- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05161702
Aumento da atividade de resolução de inflamação por monoglicerídeos ômega-3 em células mononucleares do sangue periférico (PBMC). (PBMC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade biológica dos ácidos graxos ômega-3 requer a oxidação seletiva pelas enzimas lipoxigenase (LOX) no corpo humano para formar SPM (mediadores especializados de resolução pró). As formulações à base de monoglicerídeo ômega-3 (MAG-Ômega-3) atualmente comercializadas pela SCF Pharma foram otimizadas para não interferir nesse processo de metabolismo natural do corpo humano. Já foi demonstrado que a atividade antiproliferativa do ácido docosapentaenóico (ou ômega-3 ADP) pode ser aumentada em dez vezes quando é pré-metabolizada usando uma enzima LOX da soja (C. Morin et ai. PLEFA (2013) 203-213). Este potencial antiproliferativo pode desempenhar um papel fundamental nos mecanismos de resolução da inflamação.
Agora queremos desenvolver uma nova linha de produtos de alto desempenho pré-metabolizando MAG-Omega-3 na forma de monoglicerídeos SPM (MAG-SPM) usando a enzima LOX da soja. O potencial para resolver a inflamação por MAG-SPM pode ser medido por ensaios de proliferação celular. Para realizar esses testes, células do tipo PBMC devem ser isoladas do sangue de doadores e mantidas em cultura na presença de um agente inflamatório (LPS) que induz sua proliferação (C. Morin et ai. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Em seguida, a redução da proliferação induzida pelo MAG-SPM é quantificada e então comparada com a de células não tratadas com MAG-SPM. Este tipo de teste requer uma grande quantidade de células frescas e, portanto, uma fonte de suprimento de amostra de sangue.
Este projeto de pesquisa está dividido em duas partes: 1) Um protocolo para coleta de amostras de sangue; 2) Um protocolo de teste de proliferação celular para demonstrar a atividade do MAG-SPM na resolução da inflamação. Este protocolo cobre a primeira parte deste projeto de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samuel Fortin, PhD
- Número de telefone: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
Estude backup de contato
- Nome: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-mail: ajlandry@scfpharma.com
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Canadá, G0K 1P0
- Recrutamento
- SCF Pharma
-
Contato:
- Samuel Fortin, PhD
- Número de telefone: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participante com idade mínima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Participante que usa suplementos de ômega-3 e/ou medicação anti-inflamatória, como, mas não limitado a - Aspirina, Ibuprofeno (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diclofenaco (Cambia, Cataflam, Voltaren) dentro de 7 dias do dia 1 do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de contagem de células PBMC
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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