グラスアイオノマーおよび樹脂ベースの接着システムの接着性能: 3 年間の見通しの臨床評価
2021年12月15日 更新者：Mansoura University
グラスアイオノマーと樹脂ベースの接着システムの接着性能
この研究は、クラス V 修復物におけるグラスアイオノマーおよび樹脂ベースの接着システムの 3 年間の臨床成績を臨床的に評価することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
定式化された帰無仮説は、クラス V 修復物における 3 年間のグラスアイオノマーと樹脂ベースの接着システムの間の臨床成績に有意な差は存在しないというものでした。
研究の疑問は次のとおりでした。修正米国公衆衛生局 (修正 USPHS) 基準によると、クラス V 修復物におけるグラスアイオノマー接着剤は、樹脂ベースの接着剤システムよりも優れた臨床性能を示しますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、35511
- Mansoura University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICDAS 2 および 3 のみを使用する頸部表面に関わる一次う蝕の患者。
- 正常咬合および完全咬合の患者。
- 歯のある患者は、電気歯髄検査器による検査に陽性反応を示します。
- 患者は良好な口腔衛生を保たなければなりません。
- 向かい合った歯を持つ患者は、修復物を使用せずに自然な状態にする必要があります。
除外基準:
- 口腔衛生状態が極度に悪い患者は、う蝕のリスクが高くなります。
- 矯正治療や歯周外科治療を行っている患者様。
- 歯周病に罹患している歯（慢性歯周炎）の患者。
- 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣がある患者。
- アバットメントを装着している患者は除外する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フジボンドLC（グラスアイオノマー系接着剤）
クラス V 窩洞形成術 Fuji Bond LC (グラスアイオノマーベースの接着剤) を 1 本の歯に施した患者
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エナメル質のハイドロキシアパタイト結晶との化学結合 (GC、株式会社、東京、日本)
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実験的：リバボンドLC（グラスアイオノマー系接着剤）
クラス V の窩洞形成術 Riva Bond LC (グラスアイオノマーベースの接着剤) を 1 本の歯に施した患者
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エナメル質のハイドロキシアパタイト結晶との化学結合 (GC、株式会社、東京、日本)
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実験的：シングルボンドユニバーサル（セルフエッチング接着剤）
患者はクラス V の窩洞形成を口腔の 1 本の歯にシングルボンド ユニバーサル (セルフエッチング接着剤) で受けました。
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リン酸を使用したエナメル表面のエッチングなし（セルフエッチング技術）（クラレ、東京、日本）
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実験的：クリアフィル S3 ボンド (セルフエッチング接着剤)
クラス V の窩洞形成を行った患者は、口の 1 本の歯にクリアフィル S3 ボンド (セルフエッチング接着剤) を使用しました。
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リン酸を使用したエナメル表面のエッチングなし（セルフエッチング技術）（クラレ、東京、日本）
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実験的：OptiBond FL (3 ステップ エッチング & リンス接着剤)
患者は、口の1本の歯にクラスVの窩洞形成術OptiBond FL（3ステップエッチング＆リンス接着剤）を受けました。
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リン酸ゲルを使用したエナメル質表面のエッチング (3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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辺縁染色のある患者の割合 (%)
時間枠：修復手続きから3年後
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患者の辺縁染色の割合は、USPHS 基準を使用して臨床的に評価されました。
修復物には、理想的な臨床状況を表すスコア「アルファ」、臨床的に許容できるものを「ブラボー」、臨床的に許容できないもので交換が必要なものを「チャーリー」というスコアが与えられました。
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修復手続きから3年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月30日
一次修了 (実際)
2021年9月10日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月15日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月15日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコル、統計分析計画は他の研究者と共有可能
IPD 共有時間枠
データは 3 か月以内に 5 年間利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
誰にも
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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