- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05163145
Фактор риска холестаза у новорожденных, получающих ППП (полное парентеральное питание) (TPN)
Фактор риска холестаза у новорожденных, получающих ТПП в детской больнице Асьютского университета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mayyada ElsayedMohamed, resident
- Номер телефона: 01002686656
- Электронная почта: soadalsayed2@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- Номер телефона: 01001400503
- Электронная почта: Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные, получавшие ПП в течение ≥14 дней
Критерии исключения: Новорожденные с большой врожденной аномалией, холестазом при рождении, заболеваниями, связанными с холестазом (например, врожденными нарушениями обмена веществ, вирусным гепатитом, кистозным фиброзом и любыми первичными холестатическими заболеваниями печени), которые были диагностированы во время госпитализации. возможность хирургических причин конъюгированной гипербилирубинемии (таких как атрезия желчевыводящих путей, холедохалькиста на УЗИ брюшной полости и сцинтиграфия гепатобилиарной системы)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ТПП на печень новорожденных
Временное ограничение: исходный уровень
|
Холестаз, связанный с ТПП, у новорожденных
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neonates receiveTPN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .