- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05161702
Zwiększona aktywność rozwiązywania stanów zapalnych przez monoglicerydy omega-3 w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC). (PBMC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aktywność biologiczna kwasów tłuszczowych omega-3 wymaga selektywnego utleniania przez enzymy lipooksygenazy (LOX) w organizmie człowieka do utworzenia SPM (Specialized Pro-Resolve Mediators). Obecnie sprzedawane przez SCF Pharma preparaty na bazie monoglicerydu omega-3 (MAG-Omega-3) zostały zoptymalizowane tak, aby nie ingerować w ten naturalny proces przemiany materii w organizmie człowieka. Wykazano już, że działanie antyproliferacyjne kwasu dokozapentaenowego (lub omega-3 ADP) można zwiększyć dziesięciokrotnie, gdy jest on wstępnie metabolizowany za pomocą enzymu LOX z soi (C. Morina i in. PLEFA (2013) 203-213). Ten potencjał antyproliferacyjny może odgrywać kluczową rolę w mechanizmach ustępowania stanu zapalnego.
Teraz chcemy opracować nową linię produktów o wysokiej wydajności poprzez premetabolizację MAG-Omega-3 w postaci monoglicerydów SPM (MAG-SPM) przy użyciu enzymu LOX z soi. Potencjał usunięcia stanu zapalnego przez MAG-SPM można zmierzyć za pomocą testów proliferacji komórek. Aby wykonać te testy, komórki typu PBMC muszą być wyizolowane z krwi dawców i utrzymywane w hodowli w obecności czynnika zapalnego (LPS), który indukuje ich proliferację (C. Morina i in. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Następnie określa się ilościowo zmniejszenie proliferacji indukowane przez MAG-SPM i porównuje z komórkami nietraktowanymi MAG-SPM. Ten rodzaj testu wymaga dużej ilości świeżych komórek, a co za tym idzie źródła zaopatrzenia w próbkę krwi.
Niniejszy projekt badawczy podzielony jest na dwie części: 1) Protokół pobrania próbek krwi; 2) Protokół testu proliferacji komórek w celu wykazania aktywności MAG-SPM w ustąpieniu stanu zapalnego. Protokół ten obejmuje pierwszą część tego projektu badawczego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samuel Fortin, PhD
- Numer telefonu: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-mail: ajlandry@scfpharma.com
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
- Rekrutacyjny
- SCF Pharma
-
Kontakt:
- Samuel Fortin, PhD
- Numer telefonu: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik w wieku co najmniej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który stosuje suplementy omega-3 i/lub leki przeciwzapalne, takie jak między innymi - aspiryna, ibuprofen (Motrin, Advil), celekoksyb (Celebrex), diklofenak (Cambia, Cataflam, Voltaren) w ciągu 7 dni od dnia 1 badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zliczonych komórek PBMC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .