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TPN(Total Parenteral Nutrition)을 받는 신생아의 담즙정체 위험인자 (TPN)

2022년 5월 15일 업데이트: Mayyada Elsayed Mohamed Hussien

Assiut University Children Hospital에서 TPN을 받는 신생아의 담즙 정체에 대한 위험 인자

이 연구의 목적은 신생아에서 PNAC의 위험 인자를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

미숙아, 위장 기능 장애 및 매우 낮은 출생 체중을 가진 신생아는 종종 경구 수유를 견디지 ​​못합니다. 이러한 유아의 경우 비경구 영양(PN)을 통한 영양 공급이 단기 생존과 장기 건강을 위해 필요합니다. Wilmore와 Dudrick은 40여 년 전에 처음으로 영아에게 비경구 영양(PN) 사용을 보고했습니다. 의사들은 PN이 중요한 간 변화와 관련이 있음을 인식한 직후였습니다. 조산아 ​​간비대증은 무지방 PN 18일째에 확인되었고 생후 71일째 사망할 때까지 악화되었습니다. PNAC에서 나타나는 고빌리루빈혈증은 간 담즙 흐름 장애, 비동적 담낭 및 영아기 결합 빌리루빈 방출의 급증으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 출생 시, 미숙아는 빌리루빈 접합을 촉매하는 우리딘 이인산 글루쿠로노실 트랜스퍼라제 1A1 간 효소(UDPGT)의 활성이 감소합니다. 비결합 빌리루빈의 흡수, 더 많은 결합 빌리루빈이 간에서 순환계로 전달될 수 있습니다. 비경구 영양 관련 담즙정체(PNAC)는 비경구 영양(PN)을 받는 신생아에서 간 손상의 가장 흔한 형태입니다. 그 유병률은 NICU에서 10%~60% 사이로 보고되었으며 일반적으로 PN의 합병증으로 설명됩니다. 그 병인은 완전히 이해되지 않았으며 다인성으로 생각됩니다 제안된 메커니즘에는 미숙아에 이차적으로 변경된 담즙염 대사와 간에 대한 PN 성분의 독성 효과가 포함됩니다. 및 위장 시스템. 패혈증 및 장 휴식 기간과 같은 악화 요인도 설명되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

14일 이상 PN을 받고 우리 어린이 병원 NICU에 입원한 모든 신생아

설명

포함 기준:

  • ≥14일 동안 PN을 받은 신생아

제외 기준::입원 중에 진단된 주요 선천성 기형, 출생 시 담즙정체, 담즙정체와 관련된 질병(즉, 선천성 대사 이상, 바이러스성 간염, 낭포성 섬유증 및 모든 원발성 담즙정체성 간 질환)이 있는 신생아. 결합형 고빌리루빈혈증(담도폐쇄증, 복부초음파상 담낭낭종, 간담도신티그라피 등)의 수술적 원인 가능성

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 간에서 TPN의 효과
기간: 기준선
신생아의 TPN 관련 담즙정체
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • neonates receiveTPN

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미정

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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