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Aumento de la actividad de resolución de la inflamación por monoglicéridos omega-3 en células mononucleares de sangre periférica (PBMC). (PBMC)

16 de abril de 2026 actualizado por: SCF Pharma
El propósito de este estudio biológico es proporcionar al laboratorio del Dr. Samuel Fortin un suministro continuo de células mononucleares sanguíneas (PBMC) para que pueda realizar investigaciones sobre los posibles efectos beneficiosos de los ácidos grasos monoglicéridos omega-3 en la resolución de la inflamación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La actividad biológica de los ácidos grasos omega-3 requiere la oxidación selectiva por parte de las enzimas lipoxigenasa (LOX) en el cuerpo humano para formar SPM (mediadores pro-resolución especializados). Las formulaciones a base de monoglicéridos omega-3 (MAG-Omega-3) comercializadas actualmente por SCF Pharma han sido optimizadas para no interferir en este proceso natural del metabolismo del cuerpo humano. Ya se ha demostrado que la actividad antiproliferativa del ácido docosapentaenoico (u ADP omega-3) puede multiplicarse por diez cuando se premetaboliza utilizando una enzima LOX de soja (C. Morín et al. PLEFA (2013) 203-213). Este potencial antiproliferativo puede desempeñar un papel clave en los mecanismos de resolución de la inflamación.

Ahora queremos desarrollar una nueva línea de productos de alto rendimiento premetabolizando MAG-Omega-3 en forma de monoglicéridos SPM (MAG-SPM) utilizando la enzima LOX de la soja. El potencial para resolver la inflamación por MAG-SPM se puede medir mediante ensayos de proliferación celular. Para realizar estas pruebas se deben aislar células del tipo PBMC de la sangre de donantes y mantenerlas en cultivo en presencia de un agente inflamatorio (LPS) que induzca su proliferación (C. Morín et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). A continuación, se cuantifica la reducción de la proliferación inducida por MAG-SPM y luego se compara con la de las células no tratadas con MAG-SPM. Este tipo de prueba requiere una gran cantidad de células frescas y, por lo tanto, una fuente de suministro de muestras de sangre.

Este proyecto de investigación se divide en dos partes: 1) Un protocolo para la recolección de muestras de sangre; 2) Un protocolo de prueba de proliferación celular para demostrar la actividad de MAG-SPM en la resolución de la inflamación. Este protocolo cubre la primera parte de este proyecto de investigación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Samuel Fortin, PhD
  • Número de teléfono: 418-750-8590
  • Correo electrónico: sfortin@scfpharma.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Rimouski, Quebec, Canadá, G0K 1P0
        • Reclutamiento
        • SCF Pharma
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Donantes de sangre adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Participante que usa suplementos de omega-3 y/o medicamentos antiinflamatorios como, entre otros, aspirina, ibuprofeno (Motrin, Advil), celecoxib (Celebrex), diclofenaco (Cambia, Cataflam, Voltaren) dentro de los 7 días del día 1 de El estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de recuento de células de PBMC
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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