接受TPN（全肠外营养）的新生儿胆汁淤积的危险因素 (TPN)
2022年5月15日 更新者：Mayyada Elsayed Mohamed Hussien
在 Assiut 大学儿童医院接受 TPN 的新生儿胆汁淤积的危险因素
本研究的目的是评估新生儿 PNAC 的危险因素
研究概览
详细说明
早产儿、胃肠功能障碍和出生体重极低的新生儿通常不能耐受经口喂养。在此类婴儿中，通过肠外营养 (PN) 提供营养对于短期生存和长期健康都是必需的。
40 多年前，Wilmore 和 Dudrick 首次报道了对婴儿使用肠外营养 (PN) 不久之后，医生们认识到 PN 与显着的肝脏变化有关。在无脂肪 PN 的第 18 天注意到早产儿肝肿大，并在出生后第 71 天恶化直至死亡 PNAC 中出现的高胆红素血症被认为是由于肝胆汁流受损、胆囊无动力和婴儿时结合胆红素释放激增引起的出生时，早产新生儿尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 1A1 肝酶 (UDPGT) 的活性降低，这种酶催化胆红素结合吸收未结合的胆红素，更多的结合胆红素可以从肝脏进入循环。
肠外营养相关胆汁淤积 (PNAC) 是新生儿在接受肠外营养 (PN) 时最常见的肝损伤形式。据报道，其在 NICU 中的患病率在 10% 至 60% 之间，胆汁淤积是 PN 的常见并发症。
其病因尚不完全清楚，被认为是多因素的 提出的机制包括继发于早产的胆汁盐代谢改变和 PN 成分对肝脏的毒性作用 肠外营养液中特定成分的存在或不存在最肯定有助于疾病机制，和胃肠道系统。还描述了败血症和肠道休息时间等加重因素
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mayyada ElsayedMohamed, resident
- 电话号码：01002686656
- 邮箱：soadalsayed2@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Shaimaa MohamedKhala, lecturer
- 电话号码：01001400503
- 邮箱：Shaimaakhalaf@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受PN≥14天并入住我院NICU的所有新生儿
描述
纳入标准：
- 接受 PN ≥ 14 天的新生儿
排除标准：患有重大先天性异常、出生时胆汁淤积、与胆汁淤积相关的疾病（即先天性代谢缺陷、病毒性肝炎、囊性纤维化和任何原发性胆汁淤积性肝病）的新生儿在住院期间被诊断出来。 结合性高胆红素血症的手术原因的可能性（如胆道闭锁，腹部超声胆总管囊肿，肝胆显像
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TPN对新生儿肝脏的影响
大体时间：基线
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新生儿 TPN 相关胆汁淤积
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月2日
研究注册日期
首次提交
2021年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月6日
首次发布 (实际的)
2021年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月15日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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