- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05161702
Økt betennelsesløsende aktivitet av omega-3 monoglyserider i mononukleære celler i perifert blod (PBMC). (PBMC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den biologiske aktiviteten til omega-3 fettsyrer krever selektiv oksidasjon av lipoksygenase (LOX) enzymer i menneskekroppen for å danne SPM (Specialized Pro-resolving Mediators). Formuleringene basert på omega-3-monoglyserid (MAG-Omega-3) som for tiden markedsføres av SCF Pharma har blitt optimalisert for ikke å forstyrre denne naturlige metabolismeprosessen i menneskekroppen. Det har allerede blitt vist at den antiproliferative aktiviteten til dokosapentaensyre (eller omega-3 ADP) kan økes tidoblet når den er pre-metabolisert ved bruk av et LOX-enzym fra soya (C. Morin et al. PLEFA (2013) 203-213). Dette antiproliferative potensialet kan spille en nøkkelrolle i mekanismene for betennelsesoppløsning.
Vi ønsker nå å utvikle en ny serie med høyytelsesprodukter ved å pre-metabolisere MAG-Omega-3 i form av SPM-monoglyserider (MAG-SPM) ved å bruke LOX-enzymet fra soya. Potensialet for å løse betennelse med MAG-SPM kan måles ved celleproliferasjonsanalyser. For å utføre disse testene, må celler av PBMC-typen isoleres fra blodet fra donorer og holdes i kultur i nærvær av et inflammatorisk middel (LPS) som induserer deres spredning (C. Morin et al. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Deretter kvantifiseres reduksjonen i proliferasjon indusert av MAG-SPM og sammenlignes deretter med den for celler som ikke er behandlet med MAG-SPM. Denne typen test krever en stor mengde friske celler, og er derfor en kilde til blodprøveforsyning.
Dette forskningsprosjektet er delt inn i to deler: 1) En protokoll for innsamling av blodprøver; 2) En celleproliferasjonstestprotokoll for å demonstrere aktiviteten til MAG-SPM ved oppløsning av betennelse. Denne protokollen dekker den første delen av dette forskningsprosjektet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-post: sfortin@scfpharma.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anne-Julie Landry, M.Sc
- E-post: ajlandry@scfpharma.com
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Canada, G0K 1P0
- Rekruttering
- SCF Pharma
-
Ta kontakt med:
- Samuel Fortin, PhD
- Telefonnummer: 418-750-8590
- E-post: sfortin@scfpharma.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker på minst 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som bruker omega-3 kosttilskudd og/eller betennelsesdempende medisiner som, men ikke begrenset til - Aspirin, Ibuprofen (Motrin, Advil), Celecoxib (Celebrex), diklofenak (Cambia, Cataflam, Voltaren) innen 7 dager etter dag 1 av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall PBMC-celler teller
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PBMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Oppløsning av betennelse
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia