- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05163145
Rizikový faktor pro cholestázu u novorozenců, kteří dostávají TPN (celková parenterální výživa) (TPN)
Rizikový faktor pro cholestázu u novorozenců dostávajících TPN v Assiut University Children Hospital
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Telefonní číslo: 01002686656
- E-mail: soadalsayed2@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Telefonní číslo: 01001400503
- E-mail: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Novorozenci, kteří byli PN po dobu ≥ 14 dnů
Kritéria vyloučení: Novorozenci s velkou vrozenou anomálií, cholestázou při narození, nemocemi spojenými s cholestázou (tj. vrozené poruchy metabolismu, virová hepatitida, cystická fibróza a jakákoli primární cholestatická onemocnění jater), které byly diagnostikovány během hospitalizace. možnost chirurgických příčin konjugované hyperbilirubinémie (jako je atrézie žlučových cest, choledochalcysta na ultrasonografii břicha a hepatobiliární scintigrafie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek TPN na novorozenecká játra
Časové okno: základní linie
|
Cholestáza spojená s TPN u novorozenců
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neonates receiveTPN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .