Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhoogde ontstekingsoplossende activiteit door omega-3-monoglyceriden in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC). (PBMC)

16 april 2026 bijgewerkt door: SCF Pharma
Het doel van deze biologische studie is om het laboratorium van Dr. Samuel Fortin te voorzien van een continue aanvoer van mononucleaire bloedcellen (PBMC's), zodat hij onderzoek kan doen naar de mogelijke gunstige effecten van monoglyceride omega-3-vetzuren op het oplossen van ontstekingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De biologische activiteit van omega-3-vetzuren vereist selectieve oxidatie door lipoxygenase (LOX)-enzymen in het menselijk lichaam om SPM (Specialized Pro-resolving Mediatoren) te vormen. De formuleringen op basis van omega-3-monoglyceride (MAG-Omega-3) die momenteel door SCF Pharma op de markt worden gebracht, zijn geoptimaliseerd om dit natuurlijke metabolismeproces in het menselijk lichaam niet te verstoren. Het is al aangetoond dat de antiproliferatieve activiteit van docosapentaeenzuur (of omega-3 ADP) vertienvoudigd kan worden wanneer het vooraf wordt gemetaboliseerd met behulp van een LOX-enzym uit sojaboon (C. Morin et al. PLEFA (2013) 203-213). Dit antiproliferatieve potentieel kan een sleutelrol spelen in de mechanismen van het oplossen van ontstekingen.

We willen nu een nieuwe lijn hoogwaardige producten ontwikkelen door MAG-Omega-3 vooraf te metaboliseren in de vorm van SPM-monoglyceriden (MAG-SPM) met behulp van het LOX-enzym uit soja. Het potentieel voor het oplossen van ontstekingen door MAG-SPM kan worden gemeten door middel van celproliferatietesten. Om deze tests uit te voeren, moeten cellen van het PBMC-type worden geïsoleerd uit het bloed van donoren en in cultuur worden gehouden in aanwezigheid van een ontstekingsmiddel (LPS) dat hun proliferatie induceert (C. Morin et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017) 205-211). Vervolgens wordt de door MAG-SPM geïnduceerde vermindering van de proliferatie gekwantificeerd en vervolgens vergeleken met die van cellen die niet met MAG-SPM zijn behandeld. Dit type test vereist een grote hoeveelheid verse cellen en daarom een ​​bron van bloedmonstertoevoer.

Dit onderzoeksproject bestaat uit twee delen: 1) Een protocol voor het afnemen van bloedmonsters; 2) Een testprotocol voor celproliferatie om de activiteit van MAG-SPM bij het oplossen van ontstekingen aan te tonen. Dit protocol omvat het eerste deel van dit onderzoeksproject.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
        • Werving
        • SCF Pharma
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen bloeddonoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer van minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer die binnen 7 dagen vanaf dag 1 omega-3 supplementen en/of ontstekingsremmende medicatie gebruikt zoals, maar niet beperkt tot - Aspirine, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diclofenac (Cambia, Cataflam, Voltaren) van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal PBMC-cellen tellen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SCF Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren