Performances adhésives des systèmes adhésifs à base de verre ionomère et de résine : une évaluation clinique prospective sur 3 ans
15 décembre 2021 mis à jour par: Mansoura University
Performances adhésives du verre ionomère par rapport aux systèmes adhésifs à base de résine
Cette étude visait à évaluer cliniquement les performances cliniques sur 3 ans des systèmes adhésifs à base de verre ionomère et de résine dans les restaurations de classe V.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse nulle formulée était qu'il n'y a pas de différence significative dans les performances cliniques entre les systèmes adhésifs à base de verre ionomère et de résine dans les restaurations de classe V pendant 3 ans.
La question de recherche était la suivante : les adhésifs verre ionomère dans les restaurations de classe V présentent-ils de meilleures performances cliniques que les systèmes adhésifs à base de résine selon les critères modifiés du United States Public Health Service (modified-USPHS) ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte, 35511
- Mansoura University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des caries primaires impliquant la surface cervicale uniquement avec ICDAS 2 et 3.
- Patients avec occlusion normale et complète.
- Les patients avec une dent donnent une réponse positive au test avec un testeur de pulpe électrique.
- Les patients doivent avoir une bonne hygiène buccale.
- Les patients avec des dents opposées doivent être naturels sans restaurations.
Critère d'exclusion:
- Les patients à haut risque carieux avec une hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise.
- Patients impliqués dans un traitement orthodontique ou une chirurgie parodontale.
- Patients avec des dents atteintes parodontales (parodontite chronique).
- Patients ayant de fortes habitudes de bruxisme et de serrement.
- Les patients avec des piliers doivent être exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fuji Bond LC (adhésif à base de verre ionomère)
Patients reçus en préparation de cavité de classe V Fuji Bond LC (adhésif à base de verre ionomère) sur une dent de la bouche
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Liaison chimique avec des cristaux d'hydroxyapatite d'émail (GC, Corporation, Tokyo, Japon)
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Expérimental: Riva Bond LC (adhésif à base de verre ionomère)
Patients reçus en préparation de cavité de classe V Riva Bond LC (adhésif à base de verre ionomère) sur une dent de la bouche
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Liaison chimique avec des cristaux d'hydroxyapatite d'émail (GC, Corporation, Tokyo, Japon)
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Expérimental: Single Bond Universal (adhésif automordançant)
Patients reçus en préparation de cavité de classe V Single Bond Universal (adhésif automordançant) sur une dent de la bouche
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Non Gravure de la surface de l'émail à l'aide d'acide phosphorique (technique d'automordançage) (Kuraray, Tokyo, Japon)
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Expérimental: Clearfill S3 Bond (adhésif automordançant)
Patients reçus en préparation de cavité de classe V Clearfill S3 Bond (adhésif automordançant) sur une dent de la bouche
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Non Gravure de la surface de l'émail à l'aide d'acide phosphorique (technique d'automordançage) (Kuraray, Tokyo, Japon)
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Expérimental: OptiBond FL (adhésif de gravure et de rinçage en trois étapes)
Patients reçus en préparation de cavité de classe V OptiBond FL (adhésif de mordançage et de rinçage en trois étapes) sur une dent de la bouche
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Mordancer la surface de l'émail à l'aide d'un gel d'acide phosphorique (3M ESPE, St. Paul, MN, USA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage % de patients présentant une coloration marginale
Délai: 3 ans après la procédure de restauration
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Le pourcentage de coloration marginale chez les patients a été évalué cliniquement à l'aide des critères USPHS.
Les restaurations ont reçu le score Alpha pour la situation clinique idéale, Bravo pour cliniquement acceptable et Charlie pour cliniquement inacceptable et nécessitant un remplacement.
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3 ans après la procédure de restauration
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Première publication (Réel)
17 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A12151221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
protocole d'étude, le plan d'analyse statistique peut être partagé avec d'autres chercheurs
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 3 mois pendant 5 ans
Critères d'accès au partage IPD
Pour tout le monde
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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