a base de ionómero de vidrio y resina: una evaluación clínica prospectiva de 3 años
15 de diciembre de 2021 actualizado por: Mansoura University
Rendimiento adhesivo de ionómero de vidrio frente a sistemas adhesivos a base de resina
Este estudio tuvo como objetivo evaluar clínicamente el rendimiento clínico de 3 años de los sistemas adhesivos a base de ionómero de vidrio y resina en restauraciones de Clase V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis nula formulada fue que no hay una diferencia significativa en los resultados clínicos entre los sistemas adhesivos a base de ionómero de vidrio y de resina en restauraciones de Clase V durante 3 años.
La pregunta de investigación fue la siguiente: ¿Los adhesivos de ionómero de vidrio en restauraciones de clase V presentan mejores desempeños clínicos que los sistemas adhesivos a base de resina según los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS modificado)?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35511
- Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con caries primaria que involucre la superficie cervical solo con ICDAS 2 y 3.
- Pacientes con oclusión normal y completa.
- Los pacientes con dientes dan respuesta positiva a las pruebas con un probador pulpar eléctrico.
- Los pacientes deben tener una buena higiene bucal.
- Los pacientes con dientes opuestos deben ser naturales sin restauraciones.
Criterio de exclusión:
- Pacientes de alto riesgo de caries con una higiene oral extremadamente pobre.
- Pacientes en tratamiento de ortodoncia o cirugía periodontal.
- Pacientes con dientes periodontalmente comprometidos (periodontitis crónica).
- Pacientes con fuertes hábitos de bruxismo y apretamiento.
- Los pacientes con pilares deben ser excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuji Bond LC (adhesivo a base de ionómero de vidrio)
Pacientes recibidos en preparación de cavidad Clase V Fuji Bond LC (adhesivo basado en ionómero de vidrio) en un diente de la boca
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Enlace químico con cristales de hidroxiapatita de Esmalte (GC, Corporation, Tokio, Japón)
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Experimental: Riva Bond LC (adhesivo a base de ionómero de vidrio)
Pacientes recibidos en preparación de cavidad Clase V Riva Bond LC (adhesivo a base de ionómero de vidrio) en un diente de la boca
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Enlace químico con cristales de hidroxiapatita de Esmalte (GC, Corporation, Tokio, Japón)
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Experimental: Single Bond Universal (adhesivo de autograbado)
Pacientes recibidos en preparación de cavidad Clase V Single Bond Universal (adhesivo de autograbado) en un diente de la boca
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No Grabado de la superficie del esmalte con ácido fosfórico (técnica de autograbado) (Kuraray, Tokio, Japón)
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Experimental: Clearfill S3 Bond (adhesivo de autograbado)
Pacientes recibidos en preparación de cavidad Clase V Clearfill S3 Bond (adhesivo de autograbado) en un diente de la boca
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No Grabado de la superficie del esmalte con ácido fosfórico (técnica de autograbado) (Kuraray, Tokio, Japón)
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Experimental: OptiBond FL (adhesivo de grabado y aclarado en tres pasos)
Pacientes recibidos en preparación de cavidad Clase V OptiBond FL (adhesivo de grabado y enjuague de tres pasos) en un diente de la boca
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Grabado de la superficie del esmalte con gel de ácido fosfórico (3M ESPE, St. Paul, MN, EE. UU.)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje % de pacientes con tinción marginal
Periodo de tiempo: 3 años después del procedimiento de restauración
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El porcentaje de tinción marginal en pacientes se evaluó clínicamente utilizando los criterios de USPHS.
Las restauraciones recibieron la puntuación Alfa para la situación clínica ideal, Bravo para clínicamente aceptable y Charlie para clínicamente inaceptable y con necesidad de reemplazo.
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3 años después del procedimiento de restauración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A12151221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El protocolo de estudio, el plan de análisis estadístico se puede compartir con otros investigadores
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de 3 meses durante 5 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Para cualquiera
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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