- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05161702
Повышенная противовоспалительная активность моноглицеридов омега-3 в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC). (PBMC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Биологическая активность омега-3 жирных кислот требует избирательного окисления ферментами липоксигеназы (LOX) в организме человека с образованием SPM (специализированных про-разрешающих медиаторов). Препараты на основе моноглицерида омега-3 (MAG-Omega-3), которые в настоящее время продаются компанией SCF Pharma, были оптимизированы таким образом, чтобы не мешать этому естественному процессу метаболизма в организме человека. Уже было показано, что антипролиферативная активность докозапентаеновой кислоты (или омега-3 АДФ) может быть увеличена в десять раз, если она предварительно метаболизируется с использованием фермента LOX из соевых бобов (C. Морин и др. ПЛЕФА (2013) 203-213). Этот антипролиферативный потенциал может играть ключевую роль в механизмах разрешения воспаления.
Теперь мы хотим разработать новую линейку высокоэффективных продуктов путем предварительного метаболизма MAG-Omega-3 в форме моноглицеридов SPM (MAG-SPM) с использованием фермента LOX из сои. Потенциал разрешения воспаления с помощью MAG-SPM можно измерить с помощью анализов клеточной пролиферации. Для проведения этих тестов клетки типа РВМС должны быть выделены из крови доноров и сохранены в культуре в присутствии воспалительного агента (ЛПС), который индуцирует их пролиферацию (C. Морин и др. Европейский журнал фармакологии 807 (2017)) 205-211). Затем количественно оценивают снижение пролиферации, индуцированное MAG-SPM, а затем сравнивают с уменьшением пролиферации клеток, не обработанных MAG-SPM. Для этого типа теста требуется большое количество свежих клеток и, следовательно, источник снабжения образцами крови.
Этот исследовательский проект разделен на две части: 1) Протокол сбора образцов крови; 2) Протокол теста на пролиферацию клеток для демонстрации активности MAG-SPM в разрешении воспаления. Этот протокол охватывает первую часть этого исследовательского проекта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samuel Fortin, PhD
- Номер телефона: 418-750-8590
- Электронная почта: sfortin@scfpharma.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anne-Julie Landry, M.Sc
- Электронная почта: ajlandry@scfpharma.com
Места учебы
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Канада, G0K 1P0
- Рекрутинг
- SCF Pharma
-
Контакт:
- Samuel Fortin, PhD
- Номер телефона: 418-750-8590
- Электронная почта: sfortin@scfpharma.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст участника от 18 лет.
Критерий исключения:
- Участник, который принимает добавки омега-3 и / или противовоспалительные препараты, такие как, помимо прочего, аспирин, ибупрофен (мотрин, адвил), целекоксиб (целебрекс), диклофенак (камбия, катафлам, вольтарен) в течение 7 дней после первого дня. исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество клеток РВМС
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PBMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрешение воспаления
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство