- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05161702
Ökad inflammationslösande aktivitet av omega-3-monoglycerider i mononukleära celler i perifert blod (PBMC). (PBMC)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den biologiska aktiviteten av omega-3-fettsyror kräver selektiv oxidation av lipoxygenas (LOX) enzymer i människokroppen för att bilda SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Formuleringarna baserade på omega-3 monoglycerid (MAG-Omega-3) som för närvarande marknadsförs av SCF Pharma har optimerats för att inte störa denna naturliga metabolismprocess i människokroppen. Det har redan visats att den antiproliferativa aktiviteten av dokosapentaensyra (eller omega-3 ADP) kan ökas tio gånger när den förmetaboliseras med hjälp av ett LOX-enzym från sojaböna (C. Morin et al. PLEFA (2013) 203-213). Denna antiproliferativa potential kan spela en nyckelroll i mekanismerna för upplösning av inflammation.
Vi vill nu utveckla en ny linje av högpresterande produkter genom att förmetabolisera MAG-Omega-3 i form av SPM-monoglycerider (MAG-SPM) med hjälp av LOX-enzymet från soja. Potentialen för att lösa inflammation med MAG-SPM kan mätas med cellproliferationsanalyser. För att utföra dessa tester måste celler av PBMC-typ isoleras från blod från donatorer och hållas i kultur i närvaro av ett inflammatoriskt medel (LPS) som inducerar deras proliferation (C. Morin et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Därefter kvantifieras minskningen av proliferation inducerad av MAG-SPM och jämförs sedan med den för celler som inte behandlats med MAG-SPM. Denna typ av test kräver en stor mängd färska celler och är därför en källa till blodprov.
Detta forskningsprojekt är uppdelat i två delar: 1) Ett protokoll för insamling av blodprov; 2) Ett cellproliferationstestprotokoll för att demonstrera aktiviteten av MAG-SPM vid upplösning av inflammation. Detta protokoll täcker den första delen av detta forskningsprojekt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-post: sfortin@scfpharma.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-post: ajlandry@scfpharma.com
Studieorter
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
- Rekrytering
- SCF Pharma
-
Kontakt:
- Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-post: sfortin@scfpharma.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är minst 18 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som använder omega-3-tillskott och/eller antiinflammatoriska läkemedel såsom, men inte begränsat till - Aspirin, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diklofenak (Cambia, Cataflam, Voltaren) inom 7 dagar från dag 1 av studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal PBMC-celler räknas
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PBMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .