- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05161702
Aumento de la actividad de resolución de la inflamación por monoglicéridos omega-3 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC). (PBMC)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad biológica de los ácidos grasos omega-3 requiere la oxidación selectiva por parte de las enzimas lipoxigenasa (LOX) en el cuerpo humano para formar SPM (mediadores pro-resolución especializados). Las formulaciones a base de monoglicéridos omega-3 (MAG-Omega-3) comercializadas actualmente por SCF Pharma han sido optimizadas para no interferir en este proceso natural del metabolismo del cuerpo humano. Ya se ha demostrado que la actividad antiproliferativa del ácido docosapentaenoico (u ADP omega-3) puede multiplicarse por diez cuando se premetaboliza utilizando una enzima LOX de soja (C. Morín et al. PLEFA (2013) 203-213). Este potencial antiproliferativo puede desempeñar un papel clave en los mecanismos de resolución de la inflamación.
Ahora queremos desarrollar una nueva línea de productos de alto rendimiento premetabolizando MAG-Omega-3 en forma de monoglicéridos SPM (MAG-SPM) utilizando la enzima LOX de la soja. El potencial para resolver la inflamación por MAG-SPM se puede medir mediante ensayos de proliferación celular. Para realizar estas pruebas se deben aislar células del tipo PBMC de la sangre de donantes y mantenerlas en cultivo en presencia de un agente inflamatorio (LPS) que induzca su proliferación (C. Morín et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). A continuación, se cuantifica la reducción de la proliferación inducida por MAG-SPM y luego se compara con la de las células no tratadas con MAG-SPM. Este tipo de prueba requiere una gran cantidad de células frescas y, por lo tanto, una fuente de suministro de muestras de sangre.
Este proyecto de investigación se divide en dos partes: 1) Un protocolo para la recolección de muestras de sangre; 2) Un protocolo de prueba de proliferación celular para demostrar la actividad de MAG-SPM en la resolución de la inflamación. Este protocolo cubre la primera parte de este proyecto de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samuel Fortin, PhD
- Número de teléfono: 418-750-8590
- Correo electrónico: sfortin@scfpharma.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anne-Julie Landry, M.Sc
- Correo electrónico: ajlandry@scfpharma.com
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Rimouski, Quebec, Canadá, G0K 1P0
- Reclutamiento
- SCF Pharma
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Contacto:
- Samuel Fortin, PhD
- Número de teléfono: 418-750-8590
- Correo electrónico: sfortin@scfpharma.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Participante que usa suplementos de omega-3 y/o medicamentos antiinflamatorios como, entre otros, aspirina, ibuprofeno (Motrin, Advil), celecoxib (Celebrex), diclofenaco (Cambia, Cataflam, Voltaren) dentro de los 7 días del día 1 de El estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de recuento de células de PBMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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