Klebeleistung von Klebstoffsystemen auf Glasionomer- und Harzbasis: Eine 3-jährige prospektive klinische Bewertung
15. Dezember 2021 aktualisiert von: Mansoura University
Klebeleistung von Glasionomeren im Vergleich zu harzbasierten Klebstoffsystemen
Ziel dieser Studie war die klinische Bewertung der klinischen Leistung von auf Glasionomeren und Harzen basierenden Klebstoffsystemen über einen Zeitraum von drei Jahren bei Restaurationen der Klasse V.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die formulierte Nullhypothese war, dass es keinen signifikanten Unterschied in der klinischen Leistung zwischen Glasionomer- und harzbasierten Klebstoffsystemen bei Restaurationen der Klasse V über einen Zeitraum von 3 Jahren gibt.
Die Forschungsfrage lautete wie folgt: Bieten Glasionomer-Klebstoffe in Klasse-V-Restaurationen gemäß den modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (modified-USPHS) eine bessere klinische Leistung als harzbasierte Klebstoffsysteme?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Mansoura, Ägypten, 35511
- Mansoura University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Primärkaries, die nur die zervikale Oberfläche betrifft, mit ICDAS 2 und 3.
- Patienten mit normaler und vollständiger Okklusion.
- Patienten mit Zähnen reagieren positiv auf Tests mit einem elektrischen Pulpa-Tester.
- Patienten müssen über eine gute Mundhygiene verfügen.
- Patienten mit Gegenzähnen sollten natürliche Zähne ohne Restaurationen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hohem Kariesrisiko und extrem schlechter Mundhygiene.
- Patienten, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung oder einer parodontalen Operation unterziehen.
- Patienten mit parodontal befallenen Zähnen (chronische Parodontitis).
- Patienten mit starken Bruxismus- und Pressgewohnheiten.
- Patienten mit Abutments sollten ausgeschlossen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fuji Bond LC (Klebstoff auf Glasionomerbasis)
Patienten erhielten eine Kavitätenpräparation der Klasse V mit Fuji Bond LC (Klebstoff auf Glasionomerbasis) auf einem Zahn im Mund
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Chemische Bindung mit Hydroxylapatitkristallen des Zahnschmelzes (GC, Corporation, Tokio, Japan)
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Experimental: Riva Bond LC (Klebstoff auf Glasionomerbasis)
Patienten erhielten eine Kavitätenpräparation der Klasse V mit Riva Bond LC (Klebstoff auf Glasionomerbasis) auf einem Zahn im Mund
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Chemische Bindung mit Hydroxylapatitkristallen des Zahnschmelzes (GC, Corporation, Tokio, Japan)
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Experimental: Single Bond Universal (selbstätzendes Adhäsiv)
Patienten erhielten eine Kavitätenpräparation der Klasse V mit Single Bond Universal (selbstätzender Klebstoff) auf einem Zahn im Mund
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Kein Ätzen der Schmelzoberfläche mit Phosphorsäure (Selbstätztechnik) (Kuraray, Tokio, Japan)
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Experimental: Clearfill S3 Bond (selbstätzender Klebstoff)
Patienten erhielten eine Kavitätenpräparation der Klasse V mit Clearfill S3 Bond (selbstätzender Klebstoff) auf einem Zahn im Mund
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Kein Ätzen der Schmelzoberfläche mit Phosphorsäure (Selbstätztechnik) (Kuraray, Tokio, Japan)
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Experimental: OptiBond FL (dreistufiges Ätz- und Spüladhäsiv)
Die Patienten erhielten zur Kavitätenpräparation der Klasse V OptiBond FL (dreistufiges Ätz- und Spüladhäsiv) an einem Zahn im Mund
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Ätzen der Schmelzoberfläche mit Phosphorsäuregel (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz % der Patienten mit marginaler Verfärbung
Zeitfenster: 3 Jahre nach der Restaurierung
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Der Prozentsatz der Randfärbung bei Patienten wurde klinisch anhand der USPHS-Kriterien bewertet.
Restaurationen erhielten die Bewertung Alpha für die ideale klinische Situation, Bravo für klinisch akzeptabel und Charlie für klinisch inakzeptabel und ersatzbedürftig.
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3 Jahre nach der Restaurierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A12151221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan können an andere Forscher weitergegeben werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 3 Monaten für 5 Jahre verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Für jeden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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