Lasi-ionomeeri- ja hartsipohjaisten liimajärjestelmien liimausteho: 3 vuoden mahdollinen kliininen arviointi
keskiviikko 15. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mansoura University
Lasi-ionomeerien liimausteho hartsipohjaisiin liimajärjestelmiin verrattuna
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti arvioida lasi-ionomeeri- ja hartsipohjaisten liimajärjestelmien 3 vuoden kliinistä suorituskykyä luokan V restauraatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muotoiltu nollahypoteesi oli, että lasi-ionomeeri- ja hartsipohjaisten liimajärjestelmien kliinisissä suorituskyvyissä ei ole merkittävää eroa luokan V restauraatioissa 3 vuoden ajan.
Tutkimuskysymys oli seuraava: Ovatko luokan V täytteiden lasi-ionomeeriliimat parempia kliinisiä suorituskykyjä kuin hartsipohjaiset liimajärjestelmät modifioitujen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (modified-USPHS) kriteerien mukaan?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35511
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vain kohdunkaulan pintaan liittyvä primaarinen karies, joilla on ICDAS 2 ja 3.
- Potilaat, joilla on normaali ja täysi tukos.
- Potilaat, joilla on hammas, antavat positiivisen vastauksen testaukseen sähköisellä pulpitesterillä.
- Potilailla tulee olla hyvä suuhygienia.
- Potilaiden, joilla on vastakkaiset hampaat, tulee olla luonnollisia ilman proteiineja.
Poissulkemiskriteerit:
- Suuren kariesriskin potilaat, joilla on erittäin huono suuhygienia.
- Oikomishoitoon tai parodontaalikirurgiaan osallistuvat potilaat.
- Potilaat, joilla on parodontaaliset hampaat (krooninen parodontiitti).
- Potilaat, joilla on voimakkaita bruksismitottumuksia ja puristamista.
- Potilaat, joilla on tukija, tulee sulkea pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fuji Bond LC (lasi-ionomeeripohjainen liima)
Potilaat, jotka saivat luokan V ontelovalmisteella Fuji Bond LC:tä (lasi-ionomeeripohjainen liima) yhteen suun hampaan
|
Kemiallinen sidos emalin hydroksiapatiittikiteiden kanssa (GC, Corporation, Tokio, Japani)
|
|
Kokeellinen: Riva Bond LC (lasi-ionomeeripohjainen liima)
Potilaat, jotka saivat luokan V ontelovalmisteella Riva Bond LC (lasi-ionomeeripohjainen liima) yhteen suun hampaan
|
Kemiallinen sidos emalin hydroksiapatiittikiteiden kanssa (GC, Corporation, Tokio, Japani)
|
|
Kokeellinen: Single Bond Universal (itsesyövyttävä liima)
Potilaat, jotka saivat luokan V kaviteetin valmistelussa Single Bond Universal (itseetsausliima) suun yhteen hampaan
|
Ei Etsausta emalipinnalla fosforihapolla (itseetsaustekniikka) (Kuraray, Tokio, Japani)
|
|
Kokeellinen: Clearfill S3 Bond (itsesyövyttävä liima)
Potilaat, jotka saivat luokan V ontelovalmisteella Clearfill S3 Bond (itsesyövyttävä liima) suun yhteen hampaan
|
Ei Etsausta emalipinnalla fosforihapolla (itseetsaustekniikka) (Kuraray, Tokio, Japani)
|
|
Kokeellinen: OptiBond FL (kolmivaiheinen etsaus- ja huuhteluliima)
Potilaat, jotka saivat luokan V ontelovalmisteella OptiBond FL (kolmivaiheinen etch & huuhteluliima) suun yhteen hampaan
|
Kiillepinnan etsaus fosforihappogeelillä (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus % potilaista, joilla on marginaalinen värjäytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Potilaiden marginaalisen värjäytymisen prosenttiosuus arvioitiin kliinisesti USPHS-kriteereillä.
Restauraatioille annettiin arvosana Alfa ihanteellisesta kliinisestä tilanteesta, Bravo kliinisesti hyväksyttävästä ja Charlie kliinisesti kelpaamattomasta ja vaihtamisen tarpeesta.
|
3 vuotta kunnostustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A12151221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma voidaan jakaa muille tutkijoille
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden sisällä 5 vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kenelle tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .