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Aumento dell'attività di risoluzione dell'infiammazione da parte dei monogliceridi Omega-3 nelle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC). (PBMC)

16 aprile 2026 aggiornato da: SCF Pharma
Lo scopo di questo studio biologico è fornire al laboratorio del Dr. Samuel Fortin una fornitura continua di cellule mononucleate del sangue (PBMC) in modo che possa proseguire la ricerca sui potenziali effetti benefici degli acidi grassi monogliceridi omega-3 sulla risoluzione dell'infiammazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'attività biologica degli acidi grassi omega-3 richiede l'ossidazione selettiva da parte degli enzimi lipossigenasi (LOX) nel corpo umano per formare SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Le formulazioni a base di monogliceridi omega-3 (MAG-Omega-3) attualmente commercializzate da SCF Pharma sono state ottimizzate per non interferire con questo naturale processo metabolico dell'organismo umano. È già stato dimostrato che l'attività antiproliferativa dell'acido docosapentaenoico (o omega-3 ADP) può essere aumentata di dieci volte quando viene pre-metabolizzata utilizzando un enzima LOX dalla soia (C. Morini et al. PLEFA (2013) 203-213). Questo potenziale antiproliferativo può svolgere un ruolo chiave nei meccanismi di risoluzione dell'infiammazione.

Ora vogliamo sviluppare una nuova linea di prodotti ad alte prestazioni pre-metabolizzando MAG-Omega-3 sotto forma di monogliceridi SPM (MAG-SPM) utilizzando l'enzima LOX della soia. Il potenziale per la risoluzione dell'infiammazione mediante MAG-SPM può essere misurato mediante saggi di proliferazione cellulare. Per eseguire questi test, le cellule di tipo PBMC devono essere isolate dal sangue dei donatori e mantenute in coltura in presenza di un agente infiammatorio (LPS) che ne induce la proliferazione (C. Morini et al. Giornale Europeo di Farmacologia 807 (2017)) 205-211). Successivamente, la riduzione della proliferazione indotta da MAG-SPM viene quantificata e quindi confrontata con quella delle cellule non trattate con MAG-SPM. Questo tipo di test richiede una grande quantità di cellule fresche e, quindi, una fonte di approvvigionamento di campioni di sangue.

Questo progetto di ricerca si articola in due parti: 1) Un protocollo per la raccolta dei campioni di sangue; 2) Un protocollo di test di proliferazione cellulare per dimostrare l'attività di MAG-SPM nella risoluzione dell'infiammazione. Questo protocollo copre la prima parte di questo progetto di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Reclutamento
        • SCF Pharma
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori di sangue adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipante di età non inferiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante che utilizza integratori di omega-3 e/o farmaci antinfiammatori come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, aspirina, ibuprofene (Motrin, Advil), celecoxib (Celebrex), diclofenac (Cambia, Cataflam, Voltaren) entro 7 giorni dal giorno 1 dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Conteggio del numero di cellule PBMC
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risoluzione dell'infiammazione

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