- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05161702
Augmentation de l'activité de résolution de l'inflammation par les monoglycérides oméga-3 dans les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC). (PBMC)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité biologique des acides gras oméga-3 nécessite une oxydation sélective par les enzymes lipoxygénases (LOX) dans le corps humain pour former des SPM (médiateurs pro-résolvants spécialisés). Les formulations à base de monoglycéride oméga-3 (MAG-Oméga-3) actuellement commercialisées par SCF Pharma ont été optimisées afin de ne pas interférer avec ce processus de métabolisme naturel dans le corps humain. Il a déjà été montré que l'activité antiproliférative de l'acide docosapentaénoïque (ou ADP oméga-3) peut être décuplée lorsqu'il est pré-métabolisé à l'aide d'une enzyme LOX issue du soja (C. Morin et al. PLEFA (2013) 203-213). Ce potentiel antiprolifératif pourrait jouer un rôle clé dans les mécanismes de résolution de l'inflammation.
Nous souhaitons maintenant développer une nouvelle gamme de produits performants en pré-métabolisant le MAG-Oméga-3 sous forme de monoglycérides SPM (MAG-SPM) à l'aide de l'enzyme LOX du soja. Le potentiel de résolution de l'inflammation par MAG-SPM peut être mesuré par des tests de prolifération cellulaire. Pour réaliser ces tests, des cellules de type PBMC doivent être isolées du sang de donneurs et maintenues en culture en présence d'un agent inflammatoire (LPS) qui induit leur prolifération (C. Morin et al. Journal européen de pharmacologie 807 (2017)) 205-211). Ensuite, la réduction de prolifération induite par MAG-SPM est quantifiée puis comparée à celle de cellules non traitées par MAG-SPM. Ce type de test nécessite une grande quantité de cellules fraîches et, par conséquent, une source d'approvisionnement en échantillons de sang.
Ce projet de recherche est divisé en deux parties : 1) Un protocole de collecte des échantillons sanguins ; 2) Un protocole de test de prolifération cellulaire pour démontrer l'activité de MAG-SPM dans la résolution de l'inflammation. Ce protocole couvre la première partie de ce projet de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samuel Fortin, PhD
- Numéro de téléphone: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-mail: ajlandry@scfpharma.com
Lieux d'étude
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Quebec
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Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
- Recrutement
- SCF Pharma
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Contact:
- Samuel Fortin, PhD
- Numéro de téléphone: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participant âgé d'au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Participant qui utilise des suppléments d'oméga-3 et / ou des médicaments anti-inflammatoires tels que, mais sans s'y limiter - l'aspirine, l'ibuprofène (Motrin, Advil), le célécoxib (Celebrex), le diclofénac (Cambia, Cataflam, Voltaren) dans les 7 jours suivant le jour 1 de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de cellules PBMC
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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