- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05161702
Aumento dell'attività di risoluzione dell'infiammazione da parte dei monogliceridi Omega-3 nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC). (PBMC)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attività biologica degli acidi grassi omega-3 richiede l'ossidazione selettiva da parte degli enzimi lipossigenasi (LOX) nel corpo umano per formare SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Le formulazioni a base di monogliceridi omega-3 (MAG-Omega-3) attualmente commercializzate da SCF Pharma sono state ottimizzate per non interferire con questo naturale processo metabolico dell'organismo umano. È già stato dimostrato che l'attività antiproliferativa dell'acido docosapentaenoico (o omega-3 ADP) può essere aumentata di dieci volte quando viene pre-metabolizzata utilizzando un enzima LOX dalla soia (C. Morini et al. PLEFA (2013) 203-213). Questo potenziale antiproliferativo può svolgere un ruolo chiave nei meccanismi di risoluzione dell'infiammazione.
Ora vogliamo sviluppare una nuova linea di prodotti ad alte prestazioni pre-metabolizzando MAG-Omega-3 sotto forma di monogliceridi SPM (MAG-SPM) utilizzando l'enzima LOX della soia. Il potenziale per la risoluzione dell'infiammazione mediante MAG-SPM può essere misurato mediante saggi di proliferazione cellulare. Per eseguire questi test, le cellule di tipo PBMC devono essere isolate dal sangue dei donatori e mantenute in coltura in presenza di un agente infiammatorio (LPS) che ne induce la proliferazione (C. Morini et al. Giornale Europeo di Farmacologia 807 (2017)) 205-211). Successivamente, la riduzione della proliferazione indotta da MAG-SPM viene quantificata e quindi confrontata con quella delle cellule non trattate con MAG-SPM. Questo tipo di test richiede una grande quantità di cellule fresche e, quindi, una fonte di approvvigionamento di campioni di sangue.
Questo progetto di ricerca si articola in due parti: 1) Un protocollo per la raccolta dei campioni di sangue; 2) Un protocollo di test di proliferazione cellulare per dimostrare l'attività di MAG-SPM nella risoluzione dell'infiammazione. Questo protocollo copre la prima parte di questo progetto di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samuel Fortin, PhD
- Numero di telefono: 418-750-8590
- Email: sfortin@scfpharma.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anne-Julie Landry, M.Sc
- Email: ajlandry@scfpharma.com
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
- Reclutamento
- SCF Pharma
-
Contatto:
- Samuel Fortin, PhD
- Numero di telefono: 418-750-8590
- Email: sfortin@scfpharma.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipante di età non inferiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipante che utilizza integratori di omega-3 e/o farmaci antinfiammatori come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, aspirina, ibuprofene (Motrin, Advil), celecoxib (Celebrex), diclofenac (Cambia, Cataflam, Voltaren) entro 7 giorni dal giorno 1 dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Conteggio del numero di cellule PBMC
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Risoluzione dell'infiammazione
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato