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Aumento da atividade de resolução de inflamação por monoglicerídeos ômega-3 em células mononucleares do sangue periférico (PBMC). (PBMC)

30 de janeiro de 2024 atualizado por: SCF Pharma
O objetivo deste estudo biológico é fornecer ao laboratório do Dr. Samuel Fortin um suprimento contínuo de células mononucleares sanguíneas (PBMCs) para que ele possa prosseguir com a pesquisa sobre os potenciais efeitos benéficos dos ácidos graxos ômega-3 monoglicerídeos na resolução da inflamação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade biológica dos ácidos graxos ômega-3 requer a oxidação seletiva pelas enzimas lipoxigenase (LOX) no corpo humano para formar SPM (mediadores especializados de resolução pró). As formulações à base de monoglicerídeo ômega-3 (MAG-Ômega-3) atualmente comercializadas pela SCF Pharma foram otimizadas para não interferir nesse processo de metabolismo natural do corpo humano. Já foi demonstrado que a atividade antiproliferativa do ácido docosapentaenóico (ou ômega-3 ADP) pode ser aumentada em dez vezes quando é pré-metabolizada usando uma enzima LOX da soja (C. Morin et ai. PLEFA (2013) 203-213). Este potencial antiproliferativo pode desempenhar um papel fundamental nos mecanismos de resolução da inflamação.

Agora queremos desenvolver uma nova linha de produtos de alto desempenho pré-metabolizando MAG-Omega-3 na forma de monoglicerídeos SPM (MAG-SPM) usando a enzima LOX da soja. O potencial para resolver a inflamação por MAG-SPM pode ser medido por ensaios de proliferação celular. Para realizar esses testes, células do tipo PBMC devem ser isoladas do sangue de doadores e mantidas em cultura na presença de um agente inflamatório (LPS) que induz sua proliferação (C. Morin et ai. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Em seguida, a redução da proliferação induzida pelo MAG-SPM é quantificada e então comparada com a de células não tratadas com MAG-SPM. Este tipo de teste requer uma grande quantidade de células frescas e, portanto, uma fonte de suprimento de amostra de sangue.

Este projeto de pesquisa está dividido em duas partes: 1) Um protocolo para coleta de amostras de sangue; 2) Um protocolo de teste de proliferação celular para demonstrar a atividade do MAG-SPM na resolução da inflamação. Este protocolo cobre a primeira parte deste projeto de pesquisa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G0K 1P0
        • Recrutamento
        • SCF Pharma
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadores de sangue adultos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante com idade mínima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Participante que usa suplementos de ômega-3 e/ou medicação anti-inflamatória, como, mas não limitado a - Aspirina, Ibuprofeno (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diclofenaco (Cambia, Cataflam, Voltaren) dentro de 7 dias do dia 1 do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de contagem de células PBMC
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PBMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Resolução da Inflamação

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