玻璃离聚物和树脂基粘合剂系统的粘合性能：3 年的前瞻性临床评估
2021年12月15日 更新者：Mansoura University
玻璃离聚物与树脂基粘合剂体系的粘合性能
本研究旨在临床评估玻璃离聚物和树脂基粘合剂系统在 V 类修复体中的 3 年临床性能。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
制定的零假设是，在 3 年的 V 类修复体中，玻璃离聚物和树脂基粘合剂系统之间的临床性能没有显着差异。
研究问题如下：根据修改后的美国公共卫生服务（修改后的 USPHS）标准，玻璃离聚物粘合剂在 V 级修复体中的临床性能是否优于树脂基粘合剂系统？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansoura、埃及、35511
- Mansoura University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性龋齿仅累及宫颈表面的 ICDAS 2 级和 3 级患者。
- 正常和完全咬合的患者。
- 牙齿患者对用电动牙髓测试仪进行的测试反应积极。
- 患者必须保持良好的口腔卫生。
- 有对立牙的患者应该是自然的，没有修复体。
排除标准：
- 口腔卫生极差的高龋齿风险患者。
- 参与正畸治疗或牙周手术的患者。
- 牙周病患者（慢性牙周炎）。
- 有重度磨牙习惯和咬牙切齿的患者。
- 应排除有基台的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Fuji Bond LC（玻璃离聚物基粘合剂）
患者在口腔的一颗牙齿上接受了 Fuji Bond LC（基于玻璃离聚物的粘合剂）的 V 级腔准备
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与牙釉质的羟基磷灰石晶体形成化学键（GC，Corporation，东京，日本）
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实验性的：Riva Bond LC（基于玻璃离聚物的粘合剂）
患者在口中的一颗牙齿上接受了 V 类腔准备 Riva Bond LC（基于玻璃离聚物的粘合剂）
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与牙釉质的羟基磷灰石晶体形成化学键（GC，Corporation，东京，日本）
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实验性的：Single Bond Universal（自蚀胶）
接受 V 类腔准备的患者在口腔的一颗牙齿上使用 Single Bond Universal（自酸蚀粘合剂）
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不使用磷酸蚀刻牙釉质表面（自蚀刻技术）（Kuraray，东京，日本）
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实验性的：Clearfill S3 Bond（自酸蚀粘合剂）
患者在口腔的一颗牙齿上接受了 V 类窝洞准备 Clearfill S3 Bond（自酸蚀粘合剂）
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不使用磷酸蚀刻牙釉质表面（自蚀刻技术）（Kuraray，东京，日本）
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实验性的：OptiBond FL（三步蚀刻和漂洗粘合剂）
患者在口腔的一颗牙齿上接受了 V 类腔准备 OptiBond FL（三步蚀刻和冲洗粘合剂）
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使用磷酸凝胶蚀刻牙釉质表面（3M ESPE，美国明尼苏达州圣保罗）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有边缘染色的患者百分比
大体时间：修复程序后 3 年
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使用 USPHS 标准对患者的边缘染色百分比进行临床评估。
对于理想的临床情况，修复体的评分为 Alpha，对于临床可接受的评分为 Bravo，对于临床不可接受且需要更换的评分为 Charlie。
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修复程序后 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月30日
初级完成 (实际的)
2021年9月10日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月15日
首次发布 (实际的)
2021年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月15日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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