- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05161702
Øget inflammations-resolverende aktivitet af omega-3 monoglycerider i perifere blodmononukleære celler (PBMC). (PBMC)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den biologiske aktivitet af omega-3 fedtsyrer kræver selektiv oxidation af lipoxygenase (LOX) enzymer i den menneskelige krop for at danne SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Formuleringerne baseret på omega-3 monoglycerid (MAG-Omega-3), der i øjeblikket markedsføres af SCF Pharma, er blevet optimeret for ikke at forstyrre denne naturlige metabolismeproces i den menneskelige krop. Det er allerede blevet vist, at den antiproliferative aktivitet af docosapentaensyre (eller omega-3 ADP) kan øges ti gange, når den er præmetaboliseret ved hjælp af et LOX-enzym fra sojabønne (C. Morin et al. PLEFA (2013) 203-213). Dette antiproliferative potentiale kan spille en nøglerolle i mekanismerne for inflammationsopløsning.
Vi ønsker nu at udvikle en ny linje af højtydende produkter ved at præ-metabolisere MAG-Omega-3 i form af SPM-monoglycerider (MAG-SPM) ved hjælp af LOX-enzymet fra soja. Potentialet for at løse inflammation ved MAG-SPM kan måles ved celleproliferationsassays. For at udføre disse tests skal celler af PBMC-typen isoleres fra donorernes blod og holdes i kultur i nærværelse af et inflammatorisk middel (LPS), som inducerer deres proliferation (C. Morin et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Dernæst kvantificeres reduktionen i proliferation induceret af MAG-SPM og sammenlignes derefter med reduktionen af celler, der ikke er behandlet med MAG-SPM. Denne type test kræver en stor mængde friske celler og er derfor en kilde til blodprøveforsyning.
Dette forskningsprojekt er opdelt i to dele: 1) En protokol til indsamling af blodprøver; 2) En celleproliferationstestprotokol til at demonstrere aktiviteten af MAG-SPM til opløsning af inflammation. Denne protokol dækker den første del af dette forskningsprojekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-mail: ajlandry@scfpharma.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
- Rekruttering
- SCF Pharma
-
Kontakt:
- Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-mail: sfortin@scfpharma.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager på mindst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager, der bruger omega-3 kosttilskud og/eller antiinflammatorisk medicin såsom, men ikke begrænset til - Aspirin, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diclofenac (Cambia, Cataflam, Voltaren) inden for 7 dage efter dag 1 af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal PBMC-celler tæller
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opløsning af betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Schweiz, Brasilien, Tjekkiet
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Udayana UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVisuel analog smerteskala | Inflammation biomarkører | Quality of Recovery (QoR-15)Indonesien
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)