- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05161702
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에서 오메가-3 모노글리세라이드에 의한 염증 분해 활성 증가. (PBMC)
연구 개요
상세 설명
오메가-3 지방산의 생물학적 활성은 SPM(Specialized Pro-resolving Mediators)을 형성하기 위해 인체의 LOX(lipoxygenase) 효소에 의한 선택적 산화를 필요로 합니다. SCF Pharma에서 현재 시판 중인 오메가-3 모노글리세라이드(MAG-Omega-3) 기반 제제는 인체의 자연적 대사 과정을 방해하지 않도록 최적화되었습니다. 도코사펜타엔산(또는 오메가-3 ADP)의 항증식 활성은 대두(C. Morinet al. 플레파(2013) 203-213). 이러한 항증식 잠재력은 염증 해결 메커니즘에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
우리는 이제 대두의 LOX 효소를 사용하여 MAG-Omega-3를 SPM 모노글리세리드(MAG-SPM) 형태로 사전 대사함으로써 고성능 제품의 새로운 라인을 개발하고자 합니다. MAG-SPM에 의한 염증 해결 가능성은 세포 증식 분석으로 측정할 수 있습니다. 이러한 테스트를 수행하려면 PBMC 유형의 세포를 기증자의 혈액에서 분리하고 증식을 유도하는 염증 물질(LPS)이 있는 상태에서 배양 상태를 유지해야 합니다(C. Morinet al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). 다음으로, MAG-SPM에 의해 유도된 증식 감소를 정량화한 후 MAG-SPM을 처리하지 않은 세포와 비교하였다. 이러한 유형의 테스트에는 많은 양의 신선한 세포가 필요하므로 혈액 샘플 공급원이 필요합니다.
이 연구 프로젝트는 두 부분으로 나뉩니다. 1) 혈액 샘플 수집을 위한 프로토콜; 2) 염증 해소에서 MAG-SPM의 활성을 입증하기 위한 세포 증식 시험 프로토콜. 이 프로토콜은 이 연구 프로젝트의 첫 번째 부분을 다룹니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Samuel Fortin, PhD
- 전화번호: 418-750-8590
- 이메일: sfortin@scfpharma.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Julie Landry, M.Sc
- 이메일: ajlandry@scfpharma.com
연구 장소
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Quebec
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Rimouski, Quebec, 캐나다, G0K 1P0
- 모병
- SCF Pharma
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연락하다:
- Samuel Fortin, PhD
- 전화번호: 418-750-8590
- 이메일: sfortin@scfpharma.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 참가자.
제외 기준:
- 1일차 7일 이내에 아스피린, 이부프로펜(모트린, 애드빌), 셀레콕시브(세레브렉스), 디클로페낙(캄비아, 카타플람, 볼타렌)과 같은 오메가-3 보충제 및/또는 항염증제를 사용하는 참가자 연구의.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PBMC 세포 수의 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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