- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05161702
Omega-3-monoglyseridien lisääntynyt tulehduksia ratkaiseva aktiivisuus perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC). (PBMC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Omega-3-rasvahappojen biologinen aktiivisuus vaatii selektiivistä hapettumista lipoksigenaasientsyymien (LOX) toimesta ihmiskehossa SPM:n (Specialized Pro-resolving Mediators) muodostamiseksi. SCF Pharman tällä hetkellä markkinoimat omega-3-monoglyseridiin (MAG-Omega-3) perustuvat formulaatiot on optimoitu niin, että ne eivät häiritse tätä luonnollista aineenvaihduntaprosessia ihmiskehossa. On jo osoitettu, että dokosapentaeenihapon (tai omega-3 ADP:n) antiproliferatiivista aktiivisuutta voidaan kymmenkertaistaa, kun se esimetaboloidaan käyttämällä soijapavun LOX-entsyymiä (C. Morin et ai. PLEFA (2013) 203-213). Tällä antiproliferatiivisella potentiaalilla voi olla keskeinen rooli tulehduksen ratkaisumekanismeissa.
Haluamme nyt kehittää uuden sarjan tehokkaita tuotteita esimetaboloimalla MAG-Omega-3 SPM-monoglyseridien (MAG-SPM) muodossa käyttämällä soijan LOX-entsyymiä. Mahdollisuus ratkaista tulehdus MAG-SPM:llä voidaan mitata soluproliferaatiomäärityksillä. Näiden testien suorittamiseksi PBMC-tyyppiset solut on eristettävä luovuttajien verestä ja säilytettävä viljelmässä niiden proliferaatiota indusoivan tulehdusaineen (LPS) läsnä ollessa (C. Morin et ai. European Journal of Pharmacology 807 (2017)) 205-211). Seuraavaksi MAG-SPM:n indusoima proliferaation väheneminen kvantifioidaan ja sitä verrataan sitten MAG-SPM:llä käsittelemättömien solujen vähenemiseen. Tämäntyyppinen testi vaatii suuren määrän tuoreita soluja ja siten verinäytteiden lähteen.
Tämä tutkimusprojekti on jaettu kahteen osaan: 1) Protokolla verinäytteiden keräämiseksi; 2) Soluproliferaatiotestiprotokolla MAG-SPM:n aktiivisuuden osoittamiseksi tulehduksen häviämisessä. Tämä protokolla kattaa tämän tutkimusprojektin ensimmäisen osan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samuel Fortin, PhD
- Puhelinnumero: 418-750-8590
- Sähköposti: sfortin@scfpharma.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anne-Julie Landry, M.Sc
- Sähköposti: ajlandry@scfpharma.com
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G0K 1P0
- Rekrytointi
- SCF Pharma
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Fortin, PhD
- Puhelinnumero: 418-750-8590
- Sähköposti: sfortin@scfpharma.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on vähintään 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, joka käyttää omega-3-lisäravinteita ja/tai tulehduskipulääkkeitä, kuten, mutta ei rajoittuen - aspiriinia, ibuprofeenia (Motrin, Advil), selekoksibia (Celebrex), diklofenaakkia (Cambia, Cataflam, Voltaren) 7 päivän sisällä päivästä 1 tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PBMC-solujen lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel P Fortin, PhD, SCF Pharma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .