- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05161702
Zvýšená aktivita při řešení zánětu pomocí omega-3 monoglyceridů v mononukleárních buňkách periferní krve (PBMC). (PBMC)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Biologická aktivita omega-3 mastných kyselin vyžaduje selektivní oxidaci enzymy lipoxygenázy (LOX) v lidském těle za vzniku SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Přípravky na bázi omega-3 monoglyceridu (MAG-Omega-3), které v současnosti prodává SCF Pharma, byly optimalizovány tak, aby nenarušovaly tento přirozený proces metabolismu v lidském těle. Již bylo prokázáno, že antiproliferativní aktivita kyseliny dokosapentaenové (nebo omega-3 ADP) může být desetinásobně zvýšena, když je předmetabolizována pomocí enzymu LOX ze sóji (C. Morin a kol. PLEFA (2013) 203-213). Tento antiproliferační potenciál může hrát klíčovou roli v mechanismech řešení zánětu.
Nyní chceme vyvinout novou řadu vysoce účinných produktů předmetabolizací MAG-Omega-3 ve formě SPM monoglyceridů (MAG-SPM) pomocí enzymu LOX ze sóji. Potenciál pro vyřešení zánětu pomocí MAG-SPM lze měřit testy buněčné proliferace. K provedení těchto testů musí být buňky typu PBMC izolovány z krve dárců a udržovány v kultuře v přítomnosti zánětlivého činidla (LPS), které indukuje jejich proliferaci (C. Morin a kol. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Dále se kvantifikuje snížení proliferace indukované MAG-SPM a poté se porovná s proliferace buněk neošetřených MAG-SPM. Tento typ testu vyžaduje velké množství čerstvých buněk, a tedy zdroj zásobování krevním vzorkem.
Tento výzkumný projekt je rozdělen do dvou částí: 1) Protokol pro odběr vzorků krve; 2) Protokol testu buněčné proliferace k prokázání aktivity MAG-SPM při řešení zánětu. Tento protokol pokrývá první část tohoto výzkumného projektu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samuel Fortin, PhD
- Telefonní číslo: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-mail: ajlandry@scfpharma.com
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
- Nábor
- SCF Pharma
-
Kontakt:
- Samuel Fortin, PhD
- Telefonní číslo: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník ve věku minimálně 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který používá doplňky omega-3 a / nebo protizánětlivé léky, jako jsou, ale bez omezení na - Aspirin, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diklofenak (Kambie, Cataflam, Voltaren) do 7 dnů ode dne 1 studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet buněk PBMC
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řešení zánětu
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno