- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05161702
Erhöhte entzündungsauflösende Aktivität durch Omega-3-Monoglyceride in peripheren mononukleären Blutzellen (PBMC). (PBMC)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die biologische Aktivität von Omega-3-Fettsäuren erfordert eine selektive Oxidation durch Lipoxygenase (LOX)-Enzyme im menschlichen Körper, um SPM (Specialized Pro-resolving Mediators) zu bilden. Die derzeit von SCF Pharma vermarkteten Formulierungen auf Basis von Omega-3-Monoglycerid (MAG-Omega-3) wurden so optimiert, dass sie diesen natürlichen Stoffwechselprozess im menschlichen Körper nicht stören. Es wurde bereits gezeigt, dass die antiproliferative Aktivität von Docosapentaensäure (oder Omega-3-ADP) verzehnfacht werden kann, wenn sie mit einem LOX-Enzym aus Sojabohnen (C. Morinet al. PLEFA (2013) 203-213). Dieses antiproliferative Potential kann eine Schlüsselrolle in den Mechanismen der Entzündungsauflösung spielen.
Wir wollen nun eine neue Reihe von Hochleistungsprodukten entwickeln, indem wir MAG-Omega-3 in Form von SPM-Monoglyceriden (MAG-SPM) unter Verwendung des LOX-Enzyms aus Soja vorverstoffwechseln. Das Potenzial zur Auflösung von Entzündungen durch MAG-SPM kann durch Zellproliferationsassays gemessen werden. Um diese Tests durchzuführen, müssen Zellen des PBMC-Typs aus dem Blut von Spendern isoliert und in Gegenwart eines entzündlichen Agens (LPS) kultiviert werden, das ihre Proliferation induziert (C. Morinet al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Als nächstes wird die durch MAG-SPM induzierte Verringerung der Proliferation quantifiziert und dann mit der von nicht mit MAG-SPM behandelten Zellen verglichen. Diese Art von Test erfordert eine große Menge frischer Zellen und daher eine Quelle für die Versorgung mit Blutproben.
Dieses Forschungsprojekt ist in zwei Teile gegliedert: 1) Ein Protokoll zum Sammeln von Blutproben; 2) Ein Zellproliferationstestprotokoll zum Nachweis der Aktivität von MAG-SPM bei der Auflösung von Entzündungen. Dieses Protokoll umfasst den ersten Teil dieses Forschungsprojekts.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-Mail: sfortin@scfpharma.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-Mail: ajlandry@scfpharma.com
Studienorte
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
- Rekrutierung
- SCF Pharma
-
Kontakt:
- Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-Mail: sfortin@scfpharma.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von mindestens 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die Omega-3-Ergänzungen und/oder entzündungshemmende Medikamente wie, aber nicht beschränkt auf – Aspirin, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), Diclofenac (Cambia, Cataflam, Voltaren) innerhalb von 7 Tagen nach Tag 1 verwenden des Studiums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der PBMC-Zellen zählen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PBMC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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