Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор риска холестаза у новорожденных, получающих ППП (полное парентеральное питание) (TPN)

15 мая 2022 г. обновлено: Mayyada Elsayed Mohamed Hussien

Фактор риска холестаза у новорожденных, получающих ТПП в детской больнице Асьютского университета

Целью данного исследования является оценка факторов риска PNAC у новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новорожденные с недоношенностью, дисфункцией желудочно-кишечного тракта и очень низкой массой тела при рождении часто не переносят пероральное кормление. У таких младенцев обеспечение питательными веществами посредством парентерального питания (ПП) становится необходимым для краткосрочного выживания, а также для долгосрочного здоровья. Wilmore и Dudrick впервые сообщили об использовании парентерального питания (PN) для младенцев более 40 лет назад. Вскоре после этого врачи признали, что PN связано со значительными изменениями печени. Гепатомегалия у недоношенных детей отмечалась на 18-й день обезжиренного ПП и ухудшалась вплоть до смерти на 71-й день жизни. Считается, что гипербилирубинемия, проявляющаяся при PNAC, возникает из-за нарушения печеночного желчеотделения, адинамического желчного пузыря и повышения высвобождения конъюгированного билирубина у младенцев. При рождении у недоношенных новорожденных снижена активность фермента печени уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазы 1А1 (УДФГТ), который катализирует конъюгацию билирубина. По мере развития ребенка УДФГТ становится более функциональной, повышая эффективность гепатоцитов для конъюгации. поглощение неконъюгированного билирубина, большее количество конъюгированного билирубина становится доступным для прохождения из печени в кровоток. Холестаз, связанный с парентеральным питанием (PNAC), является наиболее распространенной формой повреждения печени у новорожденных, получающих парентеральное питание (PN). Его распространенность составляет от 10% до 60% в отделениях интенсивной терапии. Холестаз - часто описываемое осложнение PN. Его этиология до конца не изучена и считается многофакторной. Предполагаемые механизмы включают измененный метаболизм желчных солей, вторичный по отношению к недоношенности, и токсическое воздействие компонентов ПП на печень. Наличие или отсутствие специфических компонентов в растворах для парентерального питания, безусловно, способствующих механизму заболевания и желудочно-кишечные системы. Также были описаны отягчающие факторы, такие как сепсис и продолжительность покоя кишечника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mayyada ElsayedMohamed, resident
  • Номер телефона: 01002686656
  • Электронная почта: soadalsayed2@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
  • Номер телефона: 01001400503
  • Электронная почта: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все новорожденные, получавшие ПП в течение ≥14 дней и поступившие в отделение интенсивной терапии нашей детской больницы

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные, получавшие ПП в течение ≥14 дней

Критерии исключения: Новорожденные с большой врожденной аномалией, холестазом при рождении, заболеваниями, связанными с холестазом (например, врожденными нарушениями обмена веществ, вирусным гепатитом, кистозным фиброзом и любыми первичными холестатическими заболеваниями печени), которые были диагностированы во время госпитализации. возможность хирургических причин конъюгированной гипербилирубинемии (таких как атрезия желчевыводящих путей, холедохалькиста на УЗИ брюшной полости и сцинтиграфия гепатобилиарной системы)

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ТПП на печень новорожденных
Временное ограничение: исходный уровень
Холестаз, связанный с ТПП, у новорожденных
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

2 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • neonates receiveTPN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться